LYOPHILIZATION: दवा से पानी के उच्च बनाने की क्रिया में शामिल हैं; दवा को लियोफिलाइज़र में जमाया जाता है, जो दबाव और तापमान (पानी के राज्य आरेख को ध्यान में रखते हुए) की विशेष परिस्थितियों में, इसे उच्च बनाने की क्रिया (ठोस अवस्था से गैसीय अवस्था में सीधे मार्ग से गुजरने के बिना) से दूर जाने का कारण बनता है। राज्य तरल) यह एक ऐसी विधि है जो दवा से पानी को हटाने की गारंटी देती है, बहुत जल्दी 5% से भी कम प्रतिशत तक पहुंच जाती है।
फ्रीज-ड्राईंग उन स्रोतों पर लागू होता है जो विशेष रूप से पानी में समृद्ध होते हैं, जो इस कारण से फसल के बाद की गिरावट की प्रक्रियाओं से जल्दी से गुजरने का जोखिम उठाते हैं। इस तरह के परिवर्तनों से बचने और दवा के अच्छे शेल्फ जीवन की अनुमति देने के लिए इस तकनीक को ठीक से लागू किया जाता है; यह बहुत महंगा है लेकिन काफी लोकप्रिय तरीका भी है।
आधुनिक फ्रीज-सुखाने और सुखाने की प्रक्रिया (छोटे बंद कमरे और गतिशील ड्रायर) समय के साथ दवा के सर्वोत्तम शेल्फ जीवन की गारंटी देते हैं। हाइड्रोलाइटिक एंजाइमों के अस्थायी अवरोध को प्राप्त करने और बैक्टीरिया, मोल्ड्स और कवक के गैर-प्रजनन को रोकने के लिए छोटा बंद कमरा सबसे अच्छा समझौता है; इसके अलावा, तापमान दवा के कीटाणुशोधन के पक्ष में है।
अब तक देखे गए लोगों के अलावा, दवा की अवधि को बढ़ावा देने के अन्य तरीके भी हैं; सबसे अधिक उपयोग किया जाता है स्थिरीकरण और भंडारण (परिरक्षकों के अलावा)। दोनों समय के साथ असीमित "अवरोध" एंजाइमेटिक गतिविधि का कारण बनते हैं, क्योंकि वे एंजाइमों की संरचनाओं और कार्यों को बदल देते हैं, जिससे वे विकृत हो जाते हैं।
स्थिरीकरण प्रक्रिया अपरिवर्तनीय रूप से एंजाइमों का खंडन करती है, इसलिए दवा में परिवर्तन तभी होता है जब बाहरी एजेंटों द्वारा हमला किया जाता है, जबकि यह अंतर्जात गतिविधि से परिवर्तन से नहीं गुजर सकता है।स्थिरीकरण, वास्तव में, एक कठोर प्रक्रिया है जो एक आटोक्लेव और उपयुक्त सॉल्वैंट्स के उपयोग के माध्यम से प्राप्त की जाती है; स्थिर करने के लिए सबसे उपयुक्त औषध वह है जो अंतर्जात एंजाइमी गतिविधि द्वारा बहुत आसानी से और तेजी से गिरावट के अधीन है। इसलिए स्थिरीकरण प्रक्रिया को स्रोत की कटाई के तुरंत बाद किया जाना चाहिए।
आटोक्लेव एक "प्रेशर कुकर" है जहां तापमान और दबाव (कुछ मूल्यों पर स्थिर) स्थिरीकरण प्रक्रिया में एक मौलिक भूमिका निभाते हैं; इस्तेमाल किया जाने वाला विलायक अल्कोहल या एसीटोन हो सकता है। ताजी दवा को एक भरी हुई टोकरी के अंदर रखा जाता है। विलायक के अंदर आटोक्लेव तापमान और दबाव तब स्थिर स्तर पर लाया जाता है: तापमान के लिए 120 डिग्री सेल्सियस, जबकि दबाव 0.5 इकाइयों के अंतराल पर बढ़ता है जब तक कि दो या तीन गुना अधिक मूल्यों तक नहीं पहुंच जाता है जब दबाव 0.5 यूनिट अधिक तक पहुंच जाता है। वायुमंडलीय दबाव और तापमान १०५-११० डिग्री सेल्सियस की तुलना में, दवा वास्तविक स्थिरीकरण के लिए उपयुक्त परिस्थितियों में है, जो ५ से १५ मिनट तक के समय के लिए जारी है। स्थिरीकरण प्रक्रिया के सही निष्पादन के लिए आवश्यक है कि परिचालन की स्थिति सीमित हो दवा से वैक्यूलर रस का जितना संभव हो उतना पलायन; यह सही ढंग से किया जाता है जब चरण d मैं समाधान में ऐसा रस व्यावहारिक रूप से महत्वहीन है।
आटोक्लेव स्थिरीकरण प्रक्रिया प्रोटीन और एंजाइमों के पूर्ण और कुल विकृतीकरण की ओर ले जाती है (उच्च तापमान और दबाव तक पहुंचने के लिए धन्यवाद)। इस प्रकार, ये प्रोटीन अणु स्थायी रूप से अपनी कार्यात्मक विशेषताओं को खो देते हैं; इसलिए स्थिरीकरण एक अपरिवर्तनीय प्रक्रिया है। प्रतिकूल बहिर्जात कारकों के संपर्क में आने पर ही स्थिर दवा को बदला जाएगा।
एक बार स्थिर होने के बाद, दवा उपयोग के लिए तैयार नहीं है, क्योंकि यह अभी भी विलायक में डूबी हुई है, इस तरल को ओवन (80 डिग्री सेल्सियस) में रखकर हटा दिया जाएगा। इन तापमानों पर एक निश्चित अवधि के बाद दवा सूख जाती है, क्योंकि साथ में विलायक को भी पानी से निकाल दिया जाता है। अंततः, दवा को पाउडर में बदल दिया जाता है, ताकि यह स्वस्थ उपयोग के लिए तैयार हो: स्थिर और चूर्णित।
यदि आटोक्लेव में, विलायक के अंदर, सक्रिय अवयवों की मात्रा नगण्य है, तो स्थिरीकरण सही ढंग से हुआ है। यदि यह मात्रा प्रशंसनीय है, तो प्रक्रिया सही ढंग से नहीं हुई है; इस मामले में, बिखरे हुए दवा को पुनर्प्राप्त करने के लिए विशेष प्रक्रियाएं हैं उसमें (विलायक वाष्पीकरण द्वारा हटा दिया जाता है और इस प्रकार प्राप्त सक्रिय अवयवों को सूखे और चूर्णित दवा में शामिल किया जाता है)।
याद रखने के लिए: स्थिरीकरण उन दवाओं के संरक्षण में सुधार के लिए अपनाई गई एक प्रक्रिया है जो तेजी से अंतर्जात फसल के बाद गिरावट से गुजरती हैं; हालांकि, सक्रिय सिद्धांतों की स्थिरता पर हमेशा विचार किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि दवा अत्यधिक सड़नशील है और सक्रिय तत्व थर्मोलैबाइल हैं, तो यह स्पष्ट है कि इसे स्थिर नहीं किया जा सकता है, क्योंकि इसकी गुणवत्ता बनाए रखने के लिए तापमान बहुत अधिक है।
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