ट्रिज़िविर क्या है?
Trizivir एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: अबाकवीर (300 मिलीग्राम), लैमिवुडिन (150 मिलीग्राम) और जिडोवुडिन (300 मिलीग्राम)। यह नीले-हरे रंग के कैप्सूल के आकार की गोलियों में उपलब्ध है।
ट्रिज़िविर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Trizivir एक एंटीवायरल दवा है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेतित है, वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इस संयोजन का उपयोग तीन घटकों के आधार पर उपचार के प्रतिस्थापन के रूप में किया जाता है। खुराक में Trizivir के समान मरीजों को Trizivir पर स्विच करने से पहले कम से कम 6-8 सप्ताह के लिए तीन सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग लेना चाहिए था।
उपचार के लिए रोगी के पालन में संभावित सुधार, दवा की अपेक्षित प्रभावकारिता और सक्रिय पदार्थों से जुड़े जोखिम पर विचार करने के बाद चिकित्सकों को ट्रिज़िविर लिखनी चाहिए। ट्रिज़िविर को उनके रक्त में एचआईवी के उच्च स्तर वाले रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए (100,000 प्रतियां / एमएल से अधिक) ) सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ट्रिज़िविर का उपयोग कैसे किया जाता है?
एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा ट्रिज़िविर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए ट्रिज़िविर की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है, भोजन के साथ या बिना भोजन के। गुर्दे, यकृत या रक्त की समस्याओं वाले रोगियों के मामले में सक्रिय पदार्थ (एबाकावीर, लैमिवुडिन या जिडोवुडिन) या खुराक में बदलाव आवश्यक है, अबैकवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन ट्राइज़िविर की अलग तैयारी हेपेटिक या गुर्दे की कमी वाले रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक।
Trizivir के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को एक विशेष चेतावनी कार्ड दिया जाना चाहिए जिसमें दवा की सुरक्षा के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी का सारांश दिया गया हो।
ट्रिज़िविर कैसे काम करता है?
Trizivir, abacavir, lamivudine और zidovudine में सभी तीन सक्रिय पदार्थ, न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs) हैं। वे उसी तरह काम करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। Trizivir रक्त में HIV की मात्रा को निम्न स्तर पर रखते हुए कम करता है। Trizivir एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
तीन सक्रिय पदार्थ पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध थे: अबाकवीर ने 1999 में ज़ियागेन के नाम से विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया, लैमिवुडिन को 1996 में एपिविर नाम के तहत विपणन के लिए अधिकृत किया गया था और मध्य के बाद से यूरोपीय संघ में ज़िडोवुडिन उपलब्ध है। 1980 के दशक।
ट्रिज़िविर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
तीन घटकों के संयोजन वाली एकल गोली पर कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। दवा कंपनी ने अबाकवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन पर किए गए अध्ययनों के परिणाम एक ही समय में ज़ियाजेन परीक्षण के हिस्से के रूप में प्रस्तुत किए। कंपनी ने यह भी देखा कि अलग-अलग टैबलेट की तुलना में एकल टैबलेट को शरीर द्वारा कैसे अवशोषित किया जाता है।
पढ़ाई के दौरान ट्रिज़िविर को क्या फायदा हुआ?
ज़ियाजेन के विकास के दौरान किए गए अध्ययनों में, तीन सक्रिय पदार्थों का संयोजन कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि वायरल लोड को कम रखने में तुलनित्र संयोजन। एकल गोली शरीर द्वारा अलग-अलग गोलियों की तरह अवशोषित की गई थी।
ट्रिज़िविर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Trizivir के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द और मतली है। Trizivir के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Trizivir लेने वाले लगभग 5% लोगों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) विकसित होती हैं, जो आमतौर पर उपचार के पहले छह हफ्तों के भीतर होती हैं। इनमें से कुछ मामलों में घातक परिणाम हो सकते हैं। लक्षणों में लगभग हमेशा बुखार या दाने शामिल होते हैं। अन्य बहुत ही सामान्य लक्षणों में मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, सिरदर्द, रक्त में जिगर की चोट के लक्षण, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), खांसी, उनींदापन, अस्वस्थता शामिल हो सकते हैं। Trizivir से इलाज करने वाले मरीजों को इन लक्षणों का विवरण देने वाली एक फैक्ट शीट दी जाती है ताकि उन्हें उनके बारे में जागरूक किया जा सके। यदि वे एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित करते हैं, तो रोगियों को तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रिज़िविर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैमिवुडिन, जिडोवुडिन, अबाकवीर या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या यकृत या गुर्दे की विफलता वाले लोगों में। क्योंकि इसमें जिडोवूडीन होता है, कम न्यूट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) या एनीमिया (हीमोग्लोबिन का निम्न स्तर, लाल रक्त कोशिकाओं में प्रोटीन जो शरीर के चारों ओर ऑक्सीजन ले जाता है) वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, ट्रिज़िविर प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: सक्रिय करने के कारण संक्रमण के लक्षण) या ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु और इसलिए अधिक नाजुक) का खतरा हो सकता है। हड्डियाँ)। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) में ट्राइज़िविर के साथ इलाज करने पर जिगर की चोट के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ट्रिज़िविर भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) नामक स्थिति पैदा कर सकता है और , गर्भावस्था में ट्राइज़िविर के साथ इलाज की गई माताओं की संतानों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को नुकसान जो ऊर्जा उत्पन्न करते हैं जो रक्त की समस्या पैदा कर सकते हैं)।
ट्रिज़िविर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ट्रिज़िविर के लाभ वयस्क रोगियों में एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। यह निश्चित संयोजन तीन घटकों (एबाकावीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन) को अलग-अलग समान खुराक पर अलग से प्रतिस्थापित करता है। कमिटी ने नोट किया कि रोगियों को लेने के लिए आवश्यक गोलियों की संख्या को कम करने से चिकित्सा का पालन आसान हो सकता है और यह कि ट्रिज़िविर का लाभ मुख्य रूप से उन रोगियों में देखा गया है जिनका पहले कभी इलाज नहीं किया गया था या केवल एचआईवी संक्रमण के लिए मामूली इलाज किया गया था और जिसमें रोग उन्नत नहीं था इसलिए समिति ने सिफारिश की कि ट्रिज़िविर को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
त्रिज़िविर के बारे में अन्य जानकारी:
28 दिसंबर 2000 को यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को ट्रिज़िविर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 28 दिसंबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
Trizivir EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००७।
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