DUEVA® एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन पर आधारित प्रणालीगत द्विध्रुवीय हार्मोनल गर्भनिरोधक।
संकेत DUEVA® - गर्भनिरोधक गोली
DUEVA® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र DUEVA® - गर्भनिरोधक गोली
द्विभाषी मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे DUEVA® को एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल की विभिन्न खुराक के साथ गोलियों की उपस्थिति की विशेषता है, चक्र के अलग-अलग समय पर लिया जाना चाहिए ताकि शारीरिक हार्मोनल उतार-चढ़ाव को यथासंभव पुन: उत्पन्न किया जा सके, इस प्रकार कुछ की उपस्थिति को कम किया जा सके। साइड इफेक्ट जैसे कि इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग स्पॉटिंग।
उपयोग की जाने वाली विभिन्न खुराक के बावजूद, ये गर्भनिरोधक अभिनय द्वारा मोनोफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों के समान ही अपनी प्रभावी गर्भनिरोधक शक्ति को पूरा करते हैं:
- हाइपोथैलेमिक - पिट्यूटरी स्तर पर, गोनैडोट्रोपिन के अंतःस्रावी स्राव को कम करना, सही कूपिक परिपक्वता और बाद में ओव्यूलेशन सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है;
- गर्भाशय के स्तर पर, गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म और एंडोमेट्रियम में रासायनिक, भौतिक और ऊतकीय परिवर्तनों को प्रेरित करना, महिला जननांग पथ में शुक्राणुओं के बढ़ने और भ्रूण के संभावित एंडोमेट्रियल घोंसले के लिए इसे और अधिक कठिन बनाने के लिए उपयोगी है।
मौखिक रूप से लिया गया, DUEVA® में निहित दोनों हार्मोन लगभग 24 घंटों के बाद, यकृत में पूरी तरह से चयापचय हो जाते हैं, और मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में समाप्त हो जाते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. द्विध्रुवी मौखिक गर्भनिरोधक और मुँहासे
यूर जे ओब्स्टेट गाइनकोल रेप्रोड बायोल। 1994 मार्च 15; 53: 205-9।
हाइपरएंड्रोजेनिज्म पर प्रभावकारिता और एक नए मौखिक गर्भनिरोधक की सुरक्षा जिसमें डिसोगेस्ट्रेल होता है।
वोल्पे ए, सिलफेरी एम, मौरी ए, डियाना पी, एंजियोनी एस, ग्रासो ए, गेनाज़ानी एआर।
बहुत दिलचस्प काम जो दर्शाता है कि कैसे डिसोगेस्ट्रेल युक्त बाइफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक विशेष रूप से हाइपरएंड्रोजेनिज्म के खिलाफ प्रभावी हैं, 9 महीने के उपचार के बाद मुँहासे की गंभीरता को काफी कम करते हैं।
2. मौखिक गर्भनिरोधक, पॉलीसिस्टिक ओवर सिंड्रोम और "सभी" इंसुलिन संवेदनशीलता
जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2003 अगस्त; 88: 3621-5।
साइप्रोटेरोन एसीटेट या डिसोगेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम वाली महिलाओं में ग्लूकोज चयापचय और इंसुलिन प्रतिरोध।
कैग्नैकी ए, पाओलेटी एएम, रेन्ज़ी ए, ओर्री एम, पिलोनी एम, मेलिस जीबी, वोल्पे ए।
अध्ययन जिसमें यह देखा गया है कि बाइफैसिक एथिनिल एस्ट्राडियोल / डिसोगेस्ट्रेल का सेवन पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम वाली महिलाओं में इंसुलिन संवेदनशीलता से समझौता कर सकता है जिससे टाइप 2 मधुमेह होने का खतरा बढ़ जाता है।
3. द्विध्रुवी मौखिक गर्भनिरोधक: प्रभावशीलता और सुरक्षा
गर्भनिरोधक। 1993 जनवरी, 47: 55-68।
कार्बोहाइड्रेट चयापचय और विभिन्न हार्मोनल मापदंडों पर एक द्विध्रुवीय डिसोगेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भनिरोधक का प्रभाव।
कुहल एच, जंग-हॉफमैन सी, वेबर जे, बोहेम बीओ।
एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल युक्त बाइफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग विशेष रूप से ओव्यूलेशन को रोकने में प्रभावी साबित हुआ है, बिना रोगी की चयापचय स्थिति में महत्वपूर्ण बदलाव किए।
उपयोग की विधि और खुराक
दुवा ®
40 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 25 एमसीजी डिसोगेस्ट्रेल की 7 हल्के नीले रंग की लेपित गोलियां;
30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 125 एमसीजी डिसोगेस्ट्रेल की 15 सफेद लेपित गोलियां;
DUEVA® के सेवन को एक सटीक खुराक अनुसूची का पालन करना चाहिए, जिसमें पहले 7 दिनों के लिए प्रति दिन एक नीली गोली और अगले 15 दिनों के लिए एक सफेद गोली लेना शामिल है।
यह योजना एक कैलेंडर / गाइड के ब्लिस्टर पर उपस्थिति से सरल होती है जो भूलने और गलतियाँ करने के जोखिम को कम करती है।
सेवन के चक्र को आम तौर पर निलंबन के एक सप्ताह के साथ जोड़ दिया जाता है जिसमें शारीरिक मासिक धर्म के समान वापसी रक्तस्राव होता है, और एंडोमेट्रियम की हिस्टोलॉजिकल विशेषताओं पर हार्मोनल अनुपस्थिति के प्रभावों से निर्धारित होता है।
आम तौर पर DUEVA® को चक्र के पहले दिन शुरू किया जाना चाहिए, गर्भावस्था के हाल के इतिहास या गर्भपात या उपयोग की गई गर्भनिरोधक प्रणाली के प्रतिस्थापन वाले रोगियों को छोड़कर।
उपरोक्त मामलों में और भूलने की बीमारी के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद, उनके निर्देशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक होगा।
चेतावनी DUEVA® - गर्भनिरोधक गोली
मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक की विशेष जैविक विशेषताओं और इन दवाओं के सेवन से संबंधित संभावित खतरनाक दुष्प्रभावों की उपस्थिति के लिए DUEVA® चक्र से पहले और उसके दौरान सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
मधुमेह की उपस्थिति; अधिक वजन; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही phlebitis (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; डिप्रेशन; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत में, यहां तक कि करीबी रिश्तेदारों में भी; स्तन गांठ; करीबी रिश्तेदारों में स्तन कैंसर का इतिहास; जिगर या पित्ताशय की थैली रोग; क्रोहन रोग या अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाली बीमारी); हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार गुर्दे की विफलता के कारण); सिकल सेल एनीमिया; पोर्फिरीया; क्लोस्मा, वर्तमान या पूर्व, एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बाद पैथोलॉजिकल एपिसोड की शुरुआत या वर्तमान नैदानिक स्थिति के बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है।
इस जोखिम को कम करने के लिए, डॉक्टर को रोगी के साथ मिलकर लागत / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, उसे सबसे महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स और पहले लक्षणों के साथ सूचित करना चाहिए जिसके साथ वे होते हैं।
DUEVA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि विभिन्न अध्ययनों से पता चलता है कि गलती से एस्ट्रोजन प्रोजेस्टिन के संपर्क में आने वाले भ्रूणों पर साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति, DUEVA® की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षणों की कमी पूरी गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग को बाधित करती है।
स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करते हुए, दोनों हार्मोनों को स्तन फिल्टर में प्रवेश करने की क्षमता को देखते हुए, ये मतभेद स्तनपान की बाद की अवधि तक भी विस्तारित होते हैं।
बातचीत
साइटोक्रोम p450 के एंजाइमैटिक वर्ग द्वारा समर्थित उनके यकृत चयापचय के आधार पर DUEVA® में निहित सक्रिय तत्व, कई अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकते हैं, जिससे रोगी को अवांछित गर्भधारण का खतरा हो सकता है।
अधिक सटीक दवाएं जैसे कि प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार के लिए प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए प्रयुक्त), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए प्रयुक्त एंटीबायोटिक्स), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल के यकृत एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन चयापचय को बढ़ा सकता है, इस प्रकार DUEVA® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
इन मामलों में गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना उपयोगी हो सकता है, जो कवरेज को बढ़ाने में सक्षम है।
मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अक्सर कुछ प्रयोगशाला मापदंडों की भिन्नता से जुड़ा होता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के मार्करों में महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं।
मतभेद DUEVA® - गर्भनिरोधक गोली
DUEVA® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
हालांकि DUEVA® को अभिनव सिंथेटिक प्रोजेस्टोजेन जैसे कि डिसोगेस्ट्रेल और एक बाइफैसिक इंटेक सिस्टम के साथ तैयार किया गया है, इस गर्भनिरोधक के लिए भी क्लासिक गर्भनिरोधक के लिए वर्णित समान दुष्प्रभावों का निरीक्षण करना संभव था।
अधिक सटीक रूप से, सबसे अधिक बार वर्णित दुष्प्रभावों में मूड, सिरदर्द, मतली और पेट में दर्द, स्तन कोमलता और कोमलता में वृद्धि, वजन बढ़ना, उल्टी और दस्त, माइग्रेन और त्वचा रोग शामिल थे।
उपरोक्त दुष्प्रभाव, चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन, विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, अतिसंवेदनशीलता, धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग, पित्त संबंधी लिथियासिस, यकृत ट्यूमर और स्तन कार्सिनोमा जैसी गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिसके लिए तत्काल निलंबन आवश्यक है। उपचार।
ध्यान दें
DUEVA® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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