इक्सियारो

Ixiaro क्या है?

Ixiaro एक इंजेक्शन योग्य टीका है। सक्रिय संघटक के रूप में निष्क्रिय (मारे गए) जापानी एन्सेफलाइटिस वायरस शामिल हैं।

Ixiaro किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ixiaro का उपयोग वयस्कों को जापानी एन्सेफलाइटिस के खिलाफ प्रतिरक्षित करने के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जो मस्तिष्क की सूजन का कारण बनती है। जापानी इंसेफेलाइटिस घातक हो सकता है या लंबे समय तक चलने वाली विकलांगता का कारण बन सकता है। यह मच्छरों द्वारा फैलता है और एशिया में मुख्य रूप से ग्रामीण क्षेत्रों में अधिक आम है। एशिया में जापानी एन्सेफलाइटिस वायरस के जोखिम के जोखिम वाले व्यक्तियों में Ixiaro के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। प्रत्याशा किसी यात्रा के कारण या उनके काम के कारण।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ixiaro का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ixiaro को चार सप्ताह के अंतराल में कंधे की मांसपेशी में दो इंजेक्शन के रूप में दिया जाना चाहिए। जिन रोगियों को Ixiaro की पहली खुराक का इंजेक्शन लगाया जाता है, उन्हें दूसरी खुराक के साथ अपना कोर्स पूरा करने की सलाह दी जाती है। टीकाकरण के बाद सुरक्षा की अवधि ज्ञात नहीं है और बूस्टर टीकाकरण का संभावित प्रभाव अभी तक ज्ञात नहीं है।
Ixiaro को कभी भी इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन नहीं लगाना चाहिए। यह उन लोगों में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है जिन्हें कम प्लेटलेट काउंट या हीमोफिलिया जैसे रक्तस्राव विकार हैं।

इक्सियारो कैसे काम करता है?

इक्सिआरो एक टीका है। टीके एक बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। Ixiaro में थोड़ी मात्रा में वायरस होते हैं जो जापानी एन्सेफलाइटिस का कारण बनते हैं, जो पहले निष्क्रिय थे ताकि बीमारी का कारण न बनें। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली निष्क्रिय वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उन वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। बाद में, यदि वह फिर से जापानी एन्सेफलाइटिस वायरस के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी जो बीमारी से बचाने में मदद करेगी।
टीका "adsorbed" है। इसका मतलब है कि वायरस बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किए गए हैं। अन्य जापानी एन्सेफलाइटिस टीकों के विपरीत, जो माउस दिमाग में विकसित वायरस का उपयोग करते हैं, Ixiaro वायरस प्रयोगशाला स्थितियों के तहत स्तनधारी कोशिकाओं ("वेरो कोशिकाओं") में उगाए जाते हैं।

इक्सिआरो पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले Ixiaro के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
867 स्वस्थ वयस्कों को शामिल करते हुए एक मुख्य अध्ययन में Ixiaro का अध्ययन किया गया था। अध्ययन में, Ixiaro की तुलना एक अन्य जापानी इंसेफेलाइटिस वैक्सीन से की गई जिसमें चूहों के दिमाग में विकसित वायरस शामिल थे।जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिटी) के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए दो टीकों की क्षमता को अंतिम इंजेक्शन के चार सप्ताह बाद मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान इक्सियारो को क्या फायदा हुआ?

Ixiaro जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को ट्रिगर करने में तुलनित्र वैक्सीन के रूप में प्रभावी था। टीकाकरण से पहले, परीक्षण किए गए अधिकांश लोगों में वायरस के खिलाफ कोई सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर नहीं था। अंतिम इंजेक्शन के चार सप्ताह बाद, इनमें से ९६% लोगों ने Ixiaro की दोनों खुराकों को सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर (३६५ में से ३५२) विकसित किया, जबकि ९४% लोगों को तुलनित्र टीका दिया गया था (३७० में से ३४७) एंटीबॉडी का स्तर बहुत अधिक था ( तुलनित्र टीके से इलाज करने वालों की तुलना में Ixiaro के साथ इलाज किए गए लोगों में औसतन दोगुने से अधिक)।

Ixiaro से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ixiaro के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द) के साथ-साथ इंजेक्शन स्थल पर दर्द और कोमलता है। Ixiaro के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज देखें पत्रक
Ixiaro का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ, किसी भी अन्य सामग्री या वैक्सीन में मौजूद किसी भी अवशेष (उदाहरण के लिए, प्रोटामाइन सल्फेट) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जिन व्यक्तियों ने पहली खुराक के इंजेक्शन के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित की है, उन्हें दूसरी खुराक नहीं दी जानी चाहिए। तीव्र गंभीर ज्वर की स्थिति में रोगियों में वैक्सीन का प्रशासन स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

इक्सियारो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वयस्कों में जापानी एन्सेफलाइटिस के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए Ixiaro के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसने यह भी नोट किया कि जापानी इंसेफेलाइटिस से बचाव के लिए एशिया के बाहर उपयोग में आने वाले एकमात्र अन्य टीके का उत्पादन रोक दिया गया है।समिति ने सिफारिश की कि Ixiaro को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।

Ixiaro . के बारे में अधिक जानकारी

31 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने इंटरसेल एजी को Ixiaro के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Ixiaro के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।

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