सक्रिय तत्व: विटामिन ई
सुरसम 200 आई.यू. नरम कैप्सूल
सरसम 400 आई.यू. नरम कैप्सूल
सुरसम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
सुरसम में विटामिन ई होता है।
SURSUM इंगित किया गया है:
- पाचन के दौरान भोजन से पोषक तत्वों के अपर्याप्त अवशोषण के कारण विटामिन ई की कमी की विशेषता वाली स्थितियों में;
- उन स्थितियों में जिनमें "मुक्त कणों के अत्यधिक उत्पादन" को रोकना आवश्यक है।
सुरसुम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सुरसुम न लें
- यदि आपको विटामिन ई या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (अनुभाग में सूचीबद्ध)
उपयोग के लिए सावधानियां सुरसुम लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सुरसम लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं यदि:
- आपका पहले से ही डिजिटलिस (हृदय रोग के इलाज के लिए एक दवा) या इंसुलिन (मधुमेह के इलाज के लिए एक दवा) के साथ इलाज किया जा रहा है। ऐसे मामलों में, आपका डॉक्टर रक्त परीक्षण कर सकता है (देखें खंड 2 "अन्य दवाएं और सरसम");
- विटामिन के की कमी (रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल) से पीड़ित हैं। यदि आप लंबे समय तक विटामिन ई की खुराक 800 मिलीग्राम प्रति दिन (800 आईयू के बराबर) से अधिक लेते हैं, तो आपको रक्तस्राव होने का खतरा अधिक हो सकता है।
टोकोफेरोल का चिकित्सीय उपयोग रक्तस्राव (रक्तस्रावी स्ट्रोक) के कारण मस्तिष्क को रक्त की आपूर्ति के नुकसान के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सुरसुम के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- वारफारिन, थक्कारोधी, थ्रोम्बोलाइटिक्स या प्लेटलेट एकत्रीकरण या हेमोस्टेसिस के अवरोधक, जो रक्त को पतला करने के लिए दवाएं हैं। विटामिन ई से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है
- डिजिटलिस, हृदय रोग के इलाज के लिए एक दवा
- इंसुलिन, मधुमेह को विटामिन ई के रूप में इलाज करने वाली दवा इन दवाओं की क्रिया को बढ़ा सकती है।
- विटामिन ए
- इटामिन के (रक्त के थक्के जमने की प्रक्रिया में शामिल) क्योंकि विटामिन ई की उच्च खुराक लेने से इन विटामिनों का अवशोषण कम हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
सरसम तभी लें जब स्पष्ट रूप से जरूरत हो और केवल तभी जब आपके डॉक्टर ने आपकी स्थिति का सावधानीपूर्वक आकलन किया हो और आपके रक्त परीक्षण मूल्यों के आधार पर खुराक को समायोजित किया हो। वह इलाज के दौरान जांच भी करेंगे।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर SURSUM का कोई प्रभाव नहीं है।
सुरसम में सोयाबीन का तेल होता है
इस दवा में सोयाबीन का तेल होता है। अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सुरसम का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
डॉक्टर के फैसले के अनुसार अनुशंसित खुराक प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम (200-400 आईयू के बराबर) 1-2 प्रशासन में विभाजित है।
अगर आप सुरसुम लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप सुरसुम का उपयोग करना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक सुरसुम ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक रूप से अधिक मात्रा में SURSUM के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
आप निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं: मतली, दस्त, थकान, मांसपेशियों में कमजोरी।
यदि आप 1 ग्राम से अधिक दैनिक खुराक लेते हैं तो आपको मतली, दस्त, आंत से गैस उत्सर्जन जैसी क्षणिक शिकायतों का अनुभव हो सकता है। आपके द्वारा अनुभव किए जा सकने वाले अन्य लक्षणों में शामिल हैं: थकान, कमजोरी की भावना, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और त्वचा की सूजन। .
इलाज
सरसम लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल जाएं। यदि आवश्यक हो तो आपका डॉक्टर आपको उचित उपचार देगा।
सरसम की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण / सेवन से पुराने दुष्प्रभाव होने का पता नहीं चलता है।
साइड इफेक्ट्स सुरसुम के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आप निम्न में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने डॉक्टर को बताएं:
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि गंभीर, जिनमें से लक्षणों में पित्ती, एलर्जी के कारण सूजन, सांस लेने में कठिनाई, त्वचा की लालिमा, त्वचा पर लाल चकत्ते और छाले शामिल हो सकते हैं।
विटामिन ई के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
मुंह, पेट और आंतों को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
दस्त, पेट और पेट में दर्द, जी मिचलाना, आंत से गैस का उत्सर्जन
त्वचा को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
त्वचा लाल चकत्ते, खुजली
पूरे जीव को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
थकान (उच्च खुराक लेने के बाद)
मांसपेशियों और हड्डियों को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
मांसपेशियों में कमजोरी (उच्च खुराक लेने के बाद)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
सुरसम में क्या शामिल है
सुरसम 200 आई.यू. नरम कैप्सूल
- सक्रिय संघटक आरआरआर-α-टोकोफेरोल तेल समाधान 200 मिलीग्राम (विटामिन ई के 200 आईयू के बराबर) है।
- अन्य सामग्री परिष्कृत सोयाबीन तेल हैं (पैराग्राफ 2 देखें। "सरसम में सोयाबीन तेल होता है"), जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
सरसम 400 आई.यू. नरम कैप्सूल
- सक्रिय संघटक आरआरआर-α-टोकोफेरोल तेल समाधान 400 मिलीग्राम (विटामिन ई के 400 आईयू के बराबर) है।
- अन्य सामग्री परिष्कृत सोयाबीन तेल हैं (पैराग्राफ 2 देखें। "सरसम में सोयाबीन तेल होता है"), जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
SURSUM कैसा दिखता है और पैकेज की सामग्री का विवरण
सरसम एक नरम जिलेटिन कैप्सूल के रूप में आता है।
यह के पैक में उपलब्ध है
- 400 आईयू के 30 कैप्सूल।
- 200 आईयू के 60 कैप्सूल।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सरसम सॉफ्ट कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
SURSUM 200 I.U का एक सॉफ्ट कैप्सूल। शामिल है:
सक्रिय सिद्धांत: आरआरआर-?-टोकोफेरोल 140 मिलीग्राम (विटामिन ई के 200 आईयू के बराबर)।
सरसम 400 आईयू का एक नरम कैप्सूल। शामिल है:
सक्रिय सिद्धांत: आरआरआर-?-टोकोफेरोल 280 मिलीग्राम (विटामिन ई के 400 आईयू के बराबर)।
ज्ञात प्रभाव के साथ सहायक: रिफाइंड सोयाबीन तेल। Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नरम कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विटामिन ई की कमी कुअवशोषण से जुड़ी है। ऐसी स्थितियां जिनमें अत्यधिक सेलुलर लिपिड पेरोक्सीडेशन की रोकथाम की आवश्यकता होती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
140-280 मिलीग्राम प्रति दिन, डॉक्टर के फैसले के अनुसार 1-2 प्रशासन में विभाजित।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि विटामिन ई डिजिटलिस की आवश्यकता को कम करता है, दो दवाओं के एक साथ सेवन के मामले में, "संभावित हाइपरडिजिटलाइजेशन पर ध्यान दिया जाना चाहिए। विटामिन ई के साथ इलाज किए गए मधुमेह रोगियों में इंसुलिन की खुराक को सावधानीपूर्वक नियंत्रित किया जाना चाहिए, क्योंकि विटामिन ई की आवश्यकता को काफी कम कर सकता है। इंसुलिन (धारा 4.5 भी देखें)।
प्रति दिन 560 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक का लंबे समय तक उपयोग विटामिन के की कमी वाले रोगियों में रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। विटामिन ई का अत्यधिक उपयोग विटामिन के समारोह का विरोध कर सकता है और इसे निकट पर्यवेक्षण में होना चाहिए।
टोकोफेरोल का चिकित्सीय उपयोग रक्तस्रावी स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
विटामिन ई (1200 आईयू) की उच्च खुराक वार्फरिन में हस्तक्षेप कर सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव के समय में क्षणिक वृद्धि हो सकती है। विटामिन ई डिजिटलिस और इंसुलिन की क्रिया को बढ़ा सकता है।
थक्कारोधी, थ्रोम्बोलाइटिक्स, या प्लेटलेट एकत्रीकरण या हेमोस्टेसिस के अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
की उच्च खुराक? -टोकोफेरोल विटामिन ए और विटामिन के के अवशोषण को कम कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा में अल्फा-टोकोफेरोल की उच्च खुराक के कारण सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
इस घटना में कि औषधीय उत्पाद का उपयोग आवश्यक है, माँ और बच्चे दोनों के लिए जोखिम / लाभ अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए, और उपचार को सीरम टोकोफेरॉल स्तरों के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उच्च खुराक लेने के बाद थकान और मांसपेशियों में कमजोरी दिखाई दे सकती है।
स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ उत्पन्न होती हैं और इसलिए उनकी आवृत्ति को स्थापित करना संभव नहीं है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एलर्जी की प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया। लक्षणों में पित्ती (द्वितीयक तंत्र), एलर्जी शोफ, डिस्पेनिया, एरिथेमा, दाने और फोड़े शामिल हो सकते हैं। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया दिखाई देती है, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।
जठरांत्रिय विकार
दस्त, पेट दर्द, अधिजठर दर्द, मतली, पेट फूलना।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, दस्त), थकान, मांसपेशियों में कमजोरी संभव है।
हाइपरविटामिनोसिस की पुरानी घटनाएं ज्ञात नहीं हैं ई।
टोकोफेरोल ओवरडोज के लक्षण और संकेत गैर-विशिष्ट हैं। 700 मिलीग्राम से ऊपर दैनिक खुराक के साथ क्षणिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, दस्त, पेट फूलना की सूचना मिली है। अन्य लक्षणों में थकान, अस्टेनिया, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और जिल्द की सूजन शामिल हो सकते हैं। यदि ओवरडोज का संदेह है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, सामान्य सहायक उपाय किए जाने चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: - अन्य असंबद्ध विटामिन की तैयारी, एटीसी कोड: A11HA03।
विटामिन ई लिपिड संरचनाओं के एक शारीरिक एंटीऑक्सीडेंट और कोशिका झिल्ली के स्टेबलाइजर के रूप में अपनी मुख्य गतिविधि करता है; इसलिए यह बायोमेम्ब्रेन के विषाक्त-ऑक्सीडेटिव भेद्यता से संबंधित विभिन्न नैदानिक अभिव्यक्तियों के उपचार में एक सहायक दवा है।
विटामिन ई, एक जैविक एंटीऑक्सीडेंट के रूप में, अन्य पदार्थों, जैसे विटामिन ए, को ऑक्सीडेटिव निष्क्रियता से बचाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
वसा-घुलनशील पदार्थों के समान तंत्र के बाद आंत में विटामिन ई अवशोषित होता है। नतीजतन, हेपाटो-अग्नाशय संबंधी विकारों वाले विषयों में सामान्य टोकोफेरोलेमिया मूल्यों से नीचे पाए गए।
जैव उपलब्धता 20 से 40% तक होती है। विटामिन लिपोप्रोटीन से जुड़े प्लाज्मा में घूमता है। यह सभी ऊतकों, विशेष रूप से कोशिका झिल्ली में पाया जाता है।
विटामिन ई खराब चयापचय होता है। इसका निष्कासन मुख्य रूप से पित्त मार्ग से होता है।
मूत्र में कुछ मेटाबोलाइट्स टोकोफेरोलिक एसिड और इसके गैमालैक्टोन के ग्लुकुरोनिडेटेड यौगिकों से युक्त पाए गए हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों में पाया गया कि चूहों, चूहों और कुत्तों में मौखिक रूप से प्रशासित विषाक्त प्रभावों के बिना उच्चतम खुराक क्रमशः 50,000 मिलीग्राम / किग्रा, 5,000 मिलीग्राम / किग्रा और 320 मिलीग्राम / किग्रा थी।
लगातार 19 सप्ताह तक बार-बार मौखिक प्रशासन भी चूहे द्वारा 100 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक के लिए अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
रिफाइंड सोयाबीन तेल। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
नरम कैप्सूल पीवीसी-पीवीडीसी ब्लिस्टर में निहित होते हैं जिन्हें पीवीडीसी के साथ एल्यूमीनियम की एक शीट पर वेल्डेड किया जाता है।
पैकेजिंग:
सुरसम 200 आई.यू. 60 नरम कैप्सूल
सरसम 400 आई.यू. ३० नरम कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अबियोजेन फार्मा एस.पी.ए.
मेउची 36 के माध्यम से - ऑस्पेडालेटो - पीआईएसए
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
सुरसम 200 आई.यू. 60 नरम कैप्सूल 025910035
SURSUM 400 U.I 30 सॉफ्ट कैप्सूल 025910047
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: दिसंबर 1999
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2017