ऑर्गलुट्रान - गनिरेलीक्स

ऑर्गलुट्रान क्या है?

Orgalutran एक पूर्व-भरा सिरिंज है जिसमें इंजेक्शन के लिए एक समाधान होता है। प्रत्येक ऑर्गलुट्रान सिरिंज में 0.5 मिली घोल में 0.25 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ गैनिरेलिक्स होता है।

ऑर्गलुट्रान किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बांझपन चिकित्सा से गुजर रही महिलाओं को ऑर्गलुट्रान दिया जाता है, जिनके अंडाशय को एक से अधिक अंडे (डिम्बग्रंथि उत्तेजना) का उत्पादन करने के लिए प्रेरित किया जाता है। इसका उपयोग समय से पहले ओव्यूलेशन (अंडाशय से अंडे की समयपूर्व रिहाई, अंडाशय में शामिल होने से पहले) को रोकने के लिए किया जाता है। ओव्यूलेशन) दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ऑर्गलुट्रान का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रजनन समस्याओं के इस प्रकार के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा ऑर्गलुट्रान उपचार की निगरानी की जानी चाहिए। Orgalutran को प्रतिदिन एक बार 0.25 मिलीग्राम की खुराक में प्रशासित किया जाता है। डिम्बग्रंथि उत्तेजना के छठे दिन, यानी एफएसएच (कूप उत्तेजक हार्मोन) प्रशासन की शुरुआत के छह दिन बाद उपचार शुरू होना चाहिए। ऑर्गलुट्रान के साथ दैनिक उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि बड़े पैमाने पर रोम (ओवा युक्त बैग) पर्याप्त संख्या में न हो जाएं। आकार।
Orgalutran त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः जांघ में। जब तक वे प्रशिक्षित हैं और किसी विशेषज्ञ से सलाह लेने की संभावना है, तब तक रोगी या किसी अन्य व्यक्ति द्वारा ऑर्गलुट्रान इंजेक्शन दिए जा सकते हैं। Orgalutran का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ऑर्गलुट्रान कैसे काम करता है?

Orgalutran, ganirelix में सक्रिय पदार्थ, एक प्राकृतिक हार्मोन के प्रभाव को रोकता है जिसे गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (GnRH) कहा जाता है। GnRH एक अन्य हार्मोन के स्राव को नियंत्रित करता है, जिसे ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH) कहा जाता है, जो मासिक धर्म चक्र के दौरान अंडे (ओव्यूलेशन) की रिहाई को प्रेरित करता है। बांझपन चिकित्सा के दौरान, डिम्बग्रंथि उत्तेजना का उपयोग आमतौर पर अंडाशय को एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए प्रेरित करने के लिए किया जाता है। कुछ दिनों के बाद, एचसीजी (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन) जैसे हार्मोन को ओव्यूलेशन को ट्रिगर करने के लिए प्रशासित किया जाता है; फिर अंडे को निषेचन जैसी तकनीकों में उपयोग के लिए ले जाया जाता है कृत्रिम परिवेशीय. ऑर्गलुट्रान, जीएनआरएच के प्रभाव को अवरुद्ध करके, एलएच के उत्पादन को रोकता है और इस प्रकार समय से पहले ओव्यूलेशन को रोकता है, यानी अंडे के अंडाशय से रिहाई जो अपरिपक्व हो सकती है और निषेचन के लिए उपयुक्त नहीं हो सकती है।

ओरगलुट्रान पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

तीन मुख्य अध्ययनों में शामिल 1,335 महिलाओं में समय से पहले ओव्यूलेशन को रोकने के उपचार के रूप में ऑर्गलुट्रान की प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया था। ऑर्गलुट्रान की तुलना बुसेरेलिन, ल्यूप्रोरेलिन और ट्रिप्टोरेलिन से की गई (ये जीएनआरएच एगोनिस्ट दवाएं हैं: वे एलएच के स्राव पर कार्य करते हैं, जीएनआरएच के उत्पादन को इस हद तक उत्तेजित करते हैं कि शरीर एलएच का उत्पादन बंद कर देता है)। प्रभावशीलता का मुख्य मानदंड अंडों की संख्या थी जिसे एकत्र किया जा सकता है और चल रहे गर्भधारण की दर।

पढ़ाई के दौरान ऑर्गलुट्रान से क्या फायदा हुआ?

Orgalutran के साथ उपचार के बाद, पुनर्प्राप्ति योग्य डिंब की संख्या 7.9 और 11.6 के बीच थी, जबकि प्रति प्रयास चल रही गर्भावस्था दर 20.3% और 31% के बीच थी। तुलनित्र उपचार के लिए मूल्य थोड़ा अधिक था (बुसेरेलिन: 9.7 और 25.7%, ल्यूप्रोरेलिन: 14.1 और 36.4%, ट्रिप्टोरेलिन: 8.6 और 35.1%)।

ऑर्गलुट्रान से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Orgalutran इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की प्रतिक्रिया का कारण हो सकता है, मुख्य रूप से एडिमा के साथ या बिना लालिमा (अध्ययन में 12% रोगियों में देखा गया)। अन्य दुष्प्रभाव (100 रोगियों में 1 से कम में देखे गए) मतली, सिरदर्द और अस्वस्थता थे।
Orgalutran का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ganirelix के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, Orgalutran में किसी भी अन्य पदार्थ के लिए, GnRH या GnRH एगोनिस्ट के लिए। इसका उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं और मध्यम से गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाली महिलाओं में भी नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें। अंडाशय उपचार (डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम) के प्रति अधिक प्रतिक्रिया दे सकता है और डॉक्टर और रोगी दोनों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

ऑर्गलुट्रान को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि ऑर्गलुरन को प्रभावी दिखाया गया है और जीएनआरएच एगोनिस्ट की तुलना में कम परिणाम देने की प्रवृत्ति स्वीकार्य है। यह निष्कर्ष निकालने के बाद कि सहायक प्रजनन तकनीकों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजर रही महिलाओं में ऑर्गलुट्रान के लाभ प्रारंभिक ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन स्पाइक्स की रोकथाम के जोखिमों से अधिक हैं, उन्होंने ऑर्गलुट्रान के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ऑर्गलुट्रान के बारे में अन्य जानकारी:

17 मई 2000 को, यूरोपीय आयोग ने एन.वी. Organon, Orgalutran के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। यह प्राधिकरण 17 मई, 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
Orgalutran मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2006।

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