ज़िनफ़ोरो

Zinforo क्या है?

ज़िनफ़ोरो एक पाउडर है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक सेफ्टारोलिन फोसामिल होता है।

ज़िनफ़ोरो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़िनफ़ोरो एक एंटीबायोटिक है. इसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:

त्वचा और कोमल ऊतकों (त्वचा के नीचे के ऊतकों) के जटिल संक्रमण। एक "संक्रमण" जटिल होता है "जब इसका इलाज करना मुश्किल होता है;
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया ("अस्पताल के बाहर पकड़ा गया फेफड़ों का संक्रमण")।

एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर आधिकारिक संकेतों को ध्यान में रखते हुए दवा को निर्धारित किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़िनफ़ोरो का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zinforo को 60 मिनट तक चलने वाले अंतःशिरा जलसेक के रूप में हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक पर प्रशासित किया जाता है। जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले रोगियों में उपचार की अवधि पांच से 14 दिनों की होती है, जबकि सामुदायिक उपार्जित निमोनिया के रोगियों में यह चार से सात दिनों का होता है। मध्यम गुर्दे की कमी वाले लोगों में, डॉक्टर को दी जाने वाली खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

ज़िनफ़ोरो कैसे काम करता है?

ज़िनफ़ोरो में सक्रिय पदार्थ, सेफ्टारोलिन फोसामिल, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है जिसे 'सेफालोस्पोरिन' कहा जाता है, जो 'बीटा-लैक्टम्स' के समूह से संबंधित है। यह जटिल अणुओं, "पेप्टिडोग्लाइकेन्स" के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करता है, जो बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के मूलभूत घटक हैं। इस प्रयोजन के लिए, सेफ्टारोलिन फोसामिल ट्रांसपेप्टिडेस, या पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन नामक कुछ एंजाइमों को बांधता है और अवरुद्ध करता है, जो जीवाणु कोशिका दीवार के निर्माण के अंतिम चरण में भाग लेते हैं। इस तरह जीवाणु की कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है और उपज देने की प्रवृत्ति होती है, जिसके परिणामस्वरूप जीवाणु की मृत्यु हो जाती है।
प्रायोगिक अध्ययनों में, ज़िनफ़ोरो को कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ कार्य करने के लिए दिखाया गया है, जिनके खिलाफ बीटा-लैक्टम वर्ग से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, अर्थात् मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) और पेनिसिलिन-असंवेदनशील स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (PNSP)। बैक्टीरिया की पूरी सूची जिसके खिलाफ ज़िनफ़ोरो कार्य करता है उत्पाद विशेषताओं के सारांश में दिया गया है (ईपीएआर में शामिल)।

ज़िनफ़ोरो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ज़िनफ़ोरो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Zinforo का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जहां दवा की तुलना अन्य एंटीबायोटिक दवाओं से की गई थी:

• कुल 1,396 वयस्कों से जुड़े दो अध्ययनों में, ज़िनफ़ोरो की तुलना एंटीबायोटिक्स वैनकोमाइसिन और एज़ट्रोनम से की गई थी, जिनका उपयोग जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमणों के इलाज के लिए संयोजन में किया जाता है;
• कुल 1 241 वयस्कों से जुड़े दो अध्ययनों में, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के इलाज के लिए ज़िनफ़ोरो की तुलना एंटीबायोटिक सेफ्ट्रिएक्सोन से की गई थी।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के अंत में संक्रमण से उबरने वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान ज़िनफ़ोरो को क्या फायदा हुआ?

Zinforo ने दोनों प्रकार के संक्रमणों के उपचार में अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समान प्रभाव दिखाया है:

• जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के संबंध में, पहले अध्ययन में ज़िनफ़ोरो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 85.6% (347 में से 297) की तुलना में ज़िनफ़ोरो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 86.6% (351 में से 304) का इलाज किया गया था। वैनकोमाइसिन और एज़्ट्रोनम का संयोजन। दूसरे अध्ययन में, ज़िनफ़ोरो प्राप्त करने वाले रोगियों में से 85.1% (342 में से 291) ज़िनफ़ोरो प्राप्त करने वाले रोगियों के 85.5% (338 में से 289) की तुलना में ठीक हो गए थे। संयोजन प्राप्त करने वाले रोगी वैनकोमाइसिन और एज़्ट्रोनम का;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के संबंध में, पहले अध्ययन में ८३.८% (२९१ में से २४४) रोगियों में ७७.७% (३०० में से २३३) रोगियों की तुलना में ज़िनफ़ोरो के साथ इलाज किए गए रोगियों में उपचार देखा गया, जिन्हें वैनकोमाइसिन और एज़ट्रोनम का संयोजन दिया गया था। दूसरे अध्ययन में, ज़िनफ़ोरो दिए गए रोगियों में से 81.3% (289 में से 235) ठीक हो गए, जबकि 75.5% (273 में से 206) रोगियों का इलाज सेफ्ट्रिएक्सोन के साथ किया गया था।

ज़िनफ़ोरो से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़िनफ़ोरो (3% से अधिक रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, सिरदर्द, मतली और खुजली हैं; ये दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम गंभीरता के थे।
ज़िनफ़ोरो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सीफ्टारोलिन फोसामिल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसके अलावा, ज़िनफ़ोरो का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सेफलोस्पोरिन वर्ग से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशील हैं और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए गंभीर रूप से एलर्जी वाले हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ज़िनफ़ोरो को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि ज़िनफ़ोरो जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण और सामुदायिक अधिग्रहित निमोनिया के उपचार में प्रभावी था और यह आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। उपचार की अपेक्षाकृत कम अवधि के कारण अतिसंवेदनशीलता के जोखिम को सीमित माना जाता है। सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि, प्रायोगिक मॉडल में, ज़िनफ़ोरो को एमआरएसए सहित कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय दिखाया गया है, जिसके खिलाफ बीटा-लैक्टम वर्ग से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, लोगों में ज़िनफ़ोरो के प्रभावों के बारे में अनिश्चितता बनी हुई है। कुछ गंभीर संक्रमण और आगे के अध्ययनों में इन प्रभावों की जांच की जाएगी।CHMP ने फैसला किया कि Zinforo के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Zinforo . के बारे में अधिक जानकारी

24 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने Zinforo के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Zinforo के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zinforo थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८/२०१२।

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