Ryzodeg - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट

Ryzodeg क्या है - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट?

Ryzodeg एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट शामिल हैं। यह कारतूस (100 यूनिट / एमएल) और पहले से भरे पेन (100 यूनिट / एमएल) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

रयज़ोडेग किसके लिए प्रयोग किया जाता है - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्टर?

Ryzodeg वयस्कों में टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ryzodeg का प्रयोग किस तरह किया जाता है - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट?

Ryzodeg को भोजन के साथ दिन में एक या दो बार इंजेक्शन द्वारा दिया जा सकता है। पेट की दीवार, ऊपरी बांह या जांघ में इंजेक्शन द्वारा दवा को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। चमड़े के नीचे के स्तर पर लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर के वसा ऊतक के वितरण में परिवर्तन) के जोखिम को कम करने के लिए इंजेक्शन ज़ोन को हमेशा एक ही क्षेत्र में वैकल्पिक किया जाना चाहिए, जो शरीर द्वारा अवशोषित Ryzodeg की मात्रा में हस्तक्षेप कर सकता है।
रोगियों की व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार सही खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। टाइप 1 मधुमेह में, Ryzodeg का उपयोग "फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन के संयोजन में किया जाता है, जो अन्य भोजन के दौरान इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।"

Ryzodeg - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट कैसे काम करता है?

मधुमेह मेलेटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। Ryzodeg एक इंसुलिन एनालॉग है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है।
Ryzodeg, इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट में सक्रिय पदार्थ, "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होते हैं: वे एक खमीर द्वारा बनाए जाते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) दिया गया है जो इसे इंसुलिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग हैं। अंतर यह है कि इंसुलिन डिग्लुडेक शरीर द्वारा अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है और शरीर में लक्ष्य ऊतक तक पहुंचने में अधिक समय लेता है। इसका मतलब है कि इसकी कार्रवाई की लंबी अवधि है। दूसरी ओर, इंसुलिन एस्पार्ट, शरीर में मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से अवशोषित होता है और इसलिए प्रशासित होने के तुरंत बाद कार्य करना शुरू कर देता है और कार्रवाई की एक छोटी अवधि होती है।
प्रतिस्थापन इंसुलिन में प्राकृतिक इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र होता है और रक्त के माध्यम से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।

रयज़ोडेग पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट?

Ryzodeg के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Ryzodeg का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें टाइप 1 मधुमेह के 548 रोगियों को शामिल किया गया था, और चार मुख्य अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह के 1 866 रोगियों को शामिल किया गया था। अध्ययनों में भोजन के साथ दिए गए Ryzodeg की तुलना इंसुलिन ग्लार्गिन या इंसुलिन डिटैमर (लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन) से की गई थी। या बाइफैसिक इंसुलिन के साथ (मध्यवर्ती और तेजी से अभिनय करने वाले इंसुलिन के संयोजन से युक्त एक इंसुलिन फॉर्मूलेशन)। टाइप 1 मधुमेह के अध्ययन में, रोगियों को अन्य भोजन में रैपिड-एक्टिंग के लिए इंसुलिन भी दिया गया था। टाइप 2 मधुमेह के अध्ययन में रायज़ोडेग अकेले दिया गया था या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ संयोजन में।
सभी अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) की रक्त सांद्रता को मापा, जो रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है जो ग्लूकोज को बांधता है। HbA1c इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है। सभी अध्ययन छह महीने तक चले, एक को छोड़कर जो एक साल तक चला।

रयज़ोडेग से क्या लाभ हुआ - इन्सुलिन डिग्लुडेक / इन्सुलिन एस्पार्ट ने पढ़ाई के दौरान दिखाया?

अध्ययनों से पता चला है कि टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में Ryzodeg कम से कम लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन और बाइफैसिक इंसुलिन के रूप में प्रभावी है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में 0.7%, जबकि यह 1% और 1.7 के बीच उतार-चढ़ाव करता है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में%।

Ryzodeg से जुड़ा जोखिम क्या है - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट?

रायज़ोडेग का सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है।
Ryzodeg का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन डिग्लुडेक, इंसुलिन एस्पार्ट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

रयज़ोडेग - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निर्णय लिया कि Ryzodeg टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी है। इसकी सुरक्षा के संबंध में, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, सामान्य तौर पर, Ryzodeg सुरक्षित है और इसके दुष्प्रभाव अन्य इंसुलिन एनालॉग्स के लिए तुलनीय हैं, क्योंकि जिसका कोई अप्रत्याशित दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। Ryzodeg को टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रात में हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम को कम करने के लिए भी पाया गया था। CHMP ने निर्णय लिया कि Ryzodeg के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए। दवा।

Ryzodeg के बारे में अन्य जानकारी - इंसुलिन डिग्लुडेक / इंसुलिन एस्पार्ट

21 जनवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Ryzodeg के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Ryzodeg के लिए EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Ryzodeg थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2013।

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