किनेरेट क्या है?
किनेरेट एक शीशी या पहले से भरी हुई सिरिंज में इंजेक्शन लगाने का एक समाधान है। सक्रिय संघटक अनाकिनरा (100 मिलीग्राम) शामिल है।
किनेरेट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
किनेरेट का उपयोग संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) के लक्षणों और लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग केवल मेथोट्रेक्सेट के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया वाले रोगियों में मेथोट्रेक्सेट (सूजन को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के संयोजन में किया जाता है। .
किनेरेट का उपयोग कैसे किया जाता है?
रुमेटीइड गठिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा किनेरेट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए।
किनेरेट की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है, जो प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाती है। पंचर साइट पर असुविधा से बचने के लिए प्रत्येक खुराक के साथ इंजेक्शन साइट को वैकल्पिक करें। किडनी की मध्यम समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किनेरेट का उपयोग किया जाना चाहिए और गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
किनेरेट कैसे काम करता है?
Kineret, anakinra में सक्रिय पदार्थ एक प्रतिरक्षादमनकारी दवा है। यह शरीर में एक रासायनिक संदेशवाहक के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है जिसे इंटरल्यूकिन -1 कहा जाता है। यह संदेशवाहक संधिशोथ के रोगियों में उच्च सांद्रता में संयुक्त सूजन और संयुक्त क्षति का कारण बनता है। रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके जो इंटरल्यूकिन -1 सामान्य रूप से संलग्न होता है। "एनाकिनरा इंटरल्यूकिन -1 की गतिविधि को रोकता है, जिससे रोग के लक्षणों को दूर करने में मदद मिलती है।
Kineret, anakinra में सक्रिय पदार्थ, एक प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले मानव प्रोटीन की एक प्रति है जिसे 'ह्यूमन' इंटरल्यूकिन-1 रिसेप्टर एंटागोनिस्ट' कहा जाता है। यह 'रीकॉम्बिनेंट डीएनए टेक्नोलॉजी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीवाणु द्वारा बनाया जाता है जिसे प्राप्त हुआ है एक जीन (डीएनए) जो इसे अनाकिनरा बनाने में सक्षम बनाता है। प्रतिस्थापन अनाकिनरा प्राकृतिक प्रोटीन की तरह ही कार्य करता है।
किनरेट पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
किनेरेट का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें रूमेटोइड गठिया के कुल 1 388 रोगी शामिल हैं। तीनों अध्ययनों ने किनेरेट की प्रभावशीलता की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की। पहले अध्ययन में 468 मरीज शामिल थे, जिनमें से कुछ ने पहले अपनी बीमारी के लिए अन्य दवाएं ली थीं और उन्हें अकेले किनेरेट या प्लेसिबो दिया गया था। अन्य दो अध्ययनों में दवाओं को मौजूदा मेथोट्रेक्सेट थेरेपी में ऐड-ऑन के रूप में इस्तेमाल किया गया था: 419 रोगियों सहित एक अध्ययन में रोगी के वजन के आधार पर किनेरेट की कई शक्तियों का इस्तेमाल किया गया था और दूसरे अध्ययन में, जिसमें 501 मरीज शामिल थे, 100 ग्राम की एक निश्चित खुराक के लिए किनेरेट का इस्तेमाल किया गया था। एक दिन। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह महीने के बाद कम से कम 20% सुधार वाले रोगियों की संख्या थी। लक्षणों को चिकित्सक और रोगी द्वारा "अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी" पैमाने का उपयोग करके मापा गया था जो दर्दनाक या गले में जोड़ों की संख्या, रोग गतिविधि, दर्द, विकलांगता और प्रोटीन के स्तर के माप पर आधारित है। रक्त में सी-रिएक्टिव (मार्कर) सूजन का)।
पढ़ाई के दौरान काइनरेट को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन से पता चला कि किनेरेट की कुछ खुराक संधिशोथ के लक्षणों को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी। हालांकि, जिस तरह से अध्ययन को डिजाइन किया गया था, उसके परिणाम अकेले दवा के उपयोग को सही ठहराने के लिए अपर्याप्त माने गए थे।
अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि मेथोट्रेक्सेट के शीर्ष पर उपयोग किए जाने पर किनेरेट प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: किनेरेट की एक निश्चित खुराक का उपयोग करके अध्ययन में किनरेट को शामिल करने वाले 38% रोगियों में छह महीने के बाद लक्षणों में कम से कम 20% की कमी थी। प्लेसबो जोड़ने वालों में से 22%।
किनेरेट से जुड़ा जोखिम क्या है?
Kineret के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (लालिमा, चोट, दर्द और सूजन) हैं। Kineret के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें .
किनेरेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो "अनाकिनरा, किसी भी अन्य सामग्री या द्वारा उत्पादित प्रोटीन के लिए" हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।इशरीकिया कोली (एक प्रकार का जीवाणु)। गुर्दे की गंभीर समस्या वाले रोगियों में किनेरेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर एंटागोनिस्ट (TNF - रुमेटीइड गठिया के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किनेरेट का उपयोग अनुशंसित नहीं है।
किनेरेट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि केवल मेथोट्रेक्सेट के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया वाले रोगियों में मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में संधिशोथ के लक्षणों और लक्षणों के उपचार के लिए किनेरेट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। Kineret के लिए विपणन प्राधिकरण।
किनेरेट के बारे में अन्य जानकारी:
8 मार्च 2002 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किनेरेट के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया। विपणन प्राधिकरण को 8 मार्च 2007 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक बायोविट्रम एबी (प्रकाशित) है।
Kineret के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008।
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