सिनफ्लोरिक्स - टीका

सिनफ्लोरिक्स का उपयोग शिशुओं और छह सप्ताह और दो साल की उम्र के बीच के बच्चों को आक्रामक बीमारियों और तीव्र ओटिटिस मीडिया (मध्य कान के संक्रमण) के खिलाफ टीका लगाने के लिए किया जाता है। एस निमोनिया. आक्रामक रोग तब विकसित होता है जब जीवाणु शरीर में फैलता है जिससे सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण), मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ के आसपास की झिल्लियों का संक्रमण) और निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण होते हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सिनफ्लोरिक्स का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Synflorix का टीकाकरण कार्यक्रम बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है और आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित होना चाहिए।

1. छह सप्ताह से छह महीने की उम्र के शिशुओं को खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ तीन खुराक दी जाती है। तीसरी खुराक के कम से कम छह महीने बाद "बूस्टर" के रूप में चौथी खुराक की सिफारिश की जाती है, अधिमानतः, जब बच्चा 12 और के बीच होता है 15 महीने की उम्र।
2. सात से 11 महीने की उम्र के शिशुओं को कम से कम एक महीने के अंतराल पर दो खुराकें दी जाती हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि बच्चे के जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान, दूसरी खुराक के कम से कम दो महीने बाद तीसरी खुराक "बूस्टर" के रूप में दी जाए।
3. 12-23 महीने की उम्र के शिशुओं को कम से कम दो महीने के अंतराल पर दो खुराकें दी जाती हैं। इस आयु वर्ग में बूस्टर खुराक की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है।

शिशुओं में जांघ की मांसपेशियों में या छोटे बच्चों में कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा टीका दिया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सिनफ्लोरिक्स की पहली खुराक प्राप्त करने वाले सभी बच्चों को पूर्ण टीकाकरण पाठ्यक्रम पूरा करें।

सिनफ्लोरिक्स कैसे काम करता है?

टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं।जब कोई व्यक्ति वैक्सीन प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। रोग प्रतिरोधक तंत्र
इसलिए यह अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगा यदि यह फिर से जीवाणु के संपर्क में आता है। यह बीमारी से बचाने में मदद करता है।
सिनफ्लोरिक्स में जीवाणु को घेरने वाले "कैप्सूल" से निकाले गए पॉलीसेकेराइड (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है एस निमोनिया. इन पॉलीसेकेराइड को शुद्ध किया गया है, फिर एक वेक्टर से "संयुग्मित" (संलग्न) किया गया है जो उन्हें प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा पहचानने योग्य बनाने में मदद करता है। एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए वैक्सीन को एक एल्यूमीनियम यौगिक पर "adsorbed" (फिक्स्ड) भी किया जाता है।
Synflorix में 10 विभिन्न प्रकार के पॉलीसेकेराइड होते हैं एस निमोनिया (सीरोटाइप 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F और 23F)। यूरोप में, यह अनुमान लगाया गया है कि पांच साल से कम उम्र के बच्चों में लगभग 56 से 90% आक्रामक बीमारी के मामलों के लिए ये जिम्मेदार हैं।

सिन्फ्लोरिक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले सिनफ्लोरिक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एंटीबॉडी उत्पादन (इम्यूनोजेनेसिटी) को सक्रिय करने के लिए सिनफ्लोरिक्स की क्षमता का परीक्षण केवल एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें छह से 12 सप्ताह की आयु के 1,650 स्वस्थ शिशुओं को शामिल किया गया था। बच्चों को संक्रमण से बचाने के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत एक अन्य टीके के साथ सिनफ्लोरिक्स की तुलना की गई एस निमोनिया, और जिसमें Synflorix में शामिल 10 में से सात पॉलीसेकेराइड शामिल हैं। अध्ययन ने अलग-अलग पॉलीसेकेराइड के खिलाफ दो टीकों की इम्युनोजेनेसिटी की तुलना की।
एक अन्य मुख्य अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए आयोजित किया गया था कि क्या सिनफ्लोरिक्स ने तीव्र ओटिटिस मीडिया की रोकथाम की गारंटी दी है। अध्ययन में लगभग 5,000 तीन महीने के शिशुओं को शामिल किया गया था और एक प्रयोगात्मक टीके की तुलना सिन्फ्लोरिक्स के समान पॉलीसेकेराइड से की गई थी, जो एक अन्य वैक्सीन के साथ संक्रमण के खिलाफ सक्रिय नहीं है। एस निमोनिया (इस मामले में, हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एक टीका।) बच्चों का पालन उनके जीवन के दूसरे वर्ष के अंत तक किया गया।
आगे के अध्ययनों ने बड़े शिशुओं और बच्चों में बूस्टर टीकाकरण और टीकाकरण के प्रभावों को देखा।

पढ़ाई के दौरान सिनफ्लोरिक्स से क्या फायदा हुआ?

इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन में, सिनफ्लोरिक्स ने अधिकांश पॉलीसेकेराइड के लिए तुलनित्र वैक्सीन के समान प्रतिक्रिया उत्पन्न की एस निमोनिया उनके पास आम है। सिनफ्लोरिक्स की "पांच पॉलीसेकेराइड के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को सक्रिय करने में तुलनित्र टीके के बराबर प्रभावकारिता थी, जो कि दो टीकों में समान थी (4, 9वी, 14, 18 सी और 19 एफ), लेकिन तुलनित्र वैक्सीन की तुलना में कम प्रभावी थी। दो (6B और 23F) के लिए। अन्य तीन पॉलीसेकेराइड (1, 5, 7F) के लिए, Synflorix एंटीबॉडी उत्पादन को सक्रिय करने में प्रभावी था।
ओटिटिस मीडिया को देखने वाले अध्ययन में, सिनफ्लोरिक्स के समान पॉलीसेकेराइड युक्त प्रायोगिक टीका ओटिटिस मीडिया को रोकने में तुलनित्र टीके की तुलना में अधिक प्रभावी था। तुलनित्र उत्पाद प्राप्त करने वाले बच्चों की तुलना में टीका प्राप्त करने वाले बच्चों में तीव्र मध्यकर्णशोथ के पहले प्रकरण की घटना लगभग आधी थी। अध्ययन में प्रयुक्त टीके के साथ सिनफ्लोरिक्स की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुलना के आधार पर, यह अपेक्षित है कि Synflorix तीव्र ओटिटिस मीडिया के कारण समान सुरक्षा प्रदान कर सकता है एस निमोनिया।
अन्य अध्ययनों से पता चला है कि यद्यपि सिनफ्लोरिक्स ने तुलनित्र टीके की तुलना में शिशुओं और बड़े बच्चों में कम एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की, यह पूर्व-स्थापित मानदंडों को पूरा करता था और इस समूह में स्वीकार्य माना जाता था। सिनफ्लोरिक्स और तुलनित्र टीके दोनों ने बूस्टर टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी उत्पादन में वृद्धि दिखाई।

सिनफ्लोरिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Synflorix के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और सूजन, नींद न आना, भूख न लगना, बुखार और चिड़चिड़ापन हैं। Synflorix के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, देखें पैकेज पत्रक।
सिनफ्लोरिक्स का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। तेज बुखार वाले बच्चों को तब तक टीका नहीं लगवाना चाहिए जब तक कि वे ठीक नहीं हो जाते हैं, लेकिन अगर उन्हें हल्का संक्रमण है, तो वे टीका प्राप्त कर सकते हैं। जुकाम।
सभी टीकों की तरह, यदि बहुत समय से पहले के शिशुओं में सिनफ्लोरिक्स का उपयोग किया जाता है, तो बच्चों को एपनिया (सांस लेने में कम रुकावट) होने का खतरा होता है। टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक उनकी सांस की निगरानी की जानी चाहिए।

सिनफ्लोरिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि सिनफ्लोरिक्स की प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया तुलनित्र टीके की तुलना में थी, जो पहले से ही जीवाणु के खिलाफ बच्चों की सुरक्षा के लिए अधिकृत थी। एस निमोनिया यूरोपीय संघ में। समिति ने यह भी ध्यान में रखा कि Synflorix में अन्य प्रकार के पॉलीसेकेराइड शामिल हैं: एस निमोनिया जो यूरोप में बीमारियों के लिए जिम्मेदार हैं। इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि सिनफ्लोरिक्स के लाभ आक्रामक बीमारियों और तीव्र ओटिटिस मीडिया के कारण सक्रिय टीकाकरण के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। एस निमोनिया छह सप्ताह से दो वर्ष की आयु के शिशुओं और बच्चों में समिति ने सिनफ्लोरिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

सिनफ्लोरिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

30 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। Synflorix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Synflorix EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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