एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी.

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्यून डेफिसिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और यह उसी तरह काम करता है जैसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत 'संदर्भ दवा' जिसे Truvada कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहां क्लिक करके।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. का प्रयोग कैसे किया जाता है ?

एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. यह केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और 245 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल)। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाता है। यदि रोगियों को एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर लेना बंद करना पड़ता है या अलग-अलग खुराक लेनी पड़ती है, तो उन्हें एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल वाली दवाएं अलग से लेनी होंगी।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. कैसे काम करता है ?

एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. इसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक, और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग', जिसका अर्थ है कि यह शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर टेनोफोविर के रूप में कार्य करते हैं। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को संक्रमित कोशिकाओं में पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d., कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. यह एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. से क्या लाभ दिखाया गया है आपकी पढ़ाई के दौरान?

अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही संदर्भ दवा (ट्रुवाडा) के साथ किया जा चुका है और इसलिए एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डीडी के लिए इसे दोहराने की आवश्यकता नहीं है। प्रत्येक दवा के साथ, कंपनी ने एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डीडी गुणवत्ता अध्ययन

इसने एक अध्ययन भी किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा के लिए इसकी 'जैव समानता' दिखाई गई। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

चूंकि एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d से जुड़े जोखिम क्या हैं? ?

चूंकि एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. को क्यों स्वीकृत किया गया है ?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका d.d. तुलनीय गुण होने और ट्रुवाडा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Truvada के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. को EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d. के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. का विपणन करती है। चिकित्सकों को Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka d.d से जुड़े गुर्दे की बीमारी के जोखिम को रेखांकित करने वाला एक सूचना पैकेट प्रदान करेगा।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका डी.डी. सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी सूचित किया गया है।

Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d के बारे में अन्य जानकारी।

Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka d.d. के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka dd थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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