सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट)
कॉर्टिविस 0.3 एमएल आई ड्रॉप
कॉर्टिविस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कॉर्टिविस 0.3 मिली आई ड्रॉप, घोल में सक्रिय पदार्थ हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट होता है। हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट एक विरोधी भड़काऊ है जो दवाओं के कॉर्टिकोस्टेरॉइड समूह से संबंधित है।
Cortivis का उपयोग दुनिया के पूर्वकाल भाग की सूजन और एलर्जी संबंधी बीमारियों के उपचार के लिए किया जाता है।
कॉर्टिविस का सेवन कब नहीं करना चाहिए
कॉर्टिविस का प्रयोग न करें:
- यदि आपको हाइड्रोकार्टिसोन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- यदि आप उच्च नेत्र दबाव से पीड़ित हैं।
- यदि आपको "आंख का वायरल संक्रमण" है।
- यदि आपको "आंख का फंगल (फंगल) संक्रमण" या "क्षय रोग के रूप में जाना जाने वाला जीवाणु संक्रमण" है
- यदि आपको "आंख का संक्रमण" है जो मवाद पैदा करता है, तो पलकों के किनारों में सूजन या एक स्टाई।
कॉर्टिविस लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Cortivis का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
वायरल मूल के कॉर्निया (केराटाइटिस) की सूजन में स्टेरॉयड के उपयोग के लिए बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है और केवल नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा करीबी पर्यवेक्षण के तहत ही अनुमति दी जा सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, सामयिक स्टेरॉयड के उपयोग से वेध हो सकता है।
नैदानिक सुधार की अनुपस्थिति में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह स्टेरॉयड के मास्किंग प्रभाव के कारण संक्रमण की सीमा को अस्पष्ट कर सकता है। कॉर्नियल अल्सर के मामले में एक संभावित फंगल संक्रमण का संदेह होना चाहिए जिसमें स्टेरॉयड के साथ लंबे समय तक उपचार चल रहा है या किया गया है।
नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा उचित जांच के बिना कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग दोहराया या लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए ताकि संक्रमण, मोतियाबिंद गठन या आंखों में आंतरिक दबाव बढ़ने जैसे गंभीर साइड इफेक्ट्स की शुरुआत हो सके।
बुजुर्ग मरीजों को आई ड्रॉप देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cortivis के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, Cortivis का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट के सामयिक उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। कॉर्टिविस 0.3 मिली आई ड्रॉप, जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, गर्भावस्था के दौरान घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट उत्सर्जित होता है। सामयिक प्रशासन के बाद हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट का उत्सर्जन जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है।
बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या CORTIVIS 0.3 ml चिकित्सा बंद करना है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कॉर्टिविस 0.3 मिली आई ड्रॉप, घोल का ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
खुराक और उपयोग की विधि Cortivis का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
रोग की गंभीरता के आधार पर, अनुशंसित खुराक दिन में 2 या अधिक बार आंख में 2 बूंद है।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग विषयों में खुराक में बदलाव का सुझाव देने वाली कोई जानकारी नहीं है, हालांकि यदि आप इस रोगी समूह से संबंधित हैं तो आपको सावधान रहना चाहिए और इस दवा का उपयोग करना चाहिए।
बुजुर्ग विषयों के मामले में ध्यान दें।
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
अगर आपको इलाज बंद करना है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें
यदि आपने बहुत अधिक Cortivis लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी आवश्यकता से अधिक Cortivis का उपयोग करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Cortivis के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
संभावित दुष्प्रभाव हैं:
- आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव जो ग्लूकोमा का कारण बन सकता है;
- लंबे समय तक उपचार के बाद मोतियाबिंद का गठन;
- दाद सिंप्लेक्स या फंगल जीवाणु संक्रमण का विकास या बिगड़ना;
- विलंबित उपचार;
- सरदर्द;
- रक्तचाप में कमी;
- राइनाइटिस और ग्रसनीशोथ।
लंबे समय तक प्रशासन के बाद गंभीर दुष्प्रभाव (श्वेतपटल का मोटा होना, पुतली का फैलाव, पलकों का ढीला होना) हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
कॉर्टिविस में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट है।
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में 1.005 मिलीग्राम हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट होता है।
अन्य सामग्री हैं:
Hyaluronic एसिड सोडियम नमक, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
Cortivis कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
आई ड्रॉप, घोल ४ या ६ पाउच जिसमें ०.३३ मिली के ५ सिंगल-डोज़ कंटेनर होते हैं।
विपणन प्राधिकरण धारक और निर्माता।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कोर्टिविस 0.3 एमएल आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट 1.005 मिलीग्राम।
अंशों की सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ओकुलर ग्लोब के पूर्वकाल भाग की सूजन और एलर्जी संबंधी रोग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रोग की गंभीरता के आधार पर कंजंक्टिवल थैली में 2 बूंद (लगभग 0.2 मिलीग्राम के बराबर), दिन में 2 या अधिक बार लगाएं।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग विषयों में खुराक में बदलाव का सुझाव देने वाली कोई जानकारी नहीं है, हालांकि इस रोगी समूह को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए (देखें 4.4)।
04.3 मतभेद
उत्पाद के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। नेत्र उच्च रक्तचाप। तीव्र अल्सरेटिव चरण में कॉर्निया के तीव्र दाद सिंप्लेक्स और वायरल रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग के अलावा, प्रारंभिक चरण में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ। ट्यूबरकुलोसिस या आंख का माइकोसिस। एक्यूट प्युलुलेंट ऑप्थेल्मियास, प्युलुलेंट कंजंक्टिवाइटिस और प्युलुलेंट और हर्पेटिक ब्लेफेराइटिस जिसे एंटी-इंफ्लेमेटरी द्वारा मास्क या बढ़ाया जा सकता है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में स्टेरॉयड के उपयोग में बहुत सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है और इसे केवल नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा करीबी पर्यवेक्षण के तहत ही अनुमति दी जा सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, सामयिक स्टेरॉयड के उपयोग से वेध हो सकता है।
नैदानिक सुधार की अनुपस्थिति में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह स्टेरॉयड के मास्किंग प्रभाव के कारण संक्रमण की सीमा को अस्पष्ट कर सकता है।
कॉर्नियल अल्सर के मामले में एक संभावित फंगल संक्रमण का संदेह होना चाहिए जिसमें स्टेरॉयड के साथ लंबे समय तक उपचार चल रहा है या किया गया है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार को दोहराया या लंबे समय तक उचित नियंत्रण के बिना इंट्रा-ओकुलर दबाव और अप्रत्याशित संक्रमण या मोतियाबिंद गठन की शुरुआत को बाहर करने के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।
बुजुर्ग मरीजों को आई ड्रॉप देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात इंटरैक्शन नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट के सामयिक उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता दिखाई है (5.3 देखें)। कॉर्टिविस 0.3 मिली आई ड्रॉप, जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, गर्भावस्था के दौरान घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट उत्सर्जित होता है या नहीं।
सामयिक प्रशासन के बाद हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट का उत्सर्जन जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है।
बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए निर्णय लिया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान जारी रखना / बंद करना या CORTIVIS 0.3 ml चिकित्सा जारी / बंद करना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
CORTIVIS 0.3 मिली आई ड्रॉप, घोल का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
ग्लूकोमा के संभावित विकास के साथ बढ़ा हुआ अंतर्गर्भाशयी दबाव; लंबे समय तक उपचार के बाद पश्च उपकैपुलर मोतियाबिंद का गठन; दाद सिंप्लेक्स या फंगल जीवाणु संक्रमण का विकास या बिगड़ना; विलंबित उपचार; लंबे समय तक प्रशासन के बाद, गंभीर दुष्प्रभाव जैसे श्वेतपटल का मोटा होना, मायड्रायसिस, पलकों का शिथिल होना।
चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक उपयोग के बाद प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं: सिरदर्द, हाइपोटेंशन, राइनाइटिस और ग्रसनीशोथ
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय श्रेणी: सूजनरोधी।
एटीसी कोड: S01BA02.
हाइड्रोकार्टिसोन एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जो अधिवृक्क ग्रंथि द्वारा निर्मित होता है और इसमें सूजन-रोधी गुण होते हैं।
ओकुलर सूजन के स्तर पर कार्रवाई का तंत्र लिपोकोर्टिन के संश्लेषण को प्रेरित करने की क्षमता के कारण होगा, फॉस्फोलिपेज़ ए 2 का विशिष्ट अवरोधक, इस प्रकार एराकिडोनिक एसिड कैस्केड को अवरुद्ध करना और प्रोस्टाग्लैंडीन, थ्रोम्बोक्सेन और ल्यूकोट्रिएन जैसे फ़्लोजेनोजेनिक कारकों का गठन। .
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कंजंक्टिवल थैली में प्रशासन के बाद, हाइड्रोकार्टिसोन जलीय हास्य में अवशोषित हो जाता है और प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है। हालांकि, चूंकि सामयिक नेत्र तैयारी में हाइड्रोकार्टिसोन की खुराक व्यवस्थित रूप से उपयोग की जाने वाली तुलना में बहुत कम है, इसलिए आमतौर पर प्रणालीगत अवशोषण का कोई नैदानिक प्रमाण नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता की संभावना दिखाई है क्योंकि टेराटोजेनिक प्रभाव जैसे कि फांक तालु और यौन अंग असामान्यताएं चूहों और खरगोशों में आंखों पर लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Hyaluronic एसिड सोडियम नमक, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्टन में 4 या 6 हीट-सील्ड एल्युमीनियम बैग होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में 0.33 मिली के कम घनत्व वाले पॉलीइथाइलीन में 5 सिंगल-डोज़ कंटेनरों की एक पट्टी होती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मेडिविस एस.आर.एल. - कोरसो इटालिया, 171 - 95127 कैटेनिया - इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 038555013
एआईसी एन. 038555025
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
21 अक्टूबर 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
23 मई 2011
