नेक्सावर - सोराफेनीब

नेक्सावर क्या है?

नेक्सावर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सॉराफेनीब होता है। यह गोल लाल गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

नेक्सावर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

नेक्सावर का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है:

1. हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (यकृत कैंसर का एक प्रकार);
2. इंटरफेरॉन अल्फा या इंटरल्यूकिन -2 थेरेपी की विफलता के बाद या जब इन उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा (एक प्रकार का किडनी कैंसर)।

चूंकि हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा और रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इन बीमारियों को 'दुर्लभ' माना जाता है और नेक्सावर को 11 अप्रैल 2006 और 29 जुलाई 2004 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

नेक्सावर का उपयोग कैसे किया जाता है?

नेक्सावर के साथ उपचार कैंसर विरोधी उपचारों के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए।
भोजन के बीच या कम वसा वाले भोजन के साथ दो गोलियों के रूप में नेक्सावर को दिन में दो बार दिया जाना चाहिए। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक रोगी बहुत अधिक अवांछित प्रभावों के बिना लाभ की रिपोर्ट करता है।

नेक्सावर कैसे काम करता है?

नेक्सावर में सक्रिय पदार्थ, सोराफेनीब, एक प्रोटीन किनेज अवरोधक है। यानी यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को रोकता है जिन्हें प्रोटीन किनेसेस कहा जाता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जहां वे कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल होते हैं, और रक्त वाहिकाओं में जो ट्यूमर द्रव्यमान की आपूर्ति करते हैं, जहां वे नई रक्त वाहिकाओं के निर्माण में शामिल होते हैं। . नेक्सावर कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि दर को धीमा करके और रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को विकसित करने की अनुमति देता है।

नेक्सावर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

नेक्सावर की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है। पहले अध्ययन में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा वाले 602 रोगियों को शामिल किया गया था और दूसरे अध्ययन में उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले 903 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका पिछले एंटीकैंसर उपचार से प्रभाव समाप्त हो गया था। कार्सिनोमा अध्ययन हेपेटोसेलुलर में प्रभावकारिता का मुख्य उपाय रोगियों के जीवित रहने की अवधि थी। उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा अध्ययन में प्रभावकारिता के मुख्य उपाय यह थे कि रोगी कितने समय तक जीवित रहे और रोग के बिगड़ने के बिना रोगी कितने समय तक जीवित रहे।

पढ़ाई के दौरान नेक्सावर को क्या फायदा हुआ?

रोगी के अस्तित्व को बढ़ाने में नेक्सावर प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा अध्ययन में, नेक्सावर लेने वाले मरीज़ औसतन 10.7 महीने जीवित रहे, जबकि प्लेसीबो लेने वालों के लिए 7.9 महीने थे।
रीनल सेल कार्सिनोमा अध्ययन में, नेक्सावर लेने वाले मरीज औसतन 19.3 महीने तक जीवित रहे, जबकि प्लेसीबो लेने वालों के लिए 15.9 महीने थे। यह निष्कर्ष 903 रोगियों के परिणामों पर आधारित था, जिनमें लगभग 200 शामिल थे, जिन्होंने अध्ययन के अंत से पहले प्लेसीबो से नेक्सावर में स्विच किया था। नेक्सावर के साथ इलाज किए गए मरीज प्लेसीबो (84 दिन, लगभग तीन महीने) से इलाज करने वालों की तुलना में उनकी बीमारी (167 दिन, लगभग साढ़े पांच महीने) खराब हुए बिना लंबे समय तक जीवित रहे। यह निष्कर्ष 769 रोगियों के परिणामों पर आधारित था।

नेक्सावर से जुड़ा जोखिम क्या है?

अध्ययनों में, नेक्सावर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) लिम्फोपेनिया (लिम्फोसाइटों का निम्न स्तर, एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका), हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का निम्न स्तर), रक्तस्राव, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), दस्त, मतली, उल्टी, दाने, खालित्य (बालों का झड़ना), "हाथ-पैर सिंड्रोम" (हथेलियों और पैरों के तलवों में लालिमा और दर्द); एरिथेमा (लालिमा), खुजली, थकान (थकान), दर्द और एमाइलेज और लाइपेस के बढ़े हुए स्तर (अग्न्याशय द्वारा निर्मित एंजाइम)। नेक्सावर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
नेक्सावर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सोराफेनीब या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

नेक्सावर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नेक्सावर के लाभ उन रोगियों में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा और उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा के उपचार के जोखिम से अधिक हैं, जिन्होंने पिछले इंटरफेरॉन अल्फा थेरेपी या इंटरल्यूकिन -2 या रोगियों में प्रतिक्रिया नहीं दी है। ऐसी चिकित्सा प्राप्त करने के लिए अपात्र समझा जाता है। समिति ने नेक्सावर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

नेक्सावर के बारे में अन्य जानकारी:

19 जुलाई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने नेक्सावर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण के धारक बायर शेरिंग फार्मा एजी हैं।
नेक्सावर पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश पाया जा सकता है यहां (हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा) ई यहां (गुर्दे सेल कार्सिनोमा)।
नेक्सावर ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 4-2009

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