टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Tenofovir disoproxil Mylan का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के इलाज के लिए किया जाता है, जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (HIV-1) से संक्रमित हैं, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (AIDS) का कारण बनता है। Tenofovir disoproxil Mylan का उपयोग अन्य के साथ संयोजन में किया जाता है एचआईवी दवाएं। किशोरों (12 से 18 वर्ष की आयु) में दवा केवल उन रोगियों में संकेतित होती है जो अन्य न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनआरटीआई) के साथ प्रथम-पंक्ति उपचार नहीं कर सकते हैं। उन रोगियों के मामले में जिन्होंने एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए पहले अन्य दवाएं ली हैं, डॉक्टरों को रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचारों का मूल्यांकन करने के बाद ही टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान लिखना चाहिए या इस संभावना का मूल्यांकन करना चाहिए कि वायरस एंटीवायरल थेरेपी का जवाब देगा।
Tenofovir disoproxil Mylan का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में पुराने (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण के इलाज के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग जिगर की क्षति वाले रोगियों में भी किया जाता है, लेकिन जिनका जिगर अभी भी ठीक से काम कर रहा है (यकृत की क्षतिपूर्ति)। वयस्कों में इसका उपयोग जिगर की क्षति वाले रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनका जिगर ठीक से काम नहीं करता है (विघटित यकृत रोग) और उन रोगियों में जो लैमिवुडिन (हेपेटाइटिस बी के लिए एक अन्य दवा) के साथ उपचार का जवाब नहीं देते हैं।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल होता है। यह एक 'जेनेरिक दवा' है।इसका मतलब यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे वीरेड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान का उपयोग कैसे किया जाता है?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभव है।
यह मौखिक रूप से लेने के लिए टैबलेट फॉर्म (245 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। भोजन के साथ लेने के लिए सामान्य खुराक दिन में एक बार एक गोली है। मध्यम या गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में खुराक को कम करने या कम बार दी जाने वाली दवा की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान कैसे काम करता है?
इस दवा में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक 'प्रोड्रग' है जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है।
टेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है। एचआईवी संक्रमण में, यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
टेनोफोविर 'डीएनए पोलीमरेज़' नामक हेपेटाइटिस बी वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम की क्रिया में भी हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के गठन में योगदान देता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान वायरस को डीएनए बनाने से रोकता है, इस प्रकार इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलन को क्या फायदा हुआ?
चूंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, वीरेड के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और वीराड के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, विरेड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Tenofovir Disoproxil Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान का विपणन करने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि जिन डॉक्टरों से दवा लिखने या प्रशासित करने की उम्मीद की जाती है, उन्हें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी वाला साहित्य प्रदान किया जाता है, विशेष रूप से किडनी के कार्य और हड्डी के ऊतकों के संबंध में बरती जाने वाली जोखिमों और सावधानियों पर।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।
Tenofovir Disoproxil Mylan के बारे में अधिक जानकारी
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR में शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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