ट्विनस्टा क्या है?
ट्विनस्टा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन। यह दो-परत, अंडाकार आकार की नीली और सफेद गोलियों (40 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 10 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन, 40 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन) के रूप में उपलब्ध है।
ट्विनस्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) में ट्विनस्टा का संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
ट्विनस्टा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका रक्तचाप अकेले एम्लोडिपाइन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। दोनों दवाओं को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन उपचार के बजाय ट्विनस्टा का भी उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ट्विनस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ट्विनस्टा को प्रति दिन 1 टैबलेट की दर से मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और इसका उपयोग दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जाता है। इसकी अधिकतम शक्ति (80/10 मिलीग्राम) में अधिकतम खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। रक्तचाप वाले रोगियों में अम्लोडिपाइन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, यह अनुशंसा की जाती है कि ट्विनस्टा पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करने के लिए अलग-अलग अम्लोदीपिन और टेल्मिसर्टन गोलियों का उपयोग किया जाए। यदि उपयुक्त हो, तो ट्विनस्टा पर सीधे स्विच करने पर विचार किया जा सकता है।
टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में, ट्विनस्टा की खुराक टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी पहले ले रहा था।
ट्विनस्टा कैसे काम करता है?
ट्विनस्टा में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन। दोनों रक्तचाप को कम करने के लिए दवाएं हैं और 1990 के दशक से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। वे रक्तचाप को कम करने में भी इसी तरह काम करते हैं, यानी रक्त वाहिकाओं को आराम देकर। जैसे ही रक्तचाप गिरता है, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना कम हो जाता है।
टेल्मिसर्टन एक 'एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी' है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एंजियोटेंसिन II नामक एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिनसे एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से जुड़ता है, टेल्मिसर्टन हार्मोन को काम करने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं का विस्तार होता है।
Amlodipine एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो आमतौर पर कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपिन कोशिकाओं के संकुचन को रोकता है, इस प्रकार वाहिकाओं की छूट को बढ़ावा देता है।
ट्विनस्टा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन कई वर्षों से उपयोग में हैं, कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से जानकारी और कंपनी द्वारा किए गए नए अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए।
एक मुख्य अध्ययन में, उच्च रक्तचाप वाले 1,461 वयस्कों का इलाज टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन के संयोजन के साथ किया गया था, अकेले टेल्मिसर्टन या एम्लोडिपाइन के साथ, या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ। दो अन्य मुख्य अध्ययनों में, 1,978 वयस्क जिनके उच्च रक्तचाप ने अम्लोदीपिन के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी थी, उन्होंने ट्विनस्टा लिया या समान या उच्च खुराक पर अम्लोदीपिन लेना जारी रखा। तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आठ सप्ताह के बाद डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच के अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी थी।
इसके अलावा, यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि ट्विनस्टा टैबलेट शरीर में उसी तरह अवशोषित हो जाते हैं जैसे कि अकेले ली जाने वाली एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन टैबलेट।
पढ़ाई के दौरान ट्विन्स्टा को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन के संयोजन लेने वाले रोगियों में डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी केवल एक सक्रिय पदार्थ या प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में देखी गई तुलना में अधिक थी।
अन्य दो अध्ययनों में, ट्विनस्टा अकेले एम्लोडिपाइन के साथ निरंतर उपचार की तुलना में डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अधिक प्रभावी था: ट्विनस्टा और अम्लोदीपिन की ताकत के आधार पर, डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी ट्विनस्टा को 1, 4 मिमीएचजी के बीच लेने वाले रोगियों में अधिक थी। और 4.9 एमएमएचजी।
ट्विन्स्टा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
ट्विनस्टा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की) हैं। ट्विनस्टा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्विनस्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेल्मिसर्टन, एल्लोडाइपिन या 'डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव्स' वर्ग की अन्य दवाओं, या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं।गंभीर जिगर या पित्त समस्याओं, सदमे (रक्तचाप में तेज गिरावट), गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा या मायोकार्डियल इंफार्क्शन (दिल का दौरा) के बाद दिल की विफलता वाले मरीजों में भी ट्विनस्टा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। .
ट्विनस्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि पहले से ही दो सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग गोलियों में लेने वाले रोगियों के उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है यदि ट्विनस्टा निर्धारित है। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनमें ट्विनस्टा निर्धारित है। रक्तचाप पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है अम्लोदीपिन मोनोथेरेपी समिति ने निर्णय लिया कि ट्विनस्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Twinsta . के बारे में और जानें
7 अक्टूबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International GmbH को ट्विनस्टा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, इसके बाद ट्विनस्टा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक पढ़ें (EPAR के साथ) या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१०।
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