रोलुफ्ता - उमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड

Rolufta - Umeclidinium Bromide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Rolufta वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। सीओपीडी एक लंबे समय तक चलने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। Rolufta का उपयोग रखरखाव (नियमित) चिकित्सा के लिए किया जाता है।

Rolufta में सक्रिय पदार्थ umeclidinium bromide होता है।

यह दवा Incruse जैसी ही है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Incruse बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Rolufta ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

रोलुफ्ता का प्रयोग किस तरह किया जाता है - उमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड?

रोलुफ्ता पोर्टेबल इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर 65 माइक्रोग्राम umeclidinium bromide देता है, जो प्रत्येक साँस के लिए 55 माइक्रोग्राम umeclidinium के बराबर होता है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक साँस लेना है, हमेशा एक ही समय पर। इनहेलर का सही तरीके से उपयोग कैसे करें, इस बारे में विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट में दिए गए निर्देश देखें।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रोलुफ्ता - उमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड कैसे काम करता है?

Rolufta में सक्रिय पदार्थ, umeclidinium bromide, एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह तथाकथित "मस्कारिनिक रिसेप्टर्स" की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार होते हैं।एक बार साँस लेने के बाद, umeclidinium bromide वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है और उन्हें मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है।

रॉलुफ्ता - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Rolufta का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 4,000 से अधिक रोगी शामिल हैं। तीन अध्ययनों में Rolufta की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जबकि एक अन्य अध्ययन में Rolufta की तुलना टियोट्रोपियम (एक अन्य COPD दवा) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय परिवर्तन पर आधारित था रोगियों की जबरन साँस छोड़ने की मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा जो एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस लेने में सक्षम है)। परिणामों से पता चला है कि रोलुफ्ता, 55 माइक्रोग्राम umeclidinium के बराबर एक खुराक पर, औसत FEV1 द्वारा फेफड़ों के कार्य में सुधार करता है। 12 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो की तुलना में 127 मिली और 24 सप्ताह के उपचार के बाद 115 मिली. टियोट्रोपियम के साथ तुलना में, में सुधार 24 सप्ताह में FEV1 दोनों दवाओं के लिए समान था।

अध्ययनों ने घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई) और घरघराहट जैसे लक्षणों में भी सुधार दिखाया।

रोलुफ्ता - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Rolufta (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ठंड), साइनसाइटिस, खांसी, मूत्र पथ के संक्रमण और क्षिप्रहृदयता (बढ़ी हुई हृदय) हैं। भाव)।

Rolufta के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Rolufta - Umeclidinium Bromide को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रॉलुफ्ता के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रोलुफ्ता को फेफड़ों के कार्य और सीओपीडी को बेहतर बनाने में प्रभावी दिखाया गया है। लक्षण सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि रॉलुफ्ता को कोई प्रासंगिक सुरक्षा चिंता नहीं थी और यह कि साइड इफेक्ट प्रबंधनीय थे और अन्य एंटीम्यूसरिनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के समान थे।

Rolufta - Umeclidinium Bromide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि एंटीमस्कैरिनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं में हृदय और संवहनी प्रभाव हो सकते हैं, कंपनी जो रोलुफ्ता का विपणन करती है, वह दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक और अध्ययन करेगी।

Rolufta को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Rolufta के बारे में अधिक जानकारी - Umeclidinium Bromide

Rolufta के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रॉलुफ्ता थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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