Tritanrix HepB क्या है?
Tritanrix HepB इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में एक टीका है। उत्पाद में डिप्थीरिया और टेटनस के सक्रिय घटक टॉक्सोइड्स (जिसे एनाटॉक्सिन भी कहा जाता है; वे रासायनिक रूप से विषाक्त शक्ति से वंचित विषाक्त पदार्थ हैं) के रूप में शामिल हैं, बोर्डेटेला पर्टुसिस (काली खांसी पैदा करने वाले जीवाणु) निष्क्रिय (यानी मृत) और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्से।
Tritanrix HepB किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Tritanrix HepB का उपयोग डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ कम से कम छह सप्ताह की आयु के शिशुओं को टीका लगाने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Tritanrix HepB का उपयोग कैसे किया जाता है?
Tritanrix HepB मांसपेशियों में गहरे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः जांघ। अनुशंसित टीकाकरण अनुसूची में जीवन के पहले छह महीनों के भीतर कम से कम चार सप्ताह के अलावा तीन प्रशासन शामिल हैं। यदि नवजात को जन्म के समय हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया है, तो ट्रिटैनरिक्स एचईपीबी को आठवें सप्ताह की उम्र से प्रशासित किया जा सकता है। उन क्षेत्रों में जहां हेपेटाइटिस बी व्यापक है, जन्म के समय टीकाकरण की प्रथा को बनाए रखा जाना चाहिए, ट्राइटैनिक्स एचईपीबी का प्रशासन शुरू करते हुए छह सप्ताह की आयु तक पहुँचना।
जीवन के दूसरे वर्ष के पूरा होने से पहले बूस्टर टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।
Tritanrix HepB कैसे काम करता है?
Tritanrix HepB एक टीका है। टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाते हैं"। Tritanrix HepB में निम्न मात्रा होती है:
- बैक्टीरिया के टॉक्सोइड जो डिप्थीरिया और टेटनस का कारण बनते हैं;
- बी काली खांसी मृत साबुत, जो कि काली खांसी का कारण बनने वाला जीवाणु है;
- हेपेटाइटिस बी वायरस का सरफेस एंटीजन (सतह पर मौजूद प्रोटीन)।
जब नवजात को टीका लगाया जाता है, तो उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित बैक्टीरिया और वायरस के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। बाद में, यदि यह व्यक्ति स्वाभाविक रूप से बैक्टीरिया या वायरस के संपर्क में आता है, तो उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। यह टीका लगाए गए व्यक्ति को इन बैक्टीरिया और वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करता है। टीका "adsorbed" है; इसका मतलब यह है कि बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए टॉक्सोइड्स और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों को एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किया जाता है।हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह प्रतिजन तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के साथ निर्मित होते हैं, अर्थात एक जीन (डीएनए) को एक खमीर में डालकर जो इस प्रकार प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम हो जाता है।
Tritanrix HepB में सक्रिय पदार्थ यूरोपीय संघ (EU) में कुछ वर्षों से अन्य टीकों में उपलब्ध हैं।
Tritanrix HepB पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
Tritanrix HepB के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
Tritanrix HepB का छह अध्ययनों में अध्ययन किया गया था जिसमें 7-20 सप्ताह के कुल 872 शिशुओं को शामिल किया गया था, जिनमें से सभी को उत्पाद के साथ टीका लगाया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय टीकाकरण की पहली श्रृंखला के बाद शिशुओं में रक्षा एंटीबॉडी का उत्पादन था।
बाद के अध्ययनों ने छोटे शिशुओं में टीके के प्रभाव और टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी के स्तर के रखरखाव को देखा।
पढ़ाई के दौरान Tritanrix HepB को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि कम से कम 98% शिशुओं में डिप्थीरिया, टेटनस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एंटीबॉडी सुरक्षा के स्तर को शामिल किया गया है। कम से कम 92% शिशुओं में पर्टुसिस के खिलाफ एंटीबॉडी सुरक्षा के स्तर विकसित हुए हैं।
आगे के अध्ययनों से पता चला है कि छह सप्ताह की आयु तक पहुंचने पर टीकाकरण की शुरुआत उचित थी और सुरक्षा बनाए रखने के लिए उम्र के दूसरे वर्ष में बूस्टर प्रशासन की आवश्यकता होती है।
Tritanrix HepB से जुड़ा जोखिम क्या है?
Tritanrix HepB (10 में से 1 से अधिक वैक्सीन प्रशासन के साथ देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव हैं नींद न आना, दूध पिलाने की समस्या, बुखार, लालिमा, सूजन, दर्द, असामान्य रोना और चिड़चिड़ापन। Tritanrix HepB के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Tritanrix HepB का उपयोग उन शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन शिशुओं में भी नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस या हेपेटाइटिस बी के टीकाकरण के बाद एलर्जी हो गई है। ट्रिटैनिक्स हेपबी के प्रशासन में गंभीर अचानक बुखार वाले शिशुओं में देरी होनी चाहिए और अगर बच्चे को एन्सेफैलोपैथी (एक रोग की बीमारी है) से बचा जाना चाहिए। मस्तिष्क)। ) पर्टुसिस युक्त टीके के साथ पिछले टीकाकरण के बाद सप्ताह में अज्ञात कारण से।
जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, यदि ट्रिटैनरिक्स हेपबी का उपयोग बहुत समय से पहले के शिशुओं में किया जाता है, तो एपनिया (सांस लेने के दौरान छोटे विराम) का खतरा होता है। इस मामले में, टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक श्वास की निगरानी की जानी चाहिए।
Tritanrix HepB को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ट्रिटैनिक्स हेपबी के लाभ कम से कम छह सप्ताह की उम्र के शिशुओं के डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण में जोखिम से अधिक हैं और इसकी रिहाई की सिफारिश की गई है। Tritanrix HepB के लिए विपणन प्राधिकरण।
Tritanrix HepB के बारे में अन्य जानकारी:
19 जुलाई 2006 को यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। Tritanrix HepB के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है. यह प्राधिकरण 19 जुलाई 2001 और 19 जुलाई 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Tritanrix HepB EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८।
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