PROMETRIUM® माइक्रोनाइज़्ड प्रोजेस्टेरोन पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन्स
संकेत PROMETRIUM ® - प्रोजेस्टेरोन
PROMETRIUM® को प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के उपचार में, चक्र परिवर्तन में और एस्ट्रोजन के साथ संयुक्त हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में प्रभावी ढंग से उपयोग किया जा सकता है।
योनि सेवन, जो योनि और गर्भाशय के स्तर पर सक्रिय संघटक की अधिक एकाग्रता की गारंटी देता है, इसके बजाय गर्भपात के खतरे के मामले में या गर्भपात की रोकथाम से जुड़े गर्भपात की रोकथाम में, सहज या प्रेरित चक्रों के दौरान ल्यूटियल चरण के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है। ल्यूटियल चरण की अपर्याप्तता।
क्रिया का तंत्र PROMETRIUM® - प्रोजेस्टेरोन
सॉफ्ट कैप्सूल में PROMETRIUM® का विशेष फॉर्मूलेशन फार्माकोकाइनेटिक गुणों में महत्वपूर्ण अंतर के साथ दवा के दोहरे उपयोग की अनुमति देता है।
मौखिक प्रशासन वास्तव में मौखिक सेवन से लगभग 3 घंटे के बाद प्रोजेस्टेरोन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता की उपलब्धि की अनुमति देता है, जो लगभग 12 घंटे तक ऊंचा रहता है, जबकि योनि में समय में देरी होती है और प्लाज्मा एकाग्रता मौखिक से कम होती है। , लेकिन गर्भाशय के स्तर पर विशेष रूप से तीव्र गतिविधि के साथ।
दोनों ही मामलों में, प्रोजेस्टेरोन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से ग्लूकोरोनेटेड मेटाबोलाइट्स के रूप में अपनी जैविक क्रिया को पूरा करने के बाद समाप्त हो जाता है।
उत्तरार्द्ध एंडोमेट्रियल स्रावी चरण के प्रेरण और रखरखाव में अमल में आता है, जो भ्रूण के घोंसले के शिकार और सही विकास के पक्ष में आवश्यक उपयुक्त सेलुलर और ऊतकीय परिवर्तनों की गारंटी के लिए उपयोगी है।
दूसरी ओर, रजोनिवृत्ति के दौरान प्रोजेस्टेरोन थेरेपी एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी के कुछ सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों को कम करने के लिए आवश्यक है जैसे कि हाइपरप्लासिया और एंडोमेट्रियल कोशिकाओं का प्रसार, एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा की संख्या में वृद्धि के लिए जिम्मेदार।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. प्रोमेट्रियम और रजोनिवृत्ति के लक्षण
गाइनकोल एंडोक्रिनोल। 2010 दिसंबर; 26: 902-8। एपब 2010 21 मई।
रजोनिवृत्ति के लक्षणों से राहत के लिए संयोजन ट्रांसडर्मल एस्ट्रोजन और आंतरायिक योनि से प्रशासित प्रोजेस्टेरोन का एक नया आहार।
क्रॉफ्ट जे, क्लोस्टरमैन एनआर, मूडी जेआर, तारक ई, वोल्फमैन डब्ल्यू।
कीटनाशक का आगमन अक्सर विशेष रूप से कष्टप्रद वासोमोटर और तंत्रिका संबंधी विकारों के लक्षण के साथ होता है। ट्रांसडर्मल एस्ट्रोजन प्रशासन के साथ संयुक्त प्रोमेट्रियम का योनि प्रशासन विशेष रूप से गंभीर दुष्प्रभावों की उपस्थिति को कम करके उपरोक्त लक्षणों को नियंत्रित करने में प्रभावी साबित हुआ है।
2. प्रोजेस्टेरोन और तनाव प्रतिक्रिया
बायोल साइकोल। 2005 अप्रैल; 69: 39-56। एपब 2005 जनवरी 4।
पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के तनाव के लिए हृदय संबंधी प्रतिक्रियाओं पर हार्मोन थेरेपी का प्रभाव।
मैथ्यूज केए, ओवेन्स जेएफ, सॉलोमन के, हैरिस केएफ, बर्गा एसएल।
यह लंबे समय से ज्ञात है कि एक अलग हार्मोनल संरचना वाली महिलाएं तनावपूर्ण उत्तेजना के लिए अलग तरह से प्रतिक्रिया कर सकती हैं। इस अध्ययन में, तनाव की प्रतिक्रिया को संशोधित करने के लिए माइक्रोनाइज्ड प्रोजेस्टेरोन की क्षमता का मूल्यांकन किया गया था। अधिक सटीक रूप से, इस हार्मोन के प्रशासन ने मामूली वृद्धि की अनुमति दी तनावपूर्ण उत्तेजना की घटना के दौरान रक्तचाप।
3. चयापचय नियंत्रण में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन
मटुरिटास। 2000 अप्रैल 28; 35: 45-50।
पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में इंसुलिन, लिपिड और लिपोप्रोटीन पर एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टेरोन के तीव्र प्रभाव: एक पायलट अध्ययन।
चेउंग एपी।
दिलचस्प अध्ययन जो दर्शाता है कि माइक्रोनाइज्ड प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजन का सहवर्ती सेवन, अन्य प्रभावों के साथ, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल सांद्रता को काफी कम कर सकता है और एचडीएल सांद्रता को बढ़ा सकता है। ग्लूकोज में सुधार के साथ संयुक्त यह महत्वपूर्ण लिपिडेमिक नियंत्रण प्रतिस्थापन चिकित्सा के दीर्घकालिक प्रभावों पर भी महत्वपूर्ण साबित हो सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
प्रोमेट्रियम ® माइक्रोनाइज़्ड प्रोजेस्टेरोन के १०० - २०० मिलीग्राम के नरम कैप्सूल:
यद्यपि फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से प्रोजेस्टेरोन का मौखिक और योनि सेवन अलग-अलग विशेषताओं को प्रस्तुत करता है और प्रशासन के दो तरीकों के चिकित्सीय संकेतों के बावजूद काफी भिन्न होता है, अनुशंसित खुराक कम या ज्यादा मानक लगता है।
ज्यादातर मामलों में, और विभिन्न चिकित्सीय संकेतों में, भोजन के बीच प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम का सेवन और अधिमानतः हर 12 घंटे में ली जाने वाली खुराक में विभाजित, सभी अलग-अलग जरूरतों को पूरा करता है।
हालांकि, यह स्पष्ट है कि फिजियोपैथोलॉजिकल स्थिति और सापेक्ष नैदानिक तस्वीर के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद किसी के डॉक्टर द्वारा सही खुराक तैयार की जानी चाहिए।
PROMETRIUM ® चेतावनियाँ - प्रोजेस्टेरोन
PROMETRIUM® के साथ थेरेपी आवश्यक रूप से एक सावधानीपूर्वक स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले होनी चाहिए जो इसके प्रशासन की वास्तविक आवश्यकता और चिकित्सा को जटिल बनाने में सक्षम जोखिम कारकों की संभावित उपस्थिति को सत्यापित करने के लिए उपयोगी हो।
थ्रोम्बो-एम्बोलिक प्रक्रियाओं या बिगड़ा हुआ हृदय समारोह, आवर्तक कोलेस्टेसिस, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह, मिर्गी और न्यूरो-मनोरोग विकृति, स्तन गांठ या रोग, मधुमेह मेलेटस, ल्यूपस और ऑटोइम्यून बीमारियों से पीड़ित रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। चिकित्सा और समय-समय पर जांच के अधीन।
डॉक्टर को रोगी को प्रोजेस्टिन थेरेपी के संभावित परिणामों के बारे में भी सूचित करना चाहिए, जैसे कि स्तन कैंसर के विकास के बढ़ते जोखिम, खासकर जब जटिल पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक लक्षणों के उपचार में एस्ट्रोजन के साथ जोड़ा जाता है।
प्रोजेस्टोजन थेरेपी के कुछ दुष्प्रभाव जैसे सिरदर्द, माइग्रेन और उनींदापन, PROMETRIUM® लेने के बाद मशीनरी और ड्राइविंग वाहनों के उपयोग को खतरनाक बना सकते हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान माइक्रोनाइज़्ड प्रोजेस्टेरोन के उपयोग की अनुमति केवल गर्भावस्था के पहले तिमाही में दी जाती है जब कॉर्पस ल्यूटियम भ्रूण के घोंसले और विकास के लिए उपयोगी सांद्रता में इस हार्मोन के सही स्राव की गारंटी देने में असमर्थ होता है।
PROMETRIUM® को गर्भावस्था के पहले तिमाही के बाद और स्तनपान की अवधि के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इसके सक्रिय संघटक की क्षमता आसानी से स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने वाले स्तन फिल्टर से गुजरती है।
बातचीत
CyP450 एंजाइम वर्ग द्वारा समर्थित प्रोजेस्टेरोन के महत्वपूर्ण यकृत चयापचय को देखते हुए, उपरोक्त एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम सक्रिय अवयवों के एक साथ सेवन से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तन हो सकते हैं और कुछ मामलों में नैदानिक रुचि के योग्य हो सकते हैं।
एंटीकोआगुलंट्स, एंटीडिपेंटेंट्स, एंटीबायोटिक्स, एनाल्जेसिक और बार्बिटुरेट्स कुछ ऐसे सक्रिय तत्व हैं जिन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
इस घटना में कि PROMETRIUM® को योनि से लिया जाता है, योनि के श्लेष्म पर संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, योनि उपयोग के लिए अन्य उत्पादों के सहवर्ती सेवन से बचना आवश्यक होगा।
मतभेद PROMETRIUM ® - प्रोजेस्टेरोन
PROMETRIUM® सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, अज्ञात मूल के योनि रक्तस्राव, स्तन कैंसर या एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन पर निर्भर ट्यूमर, यकृत और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन, वर्तमान या पिछली थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
प्रोजेस्टेरोन के साथ थेरेपी एस्ट्रोजन की तुलना में बहुत बेहतर सहन की जाती है, खासकर अगर योनि उपयोग के लिए कैप्सूल या जेल के साथ किया जाता है।
चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों द्वारा सबसे अधिक शिकायत की गई और वैज्ञानिक साहित्य में सबसे अधिक वर्णित दुष्प्रभावों में से यह याद रखना संभव है: उनींदापन, माइग्रेन, अवसाद, मासिक धर्म प्रवाह में परिवर्तन, एमेनोरिया, मेट्रोरहागिया, वजन में परिवर्तन, स्तन की मात्रा में वृद्धि और कोमलता, दाने और स्थानीय जलन।
ध्यान दें
PROMETRIUM® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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