सक्रिय तत्व: मेपिवाकाइन
MEPIVACAINE ANGELINI इंजेक्शन के लिए 10 मिलीग्राम / एमएल समाधान
MEPIVACAINE ANGELINI इंजेक्शन के लिए 20 मिलीग्राम / एमएल समाधान
Mepivacaine का प्रयोग क्यों किया जाता है - जेनेरिक दवा? ये किसके लिये है?
मेपिवाकाइन एंजेलिनी में मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो एनेस्थेटिक्स की दवाओं के समूह से संबंधित दवा है।
Mepivacaina Angelini वयस्कों और बच्चों में स्थानीय संज्ञाहरण के लिए प्रयोग किया जाता है (जो शरीर के केवल कुछ हिस्सों को प्रभावित करता है)।
मतभेद जब मेपिवाकाइन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए - जेनेरिक दवा
आपको मेपिवाकाइन एंजेलिनी नहीं दी जाएगी
- यदि आपको मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपको अन्य स्थानीय एनेस्थेटिक्स और / या अन्य समान पदार्थों (एमाइड प्रकार के स्थानीय एनेस्थेटिक्स) से एलर्जी है। - अगर आप गर्भवती हैं या आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां Mepivacaine - Generic drug . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Mepivacaine Angelini दिए जाने से पहले अपने डॉक्टर या नर्स से बात करें।
उपयोग करने से पहले, आपका डॉक्टर यह सुनिश्चित करेगा कि आप एमएओ ड्रग्स (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट नहीं ले रहे हैं, जो आपके रक्त परिसंचरण की स्थितियों और अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mepivacaine - Generic drug के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या नर्स को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। विशेष रूप से, अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर से कहें:
- MAOI (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो कृपया इस दवा को देने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं।
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने का संदेह है तो मेपिवाकेन एंजेलिनी आपको नहीं दी जाएगी (देखें खंड "आपको मेपिवाकाइन एंजेलिनी नहीं दिया जाएगा")।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
स्थानीय एनेस्थेटिक्स का मानसिक कार्य और समन्वय पर बहुत हल्का प्रभाव हो सकता है, और अस्थायी रूप से गति और सतर्कता की सीमा पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
मेपिवाकाइन एंजेलिनी में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम सोडियम होता है, अर्थात यह अनिवार्य रूप से "सोडियम-मुक्त" है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेपिवाकाइन का उपयोग कैसे करें - जेनेरिक दवा: पोसोलॉजी
खुराक आपके वजन और स्वास्थ्य की स्थिति के आधार पर आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाएगी। Mepivacaine Angelini को शरीर के प्रभावित हिस्से में एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाएगा जो पर्याप्त रूप से सुसज्जित सुविधाओं में इस प्रकार की दवा के उपयोग में माहिर हैं।
बच्चों में प्रयोग करें
विशेषज्ञ चिकित्सक बच्चे के वजन के आधार पर दी जाने वाली खुराक का निर्धारण करेगा।
यदि आप मेपिवाकाइन एंजेलिनी लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने Mepivacaine - Generic drug की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यह बहुत कम संभावना है कि आपको उपचार के दौरान आपके डॉक्टर द्वारा आपकी निगरानी किए जाने की तुलना में आपको अधिक समाधान दिया जाएगा। अत्यधिक खुराक के मामले में, डॉक्टर तुरंत प्रशासन बंद कर देंगे और आपके लक्षणों के आधार पर सबसे उपयुक्त चिकित्सा शुरू करेंगे।
साइड इफेक्ट Mepivacaine के साइड इफेक्ट क्या हैं - जेनेरिक दवा
सभी दवाओं की तरह, मेपिवाकैना एंजेलिनी दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है।
यदि मेपिवाकाइन एंजेलिनी के प्रशासन के दौरान आप निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो आपका डॉक्टर तुरंत अलार्म के पहले संकेत पर प्रशासन को रोक देगा और जब संभव हो, आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया के इन लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयुक्त चिकित्सा देगा:
- विभिन्न प्रकार की त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, खुजली
- ब्रोंची का अस्थायी संकुचन जो हवा को फेफड़ों में जाने से रोकता है (ब्रोंकोस्पज़म)
- स्वरयंत्र की सूजन (स्वरयंत्र शोफ)
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्टिक शॉक)।
संभावित दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
पेट और आंतों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- मतली और उल्टी
तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- उत्तेजना, भटकाव
- झटके
- सिर चकराना
- पुतली का फैलाव (मायड्रायसिस)
- जबड़े का सिकुड़ना जिससे मुंह खोलना असंभव हो जाता है (ट्रिस्मस)
- आक्षेप
प्रभाव जो पूरे जीव को प्रभावित करते हैं
- बढ़ा हुआ चयापचय और शरीर का तापमान
- पसीना आना
हृदय और रक्त परिसंचरण को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- अतालता
- बढ़ा हुआ रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
- हृदय गति में कमी (ब्रैडीकार्डिया)
- रक्त वाहिकाओं के व्यास में वृद्धि (वासोडिलेशन)
ब्रोंची और फेफड़ों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- सांस लेने की दर में वृद्धि (तचीपनिया)
- ब्रोंची के व्यास में वृद्धि जो फेफड़ों में हवा के मार्ग का समर्थन करती है (ब्रोंकोडायलेशन)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाधान में संरक्षक नहीं होते हैं और शीशी खोलने के तुरंत बाद उपयोग किया जाना चाहिए। किसी भी अवशिष्ट दवा को त्याग दिया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
मेपिवाकाइन एंजेलिनी में क्या शामिल है
- सक्रिय पदार्थ मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम / एमएल या 20 मिलीग्राम / एमएल है।
- अन्य अवयव सोडियम क्लोराइड हैं (अनुभाग देखें "मेपिवाकाइन एंजेलिनी में सोडियम होता है"), इंजेक्शन के लिए पानी।
Mepivacaine Angelini कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Mepivacaine Angelini को इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट और रंगहीन समाधान के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
Mepivacaine Angelini 10 मिलीग्राम / एमएल और इंजेक्शन के लिए 20 मिलीग्राम / एमएल समाधान के पैक में उपलब्ध है
- 10 मिली . की 1 शीशी
- 5 मिली . की 1 शीशी
- ५ मिली . की ५ शीशियाँ
- १० मिली . की ५ शीशियाँ
- १० मिलीलीटर . के १० ampoules
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
निम्नलिखित जानकारी केवल डॉक्टरों या स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए है
उपयोग के लिए सावधानियां
निवारक आकांक्षा के लगभग 10 सेकंड बाद संवेदनाहारी समाधान को छोटी खुराक में सावधानी से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। विशेष रूप से जब बहुत संवहनी क्षेत्रों में घुसपैठ की जाती है, तो वास्तविक स्थानीय ब्लॉक के साथ आगे बढ़ने से पहले लगभग 2 मिनट गुजरने की सलाह दी जाती है। अलार्म के पहले संकेत (जैसे संवेदी में परिवर्तन) पर प्रशासन को तुरंत बंद करके रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
आपातकालीन उपचार के लिए उपयुक्त उपकरण, दवाओं और कर्मियों की तत्काल उपलब्धता हमेशा आवश्यक होती है क्योंकि गंभीर प्रतिक्रियाओं के मामले और कभी-कभी घातक परिणाम के साथ, स्थानीय संवेदनाहारी दवाओं के उपयोग के बाद भी शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता की अनुपस्थिति में भी रिपोर्ट किया गया है। .
MAOI या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ उपचार के दौर से गुजर रहे विषयों में उत्पाद का उपयोग पूर्ण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
उपयोग करने से पहले, चिकित्सक को इलाज किए जाने वाले विषयों की संचार स्थितियों की स्थिति का पता लगाना चाहिए। एनेस्थेटिक के किसी भी अधिक मात्रा से बचने के लिए आवश्यक है और 24 घंटे के न्यूनतम अंतराल के बिना बाद की दो अधिकतम खुराक कभी भी प्रशासित नहीं करना चाहिए। हालांकि, न्यूनतम खुराक और सांद्रता का उपयोग करना आवश्यक है जो वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति दे सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय
"स्वस्थ वयस्क (शामक के साथ पूर्व-इलाज नहीं) में एकल प्रशासन में या 90 मिनट से कम समय में कई बार दोहराया प्रशासन में अधिकतम खुराक, 550 मिलीग्राम से अधिक के बिना 7 मिलीग्राम / किग्रा है। 24 घंटों में कुल खुराक नहीं होती है यह कभी भी 1000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए, बाल रोग में यह 5-6 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होना चाहिए।
अनुशंसित खुराक:
- शल्य चिकित्सा
- पेरिड्यूरल और दुम ब्लॉक: 1% घोल के 15-30 मिलीलीटर या 2% घोल के 10-20 मिलीलीटर के साथ 400 मिलीग्राम तक पहुंच गया।
- पैरावेर्टेब्रल ब्लॉक: तारकीय नाड़ीग्रन्थि ब्लॉक के लिए 1% समाधान के साथ 400 मिलीग्राम तक और वनस्पति ब्लॉकों के लिए, दैहिक नसों के पैरावेर्टेब्रल ब्लॉक के लिए 1-2% पर।
- पेरिफेरल सरवाइकल, ब्राचियल, इंटरकोस्टल, पैरासेर्विकल, प्यूबेंडल और नर्व एंडिंग्स नर्व ब्लॉक: 400 मिलीग्राम तक 1% या 2% घोल के 5-20 मिलीलीटर के साथ प्राप्त किया जा सकता है जो ब्लॉक के क्षेत्र और सीमा पर निर्भर करता है।
- घुसपैठ: हस्तक्षेप के क्षेत्र के संबंध में 400 मिलीग्राम तक, 0.5% -1% समाधान के 40 मिलीलीटर तक परिवर्तनीय मात्रा के साथ प्राप्य।
दाई का काम
- पैरासर्विकल ब्लॉक: 90 मिनट की अवधि के भीतर 200 मिलीग्राम तक प्रत्येक पक्ष के लिए 1% समाधान के 10 मिलीलीटर के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
चेतावनी: शीशियों में पैरासेप्टिक एक्सीसिएंट्स नहीं होते हैं जिनका उपयोग एक ही प्रशासन के लिए किया जाना चाहिए। किसी भी माल को छोड़ दिया जाएगा।
जरूरत से ज्यादा
अलार्म के पहले संकेत पर प्रशासन को बाधित करना, रोगी को क्षैतिज स्थिति में रखना और कृत्रिम वेंटिलेशन (अंबु बैग) करके गंभीर डिस्पेनिया के मामले में ऑक्सीजन का प्रशासन करके वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना आवश्यक है।
ऑक्सीजन की खपत में वृद्धि करके स्थिति को बढ़ाने के क्रम में बल्ब एनालेप्टिक्स के उपयोग से बचा जाना चाहिए। संभावित आक्षेप को डायजेपाम के 10-20 मिलीग्राम की खुराक में अंतःशिरा के उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है; बार्बिटुरेट्स, जो बल्बर डिप्रेशन को बढ़ा सकते हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। उचित अंतःशिरा खुराक में कोर्टिसोन दवाओं को प्रशासित करके परिसंचरण को बनाए रखा जा सकता है; वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव एक्शन (मेफेंटरमिन, मेटारामिनॉल और अन्य) या एट्रोपिन सल्फेट के साथ अल्फा-बीटा-उत्तेजक के पतला समाधान जोड़े जा सकते हैं। एक लक्षित एकाग्रता में सोडियम बाइकार्बोनेट, अंतःशिरा, एक एंटासिड के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेपिवाकैना एंजेलिनी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Mepivacaine 1% की प्रत्येक 10 मिलीलीटर शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम
Mepivacaine 1% की प्रत्येक 5ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम
Mepivacaine 2% की प्रत्येक 10 मिलीलीटर शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम
Mepivacaine 2% की प्रत्येक 5ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पैरेंट्रल उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मेपिवाकाइन एंजेलिनी को सामान्य सर्जरी, प्रसूति और स्त्री रोग, मूत्रविज्ञान, नेत्र विज्ञान, त्वचाविज्ञान, ओटोलरींगोलॉजी, आर्थोपेडिक्स, साथ ही साथ सामान्य और खेल चिकित्सा में निम्नलिखित संवेदनाहारी तकनीकों के साथ संकेत दिया गया है: पेरिड्यूरल और दुम ब्लॉक, पैरावेर्टेब्रल ब्लॉक, परिधीय तंत्रिका ब्लॉक, ब्लॉक पैरासर्विकल, ऊतक घुसपैठ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
"स्वस्थ वयस्क में, शामक के साथ पूर्व-उपचार नहीं किया जाता है, अधिकतम खुराक, एकल प्रशासन में या 90 मिनट से कम समय में कई बार दोहराया प्रशासन में, 550 मिलीग्राम से अधिक के बिना, मेपिवाकाइन हाइड्रोक्लोराइड का 7 मिलीग्राम / किग्रा है। कुल खुराक में 24 घंटे यह कभी भी 1000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए, बाल रोग में यह 5-6 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होना चाहिए।
अनुशंसित खुराक:
शल्य चिकित्सा:
पेरिड्यूरल और दुम ब्लॉक: 400 मिलीग्राम तक जो 1% घोल के 15-30 मिली या 2% घोल के 10-20 मिली के साथ पहुँचा जा सकता है।
पैरावेर्टेब्रल ब्लॉक: तारकीय नाड़ीग्रन्थि ब्लॉक और वनस्पति ब्लॉकों के लिए 1% समाधान के साथ 400 मिलीग्राम तक, दैहिक नसों के पैरेवर्टेब्रल ब्लॉक के लिए 1-2% पर।
सरवाइकल, ब्राचियल, इंटरकोस्टल, पैरासर्विकल, प्यूबेंडल और तंत्रिका अंत परिधीय तंत्रिका ब्लॉक: क्षेत्र और ब्लॉक की सीमा के संबंध में 1% या 2% समाधान के 5-20 मिलीलीटर के साथ 400 मिलीग्राम तक प्राप्त किया जा सकता है।
घुसपैठ: हस्तक्षेप के क्षेत्र के संबंध में 400 मिलीग्राम तक, 0.5% -1% समाधान के 40 मिलीलीटर तक परिवर्तनीय मात्रा के साथ प्राप्य।
प्रसूति:
पैरासर्विकल ब्लॉक: प्रत्येक पक्ष के लिए 1% समाधान के 10 मिलीलीटर के साथ प्राप्त करने योग्य 90 मिनट की अवधि के भीतर 200 मिलीग्राम तक।
ध्यान: ampoules में पैरासेप्टिक एक्सीसिएंट्स नहीं होते हैं जिनका उपयोग एकल प्रशासन के लिए किया जाना चाहिए। किसी भी माल को छोड़ दिया जाएगा।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता; विशेष रूप से एक ही समूह (एमाइड प्रकार) के स्थानीय एनेस्थेटिक्स की ओर। पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
निवारक आकांक्षा के लगभग 10 सेकंड बाद संवेदनाहारी समाधान को छोटी खुराक में सावधानी से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। विशेष रूप से जब बहुत अधिक संवहनी क्षेत्रों में घुसपैठ करनी होती है, तो वास्तविक लोको-क्षेत्रीय ब्लॉक पर जाने से पहले लगभग दो मिनट गुजरने की सलाह दी जाती है।
अलार्म के पहले संकेत (जैसे संवेदी में परिवर्तन) पर तुरंत प्रशासन बंद करके रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
आपातकालीन उपचार के लिए उपयुक्त उपकरण, दवाओं और कर्मियों की तत्काल उपलब्धता हमेशा आवश्यक होती है क्योंकि गंभीर प्रतिक्रियाओं के मामले और कभी-कभी घातक परिणाम के साथ, स्थानीय संवेदनाहारी दवाओं के उपयोग के बाद भी शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता की अनुपस्थिति में भी रिपोर्ट किया गया है। .
MAOI या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ उपचार के दौर से गुजर रहे विषयों में उत्पाद का उपयोग पूर्ण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
उपयोग करने से पहले, चिकित्सक को इलाज किए जाने वाले विषयों की संचार स्थितियों की स्थिति का पता लगाना चाहिए।एनेस्थेटिक के किसी भी ओवरडोज से बचने के लिए आवश्यक है और 24 घंटे के न्यूनतम अंतराल के बिना बाद की दो अधिकतम खुराक कभी भी प्रशासित न करें। हालांकि, सबसे कम खुराक और सांद्रता का उपयोग करना आवश्यक है जो वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति दे सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत ज्ञात नहीं है।
हालांकि, MAOI या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ इलाज किए जाने वाले विषयों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर दवा महत्वपूर्ण रूप से नहीं होती है और लंबे समय तक ध्यान अवधि को प्रभावित करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
स्थानीय संवेदनाहारी की कार्रवाई के कारण विषाक्त और एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
पूर्व में, केंद्रीय तंत्रिका उत्तेजना की घटनाएं उत्तेजना, कंपकंपी, भटकाव, चक्कर आना, मायड्रायसिस, चयापचय और शरीर के तापमान में वृद्धि और बहुत अधिक खुराक, ट्रिस्मस और आक्षेप के साथ रिपोर्ट की जाती हैं; यदि मेडुला ऑबोंगटा शामिल है, तो पसीने, अतालता, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, ब्रोन्कोडायलेशन, मतली और उल्टी के साथ हृदय, श्वसन और इमेटिक केंद्रों का साझाकरण होता है। परिधीय प्रभाव ब्रैडीकार्डिया और वासोडिलेशन के साथ हृदय प्रणाली को प्रभावित कर सकते हैं। एलर्जी की प्रतिक्रिया ज्यादातर अतिसंवेदनशील विषयों में होती है, लेकिन कई मामलों में इतिहास के लिए कोई व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता नहीं होती है। स्थानीय अभिव्यक्तियों में विभिन्न प्रकार के त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, खुजली शामिल हैं; एक सामान्य प्रकृति के ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक सदमे से कार्डियोरेस्पिरेटरी पतन तक लेरिंजियल एडिमा।
04.9 ओवरडोज
अलार्म के पहले संकेत पर प्रशासन को बाधित करना, रोगी को क्षैतिज स्थिति में रखना और गंभीर डिस्पेनिया के मामले में या कृत्रिम वेंटिलेशन (अंबु बैग) करके ऑक्सीजन का प्रशासन करके वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना आवश्यक है।
ऑक्सीजन की खपत में वृद्धि करके स्थिति को बढ़ाने के क्रम में बल्ब एनालेप्टिक्स के उपयोग से बचा जाना चाहिए। संभावित आक्षेप को डायजेपाम के 10-20 मिलीग्राम की खुराक में अंतःशिरा के उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है; बार्बिटुरेट्स, जो बल्बर डिप्रेशन को बढ़ा सकते हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। उचित अंतःशिरा खुराक में कोर्टिसोन दवाओं को प्रशासित करके परिसंचरण को बनाए रखा जा सकता है; वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव एक्शन (मेफेंटरमिन, मेटारामिनॉल और अन्य) या एट्रोपिन सल्फेट के साथ अल्फा-बीटा-उत्तेजक के पतला समाधान जोड़े जा सकते हैं। एंटासिडोसिक के रूप में, सोडियम बाइकार्बोनेट का उपयोग उपयुक्त सांद्रता में, अंतःशिरा में किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Mepivacaine Angelini का सक्रिय संघटक mepivacaine है, जो एमाइड प्रकार का एक लोको-क्षेत्रीय संवेदनाहारी है।
Mepivacaine तंत्रिका आवेग की पीढ़ी और उत्पादन दोनों को रोकता है और इसकी क्रिया की मुख्य साइट कोशिका झिल्ली है जहां यह स्थानीय संज्ञाहरण प्राप्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली सांद्रता पर, एक्सोप्लाज्म पर एक मामूली सीधी क्रिया होती है। Mepivacaine सोडियम आयनों के लिए झिल्ली पारगम्यता में बड़े क्षणिक वृद्धि को कम करके या रोककर चालन को रोकता है जो झिल्ली के एक मामूली विध्रुवण के कारण होता है। संवेदनाहारी प्रभाव जल्दी से सेट होता है और कार्रवाई की अवधि मध्यम से लंबी होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बांधती है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय उस ब्लॉक के प्रकार के अनुसार भिन्न होता है जिसके लिए इसका उपयोग किया जाता है; अधिकांश समय यह 30 मिनट के भीतर होता है। दवा को यकृत में चयापचय किया जाता है और 10% से कम की मात्रा अपरिवर्तित रूप में समाप्त हो जाती है। उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से होता है और केवल मल के माध्यम से मामूली मात्रा में होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, खरगोशों और गिनी सूअरों में तीव्र विषाक्तता अध्ययनों में गणना की गई LD50s को नीचे दिखाया गया है।
टोपो एस.सी. 260 मिलीग्राम / किग्रा, खरगोश एससी 110 मिलीग्राम / किग्रा; माउस iv 40 मिलीग्राम / किग्रा; गिनी पिग ई.पी. 173 मिलीग्राम / किग्रा। चूहों और चूहों पर बार-बार किए गए उपचारों में, दवा की विषाक्तता के कारण कोई भी घटना सामने नहीं आई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम क्लोराइड; इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेज्ड उत्पाद की वैधता 3 वर्ष है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 और 10 मिली रंगहीन कांच की शीशियाँ
1% और 2% पर 10 मिलीलीटर के 10 ampoules के पैक
1% और 2% पर 10 मिलीलीटर की 1 शीशी के पैक
1% और 2% पर 10 मिलीलीटर के 5 ampoules के पैक
1% और 2% पर 5 मिलीलीटर के 5 ampoules के पैक
1% और 2% पर 5 मिलीलीटर की 1 शीशी के पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
यह प्रतिस्पर्धा नहीं करता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
यूनाइटेड केमिकल कंपनी एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया, 70, 00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
1% एआईसी एन ०२९२३३०१८ . पर १० मिलीलीटर के १० ampoules
2% एआईसी एन पर 10 मिलीलीटर के 10 ampoules। 029233020
1% AIC n. ०२९२३३०३२ पर १० मिलीलीटर की एक शीशी
2% एआईसी एन पर 10 मिलीलीटर की 1 शीशी। 029233044
1% AIC n. ०२९२३३०५७ . पर १० मिलीलीटर के ५ ampoules
2% एआईसी एन पर 10 मिलीलीटर के 5 ampoules। 029233069
1% AIC n. ०२९२३३०७१ . पर ५ मिलीलीटर की ५ शीशियां
2% एआईसी एन पर 5 मिलीलीटर की 5 शीशियां। 029233083
1% एआईसी एन ०२९२३३०९५ पर ५ मिलीलीटर की १ शीशी
2% एआईसी एन पर 5 मिलीलीटर की 1 शीशी। 029233107
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
04/08/1995
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
27/03/2007