Vemlidy क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Vemlidy पुरानी (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए एक एंटीवायरल दवा है, जो एक संक्रामक बीमारी है जो यकृत को प्रभावित करती है।
इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और शरीर के कम से कम 35 किलोग्राम वजन के साथ किया जाता है। सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर अलाफेनामाइड शामिल है।
Vemlidy का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - Tenofovir alafenamide?
भोजन के साथ मौखिक रूप से (प्रति दिन एक टैबलेट) लेने के लिए Vemlidy 25 मिलीग्राम गोलियों के रूप में उपलब्ध है। रोगी को आम तौर पर कम से कम 6-12 महीने तक दवा लेनी चाहिए और उपचार कई वर्षों तक चल सकता है।
Vemlidy केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
Vemlidy - Tenofovir alafenamide कैसे काम करता है?
Vemlidy में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर अलाफेनमाइड, यकृत में हेपेटाइटिस बी वायरस के गुणन को अवरुद्ध करके काम करता है। यह शरीर में अपने सक्रिय यौगिक, टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है, जो वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है। "हेपेटाइटिस बी जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है।
Vemlidy - Tenofovir alafenamide ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
Vemlidy अधिकांश रोगियों में हेपेटाइटिस बी वायरस के स्तर को कम करता है।"ई-एंटीजन नेगेटिव" क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले 426 रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में, वेम्लिडी के साथ इलाज किए गए 94% रोगियों में 48 सप्ताह के उपचार के बाद वायरल डीएनए का स्तर बहुत कम था। यह परिणाम उन रोगियों में देखा गया था जो एक और रूप लेते हैं। टेनोफोविर (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट), जहां 93% में वायरल डीएनए का स्तर बहुत कम था।
एक दूसरे अध्ययन में "ई-एंटीजन पॉजिटिव" क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले 875 रोगियों को शामिल किया गया, 64% रोगियों ने वेम्लिडी लिया और 67% रोगियों में टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट लेने वालों में 48 सप्ताह के बाद वायरल डीएनए का स्तर बहुत कम था। ये परिणाम बताते हैं कि तुलनित्र हो सकता है 'ई-एंटीजन पॉजिटिव' मामलों में अधिक प्रभावी हो, लेकिन देखे गए अंतर मामूली हैं।
"ई-एंटीजन पॉजिटिव" और "ई-एंटीजन नेगेटिव" शब्द ई-एंटीजन, एक वायरल हेपेटाइटिस बी प्रोटीन की उपस्थिति या अनुपस्थिति को संदर्भित करते हैं। इस प्रोटीन की उपस्थिति इंगित करती है कि वायरस तेजी से गुणा कर रहा है और वायरल लोड अधिक हो सकता है।
Vemlidy - Tenofovir alafenamide से जुड़े जोखिम क्या हैं?
वेम्लिडी के सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द (11% रोगियों), मतली (6% रोगियों) और थकान (6% रोगियों) हैं। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Vemlidy - Tenofovir alafenamide को क्यों मंजूरी दी गई है?
Vemlidy शरीर में हेपेटाइटिस बी वायरस के स्तर को दबा देता है और इसकी प्रभावशीलता एक अन्य टेनोफोविर दवा (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट) की तुलना में है। जहां तक जोखिमों की बात है, वेम्लिडी के दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं। इसके अलावा, Vemlidy टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी है और इससे गुर्दे और हड्डियों को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों में कमी आ सकती है।
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वेम्लिडी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Vemlidy - Tenofovir alafenamide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
वेम्लिडी को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।
Vemlidy के बारे में अधिक जानकारी - Tenofovir alafenamide
Vemlidy के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Vemlidy थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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