निवोलुमैब बीएमएस

Nivolumab BMS क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Nivolumab BMS एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) कहा जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी स्थानीय रूप से या शरीर के अन्य भागों में फैल गई है और जिनका पहले अन्य कैंसर विरोधी दवाओं (कीमोथेरेपी) के साथ इलाज किया जा चुका है।

दवा में सक्रिय संघटक निवोलुमैब होता है।

निवोलुमैब बीएमएस का उपयोग कैसे किया जाता है?

Nivolumab BMS केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। थेरेपी कैंसर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण की जानी चाहिए।

यह एक सांद्र के रूप में उपलब्ध है जो शिरा में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान में बना है। अनुशंसित खुराक 3 मिलीग्राम निवोलुमैब प्रति किलोग्राम शरीर के वजन को 60 मिनट के लिए अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जब तक रोगी को लाभ होता है। यदि रोगी कुछ गंभीर दुष्प्रभाव विकसित करता है तो खुराक में देरी हो सकती है या उपचार रोक दिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

निवोलुमैब बीएमएस कैसे काम करता है?

Nivolumab BMS में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर की कुछ कोशिकाओं में पाए जाने वाले एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

जिस प्रतिजन से निवोलुमैब बांधता है वह "क्रमादेशित कोशिका मृत्यु 1" (पीडी -1) नामक एक रिसेप्टर है, जो टी कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की कुछ कोशिकाओं की गतिविधि को बंद कर देता है। पीडी -1 से बांधता है, निवोलुमैब रिसेप्टर को अवरुद्ध करता है, इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं को बंद करने से रोकता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं को मारने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता में वृद्धि होती है।

पढ़ाई के दौरान निवोलुमैब बीएमएस को क्या फायदा हुआ?

Nivolumab BMS को एक मुख्य अध्ययन में रोगी के जीवित रहने में सुधार करने के लिए दिखाया गया है जिसमें पहले से इलाज किए गए स्क्वैमस NSCLC वाले 272 रोगी शामिल हैं जो शरीर के अन्य भागों में प्रगति या फैल गए हैं। Nivolumab BMS उपचार की तुलना एक अन्य एंटीकैंसर दवा, docetaxel के साथ की गई थी, और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व था (मरीज कितने समय तक जीवित रहे)। निवोलुमैब बीएमएस के साथ इलाज किए गए 135 रोगियों की औसत उत्तरजीविता लगभग 9 महीने थी, जबकि 137 रोगियों में डोकेटेक्सेल के साथ इलाज 6 महीने था। एक अन्य अध्ययन द्वारा भी उपयोगी जानकारी प्रदान की गई जिसमें दिखाया गया कि निवोलुमैब बीएमएस उन रोगियों में प्रतिक्रिया उत्पन्न कर सकता है जिनकी बीमारी पिछले कई उपचारों के बावजूद आगे बढ़ी है।

निवोलुमैब बीएमएस से जुड़ा जोखिम क्या है?

Nivolumab BMS (जो 10 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, भूख में कमी और मतली, ज्यादातर हल्के या मध्यम गंभीरता के होते हैं।

Nivolumab BMS भी आमतौर पर प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा अंगों पर की गई गतिविधि के कारण साइड इफेक्ट से जुड़ा होता है। अधिकांश दुष्प्रभाव पर्याप्त चिकित्सा के साथ या Nivolumab BMS उपचार को बंद करने के साथ गायब हो जाते हैं।

Nivolumab BMS के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

निवोलुमैब बीएमएस को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि निवोलुमैब बीएमएस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा पहले से इलाज किए गए रोगियों के डोकेटेक्सेल की तुलना में लंबे समय तक जीवित रहने से जुड़ी हुई है उन्नत स्क्वैमस एनएससीएलसी, रोगियों का एक समूह जिनके पास उपचार के कुछ विकल्प हैं। जिन रोगियों के कैंसर ने स्पष्ट रूप से पीडी -1 व्यक्त किया है, उन्हें अधिक लाभ प्राप्त हुआ है, लेकिन जैसा कि अन्य रोगियों ने भी उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की है, रोगियों के समूहों की पहचान करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है दवा से लाभ होने की सबसे अधिक संभावना है। साइड इफेक्ट को पर्याप्त उपायों द्वारा प्रबंधनीय माना जाता था और लाभ से अधिक था।

Nivolumab BMS के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि निवोलुमैब बीएमएस का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, निवोलुमैब बीएमएस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, Nivolumab BMS बनाने वाली कंपनी डॉक्टरों को प्रदान करेगी जो Nivolumab BMS के उपयोग और साइड इफेक्ट के प्रबंधन के बारे में जानकारी युक्त शैक्षिक सामग्री के साथ दवा लिखेंगे, विशेष रूप से प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि से संबंधित। कार्ड, दवा के जोखिमों की जानकारी और लक्षण होने पर अपने डॉक्टर से संपर्क करने के निर्देशों के साथ। कंपनी निवोलुमैब बीएमएस के दीर्घकालिक लाभों पर आगे के अध्ययन भी करेगी और उन लोगों की पहचान करने की कोशिश करेगी, जिन्हें दवा के साथ उपचार से सबसे अधिक लाभ होने की संभावना है।

Nivolumab BMS . के बारे में अधिक जानकारी

20 जुलाई 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Nivolumab BMS के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

निवोलुमैब बीएमएस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2015।

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