सेंसियो - ओस्पेमीफीन

Senshio - ospemifene क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

सेंसियो पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में वल्वोवागिनल एट्रोफी (जननांग क्षेत्र के आसपास सूखापन, जलन और दर्द और दर्दनाक संभोग) के मध्यम से गंभीर लक्षणों के उपचार के लिए संकेतित दवा है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो स्थानीय रूप से लागू एस्ट्रोजन थेरेपी का सहारा नहीं ले सकते। Senshio में सक्रिय पदार्थ ospemifene होता है

सेंशियो का उपयोग कैसे किया जाता है?

सेंसियो टैबलेट फॉर्म (60 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।अनुशंसित खुराक दिन में एक बार भोजन के साथ प्रतिदिन एक ही समय पर लेने के लिए एक गोली है। उपचार केवल तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि लाभ जोखिम से अधिक हो। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सेंसियो - ओस्पेमीफीन कैसे काम करता है?

जिन महिलाओं ने रजोनिवृत्ति पार कर ली है, उनमें एस्ट्रोजन (सेक्स हार्मोन) का स्तर कम हो जाता है। इस एस्ट्रोजन की कमी से योनि के अंदर और बाहर के ऊतकों का पतला होना और बलगम की मात्रा में कमी आती है जो योनि के वातावरण को नम रखता है। परिणामी सूखापन संभोग को दर्दनाक बनाता है और जननांग क्षेत्र के आसपास जलन और दर्द का कारण बनता है। सेंसियो, ओस्पेमीफीन में सक्रिय संघटक, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। यह शरीर के कुछ ऊतकों में मौजूद एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है, जिसमें शामिल हैं योनि। योनि ऊतक में इस रिसेप्टर को उत्तेजित करके, ओस्पेमीफीन वल्वोवागिनल एट्रोफी के लक्षणों से लड़ने में मदद करता है। हालांकि, ओस्पेमीफीन स्तन और गर्भाशय जैसे अन्य ऊतकों में एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को उत्तेजित नहीं करता है, जहां उत्तेजना ऊतक हाइपरप्लासिया (विकास) का कारण बन सकती है। फोडा।

पढ़ाई के दौरान Senshio - ospemifene से क्या फायदा हुआ?

सेंशियो की तुलना दो प्रमुख अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें वुल्वोवैजिनल शोष के साथ 1,700 से अधिक पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों में परिवर्तन से संबंधित था, जिसमें "यौन गतिविधि और योनि का सूखापन" से जुड़े दर्द शामिल थे, जो एक मान्य के माध्यम से रिपोर्ट किया गया था। प्रश्नावली। महिलाओं को आवश्यकतानुसार एक गैर-हार्मोनल योनि स्नेहक भी मिला। पहले अध्ययन में, सेंशियो के साथ इलाज किए गए 66% रोगियों ने इलाज के 49% महिलाओं की तुलना में 12 सप्ताह के उपचार के बाद योनि के सूखेपन (हल्के या कोई लक्षण नहीं) से राहत की सूचना दी। प्लेसबो। दूसरे अध्ययन में, सेंशियो के साथ इलाज करने वाली 62% महिलाओं ने प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 53% रोगियों की तुलना में 12 सप्ताह के बाद योनि के सूखेपन से राहत देखी। संभोग के दौरान दर्द, 58% महिलाओं ने सेंसियो का उपयोग करने वाली महिलाओं ने पहले भाग के रूप में राहत की सूचना दी अध्ययन I (प्लेसीबो समूह में 42% की तुलना में), जबकि 63% ने दूसरे अध्ययन में राहत की सूचना दी (प्लेसीबो समूह में 48% की तुलना में)। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि सेंसियो ने योनि के वातावरण को बहाल करने में मदद की, जिसमें ऊतकों की अम्लता और मोटाई भी शामिल है।

Senshio - ospemifene से जुड़ा जोखिम क्या है?

Senshio के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) vulvovaginal कैंडिडिआसिस और अन्य कवक (फंगल) संक्रमण, निस्तब्धता, मांसपेशियों में ऐंठन, योनि और जननांग निर्वहन और दाने हैं। कुछ महिलाओं को Senshio का उपयोग नहीं करना चाहिए। इनमें वे मरीज शामिल हैं जिन्हें नसों में रक्त के थक्के जमने की समस्या है या हुई है जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का बनना) और रेटिनल शिरा घनास्त्रता (पीठ में स्थित शिरा में रक्त का थक्का बनना) इसके अलावा, सेंसियो का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें स्तन कैंसर है या हो सकता है या कोई अन्य सेक्स हार्मोन पर निर्भर कैंसर है, जैसे एंडोमेट्रियल कैंसर (गर्भाशय का कैंसर)। अंत में, इसका उपयोग अज्ञात मूल के योनि रक्तस्राव वाले रोगियों में या एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया (गर्भ के अस्तर का असामान्य रूप से मोटा होना) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सेंसियो और उनकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें .

Senshio - ospemifene को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सेंसियो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। प्लेसीबो की तुलना में, सेंसियो को होने वाले लक्षणों से राहत देने के लिए दिखाया गया है। vulvovaginal शोष से पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में। सीएचएमपी ने माना कि सेंसियो के साथ देखे गए सुधार की डिग्री योनि में लागू अन्य एस्ट्रोजन-आधारित उपचारों के साथ देखी गई तुलना में थी। यह देखते हुए कि Senshio को मुंह से प्रशासित किया जाता है, CHMP का विचार है कि दवा "उन महिलाओं के लिए एक व्यवहार्य विकल्प का प्रतिनिधित्व करती है जिनका स्थानीय चिकित्सा के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। CHMP ने माना कि Senshio की सुरक्षा प्रोफ़ाइल, जिसका अध्ययन कई वर्षों से किया गया है। अधिकतम 15 महीने, उन दवाओं के अनुरूप थे जो एक समान तरीके से कार्य करती हैं (चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर या SERMs)। हालांकि, समिति ने नोट किया कि SERM का दीर्घकालिक उपयोग एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, स्ट्रोक और शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म जैसे जोखिमों से जुड़ा हो सकता है और अनुरोध किया कि Senshio के साथ इन जोखिमों की जांच के लिए आगे के अध्ययन किए जाएं।

Senshio - ospemifene के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Senshio का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, Senshio के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, सेंसियो का विपणन करने वाली कंपनी एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, स्ट्रोक और शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म जैसे संभावित दीर्घकालिक जोखिमों की जांच करने के लिए एक अवलोकन अध्ययन करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Senshio - ospemifene . के बारे में अन्य जानकारी

15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Senshio के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Senshio चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।

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