ज़ोनिसामाइड माइलान क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ज़ोनिसामाइड माइलान एक दवा है जिसका उपयोग आंशिक दौरे (मस्तिष्क के एक हिस्से में उत्पन्न होने वाले दौरे) के साथ रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनमें द्वितीयक सामान्यीकरण होता है (जब दौरे बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाते हैं)। इसका उपयोग नए निदान किए गए वयस्कों में और 6 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में 'ऐड-ऑन' थेरेपी के रूप में किया जाता है जो पहले से ही अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं ले रहे हैं।
ज़ोनिसामाइड माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है।इसका मतलब यह है कि ज़ोनिसमाइड माइलान एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे ज़ोनग्रान कहा जाता है।
ज़ोनिसामाइड माइलान में सक्रिय पदार्थ ज़ोनिसामाइड होता है।
ज़ोनिसामाइड माइलान का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (25, 50 और 100 मिलीग्राम)।
यदि नए निदान किए गए वयस्कों में ज़ोनिसामाइड माइलान का उपयोग स्वयं किया जाता है, तो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दो सप्ताह के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के अंतराल पर 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 300 मिलीग्राम है।
यदि वयस्कों में मौजूदा उपचार के लिए ज़ोनिसामाइड माइलान का उपयोग 'ऐड-ऑन' थेरेपी के रूप में किया जाता है, तो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 25 मिलीग्राम है। एक से दो सप्ताह के बाद, खुराक को प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और फिर रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर धीरे-धीरे हर हफ्ते या हर दो सप्ताह में 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। ज़ोनिसामाइड माइलान को उचित खुराक स्थापित होते ही दिन में एक या दो बार प्रशासित किया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 300 और 500 मिलीग्राम के बीच है।
यदि ज़ोनिसामाइड माइलान का उपयोग 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मौजूदा उपचार के लिए 'ऐड-ऑन' थेरेपी के रूप में किया जाता है, तो खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है; अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलो 1 मिलीग्राम है। एक से दो सप्ताह के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे हर एक या दो सप्ताह में 1 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि उचित खुराक नहीं मिल जाती। 55 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए सामान्य रखरखाव की खुराक प्रति दिन 300 से 500 मिलीग्राम और 55 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में शरीर के वजन के 6 से 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम के बीच होती है।
लीवर या किडनी की समस्या वाले या कुछ अन्य दवाएं लेने वाले मरीजों को खुराक कम बार-बार बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। ज़ोनिसामाइड माइलान को रोकने से पहले, खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ोनिसामाइड माइलान कैसे काम करता है?
ज़ोनिसामाइड माइलान में सक्रिय पदार्थ, ज़ोनिसामाइड, एक एंटीपीलेप्टिक है। दौरे "मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि" के कारण होते हैं।
ज़ोनिसामाइड माइलान सोडियम चैनल और कैल्शियम चैनल नामक तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विशिष्ट छिद्रों को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसके माध्यम से सोडियम या कैल्शियम सामान्य रूप से तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करता है। जब कैल्शियम और सोडियम तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो तंत्रिका कोशिकाओं के बीच विद्युत आवेगों को प्रेषित किया जा सकता है। इन चैनलों को अवरुद्ध करके, ज़ोनिसामाइड से मस्तिष्क के माध्यम से फैलने वाली असामान्य विद्युत गतिविधि को रोकने की उम्मीद की जाती है, जिससे दौरे की संभावना कम हो जाती है।
ज़ोनिसामाइड माइलान न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए, एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है) पर भी कार्य करता है। यह मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने में मदद कर सकता है।
पढ़ाई के दौरान ज़ोनिसामाइड माइलान को क्या फायदा हुआ?
चूंकि ज़ोनिसामाइड माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन को संदर्भ दवा, ज़ोनग्रान के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
ज़ोनिसामाइड माइलान से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्योंकि ज़ोनिसामाइड माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
ज़ोनिसामाइड माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोनिसामाइड माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोनग्रान के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोनग्रान के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और यूरोपीय संघ में ज़ोनिसामाइड माइलान के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की गई है।
ज़ोनिसामाइड माइलान के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ज़ोनिसामाइड माइलान का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को ज़ोनिसामाइड माइलान के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
ज़ोनिसामाइड माइलान के बारे में अधिक जानकारी
Zonisamide Mylan के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट।
ज़ोनिसामाइड माइलान थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित ज़ोनिसामाइड माइलान की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
