सक्रिय तत्व: इमेक्रोमोन
कैंटबिलिन 300 मिलीग्राम लेपित गोलियां
केंटाबिलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कैंटाबिलिन में सक्रिय पदार्थ इमेक्रोमोन होता है, जो पित्त चिकित्सा के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के समूह का हिस्सा है। इसका उपयोग पित्ताशय की थैली और पित्त उत्पादन के विकारों के इलाज के लिए किया जाता है।
केंटाबिलिन का उपचार के लिए प्रयोग किया जाता है:
- पित्ताशय की थैली से पित्त का बिगड़ा हुआ प्रवाह (पित्त संबंधी डिस्केनेसिया)
- बिगड़ा हुआ पित्त उत्पादन के कारण अपच (अपच)
- पित्त पथ की ऐंठन और वाल्व जो पित्त के बहिर्वाह को नियंत्रित करता है (ओड्डी का स्फिंक्टर)
केंटाबिलिन का उपयोग निम्नलिखित के उपचार के लिए एक सहायक के रूप में भी किया जाता है:
- पित्ताशय की थैली की सूजन
- पित्त पथरी (पित्ताशय की थैली लिथियासिस)
- पित्ताशय की थैली के सर्जिकल हटाने के बाद
- जिगर समारोह के साथ हल्के से मध्यम समस्याएं (हल्के से मध्यम जिगर की विफलता)।
केंटाबिलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आपको हाइमेक्रोमोन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां केंटाबिलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपके पास केंटाबिलिन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- एक "पित्त बाधा
- गंभीर जिगर समारोह की समस्याएं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ केंटाबिलिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
भ्रूण या स्तनपान करने वाले शिशु पर केंटाबिलिन के प्रभाव अज्ञात हैं, इसलिए गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान कैंटबिलिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Cantabilin मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
केंटाबिलिन में सूर्यास्त पीला, सुक्रोज और ग्लूकोज होता है।
उत्पाद में शामिल हैं:
- सूर्यास्त पीला, एक रंग एजेंट जो एलर्जी का कारण बन सकता है
- तरल ग्लूकोज और सुक्रोज; यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cantabilin का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक 1 - 2 गोलियां दिन में दो या तीन बार है। अनुशंसित दैनिक खुराक से अधिक न लें।
अगर आप केंटाबिलिन लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक केंटाबिलिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आपने या किसी और ने गलती से बहुत अधिक केंटाबिलिन टैबलेट ले लिए हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं या यदि संभव हो तो पैक को अपने साथ लेकर नजदीकी अस्पताल जाएं।
साइड इफेक्ट Cantabilin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में 1 से 10 के बीच प्रभावित हो सकते हैं):
- दस्त
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- पित्ती, खुजली, सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, गले या जीभ (एडिमा) की सूजन सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जो एनाफिलेक्टिक सदमे में प्रगति कर सकती हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली www.agenziafarmaco.it/it/responsabili के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
केंटाबिलिन में क्या होता है
सक्रिय संघटक इमेक्रोमोन है; प्रत्येक टैबलेट में 300 मिलीग्राम . होता है
अन्य सामग्री हैं:
मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, गोंद अरबी, उपजी सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, डेक्सट्रिन, तरल ग्लूकोज, सुक्रोज, एरिथ्रोसिन (ई 127), सूर्यास्त पीला (ई 110), कारनौबा मोम। सूर्यास्त पीला, सुक्रोज और ग्लूकोज के बारे में अधिक जानकारी के लिए खंड 2 का अंत देखें।
कैंटाबिलिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Cantabilin लेपित गोलियाँ 30 या 40 गोलियों के फफोले में पैक की जाती हैं। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
केंटाबिलिन 30 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: इमेक्रोमोन 300 मिलीग्राम।
Excipients: तरल ग्लूकोज, सूर्यास्त पीला (E110)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोली
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पित्त संबंधी डिस्केनेसिया। अपर्याप्त बिलिजेनेटिक फ़ंक्शन के लिए अपच माध्यमिक। ओड्डी के स्फिंक्टर और पित्त पथ की ऐंठन। पित्ताशय की थैली के लिथियासिस, कोलेसिस्टिटिस और कोलेसिस्टेक्टोमी के बाद के प्रभावों में सहायक। छोटे और मध्यम यकृत अपर्याप्तता में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1-2 लेपित गोलियां दिन में 2-3 बार।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पित्त नलिकाओं में रुकावट और गंभीर यकृत अपर्याप्तता के मामले में उपयोग न करें। दवा में सूर्यास्त पीला, एक एज़ो डाई होता है जो एलर्जी का कारण हो सकता है।
दुर्लभ ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
उत्पाद के व्यापक उपयोग ने अन्य दवाओं के साथ विशेष बातचीत का खुलासा नहीं किया।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में केंटाबिलिन के उपयोग के डेटा उपलब्ध नहीं हैं। पशु अध्ययन टेराटोजेनिक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं।
एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के दौरान केंटाबिलिन के उपयोग से बचना बेहतर होता है।
यह अज्ञात है कि मानव दूध में इमेक्रोमोन या इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं या नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Cantabilin मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में अवांछनीय प्रभाव सूचीबद्ध हैं। आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य 1/10, सामान्य ≥1 / 100, असामान्य ≥ 1 / .1000 और
जठरांत्रिय विकार
आम: दस्त
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं: पित्ती, प्रुरिटस, डिस्पेनिया, क्विक एडिमा और हाइपोटेंशन सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जो एनाफिलेक्टिक सदमे में प्रगति कर सकती हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: A05AX02
हाइमेक्रोमोन मूल संश्लेषण द्वारा पुनरुत्पादित एक प्राकृतिक सक्रिय सिद्धांत है। परिभाषा के अनुसार यह एक वास्तविक कोलेरेटिक है, लेकिन यह पित्ताशय की थैली पर और विशेष रूप से ओड्डी के स्फिंक्टर पर स्पस्मोलिटिक गतिविधि के साथ संपन्न है, जबकि इसका अन्य अंगों पर कोई स्पस्मोलिटिक प्रभाव नहीं है। कार्रवाई के दोहरे अनुकूल मोड के लिए धन्यवाद, पित्त समारोह को पूरी तरह से पुनर्स्थापित करता है:
- एट्रोपिनिक प्रभाव के बिना कोलीसिस्ट और ओडी के स्फिंक्टर पर ऐच्छिक एंटीस्पास्मोडिक क्रिया।
- कोलेगॉग प्रभाव के बिना कोमल और लंबी पित्तशामक क्रिया।
पित्त पथ पर सर्जरी के दौरान, ओड्डी और पित्ताशय की थैली के स्फिंक्टर के स्तर पर एंटीस्पास्टिक कार्रवाई और मनुष्य में कोलेरेटिक क्रिया की भी पुष्टि की गई है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद इमेक्रोमोन काफी तेजी से अवशोषित हो जाता है, 2 घंटे के भीतर चरम सीरम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। विशिष्ट रूप से हेपेटोफिलिक, यह यकृत में केंद्रित होता है, जहां यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बांधता है; यह पित्त के साथ उत्सर्जित होता है और बाद में यकृत में पुन: अवशोषित हो जाता है। "छोटा। आंत, एक एंटरोहेपेटिक सर्कल बनाना। दवा मुख्य रूप से मूत्र मार्ग से उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवर पर विषाक्त परीक्षणों ने कोई जहरीली घटना, विकास या व्यवहार संबंधी असामान्यताएं, साथ ही कोई टेराटोजेनिटी या भ्रूण विषाक्तता नहीं दिखाई। वास्तव में, तीव्र विषाक्तता बेहद कम थी: मौखिक प्रशासन के लिए एलडी 50, 7593 मिलीग्राम / किग्रा है चूहे में माउस और ६२२० मिलीग्राम / किग्रा। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन, ३ महीने के लिए ८००-२४०० मिलीग्राम / किग्रा / दिन के कुत्ते में और चूहे में ४ महीने के लिए ४००-१००० मिलीग्राम / किग्रा / दिन, ने दिखाया " दवा की उत्कृष्ट सहनशीलता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, गोंद अरबी, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, डेक्सट्रिन, कारनौबा मोम, सुक्रोज, तरल ग्लूकोज, एरिथ्रोसिन (ई 127), सूर्यास्त पीला (ई 110)।
06.2 असंगति
अन्य यौगिकों के साथ इमेक्रोमोन की कोई ज्ञात रासायनिक-भौतिक असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पी.वी.सी में फफोला और एल्यूमीनियम
300 मिलीग्राम . की 30 और 40 लेपित गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जीआर और यूयूएमएल, नेथल इटालिया S.r.l. - कार्लो बो के माध्यम से, 11 - 20143 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"300 मिलीग्राम लेपित गोलियां", 30 लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०२१३०००१३
"300 मिलीग्राम लेपित गोलियां", 40 लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०२१३०००२५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला पंजीकरण: 30 जून, 1970
एआईसी नवीनीकरण: मई 2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2015
