सक्रिय तत्व: इलेक्ट्रोलाइट्स।
स्तनपान कराने वाली घंटी एस.ए.एल.एफ. आसव के लिए समाधान
लैक्टेटेड रिंगर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
इलेक्ट्रोलाइट्स।
चिकित्सीय संकेत
बाह्य तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा, जब हल्के और मध्यम एसिडोटिक राज्यों को ठीक करना आवश्यक होता है, लेकिन गंभीर नहीं। हल्के या मध्यम लेकिन गंभीर रक्तस्रावी सदमे का उपचार नहीं।
अंतर्विरोध जब लैक्टेटेड रिंगर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर गुर्दे की विफलता;
- अतिकैल्शियमरक्तता, अतिकैल्शियमरक्तता या गंभीर गुर्दे की बीमारी;
- hypernatremia
- हाइड्रोसलीन बहुतायत।
- हाइपरकेलेमिया या पोटेशियम प्रतिधारण के मामलों में;
- वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (कैल्शियम क्लोराइड अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है);
- गुर्दे की पथरी (कैल्शियम के प्रशासन के साथ तेज हो सकती है);
- सारकॉइडोसिस (इस स्थिति का विशिष्ट हाइपरलकसीमिया प्रबल हो सकता है);
- हाइपरकोएग्युलेबिलिटी;
- कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ सहवर्ती चिकित्सा (देखें बातचीत);
- चयापचय और श्वसन क्षारमयता।
- अनुपचारित एडिसन रोग;
- गर्मी की अकड़न;
- नवजात शिशुओं (≤28 दिन की उम्र) में सीफ्रीट्रैक्सोन के साथ सहवर्ती उपचार, यहां तक कि अलग-अलग जलसेक लाइनों का उपयोग करते समय भी। अनुभाग देखें बातचीत, अवांछित प्रभाव और खुराक, प्रशासन की विधि और समय।
रक्त आधान के संयोजन में, थक्के के संभावित जोखिम के कारण समाधान को पूरे रक्त के साथ एक ही जलसेक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
रिंगर लैक्टेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सोडियम की उपस्थिति के कारण, कंजेस्टिव दिल की विफलता, गंभीर गुर्दे की कमी और नैदानिक स्थितियों में रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें जिसमें नमकीन प्रतिधारण के साथ एडीमा होता है; कार्डियक इनोट्रोपिक दवाओं या कॉर्टिकोस्टेरॉइड या कॉर्टिकोट्रोपिक दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में। उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, परिधीय या फुफ्फुसीय एडिमा, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, प्री-एक्लेमप्सिया, या सोडियम प्रतिधारण से जुड़ी अन्य स्थितियों के साथ सोडियम लवण को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए (देखें बातचीत)।
पोटेशियम की उपस्थिति के लिए, प्रशासन को सीरियल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए; पोटेशियम सेलुलर पोटेशियम सांद्रता का संकेत नहीं है। उच्च प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता हृदय अवसाद, अतालता या गिरफ्तारी से मृत्यु का कारण बन सकती है। पोटेशियम विषाक्तता से बचने के लिए, जलसेक को नियंत्रित दर पर किया जाना चाहिए (खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)।
रोगियों में दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए:
- गुर्दे की कमी के साथ (बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पोटेशियम आयनों वाले समाधान का प्रशासन पोटेशियम प्रतिधारण का कारण बन सकता है);
- दिल की विफलता के साथ, खासकर अगर डिजीटल;
- अधिवृक्क अपर्याप्तता के साथ;
- जिगर की विफलता के साथ;
- पारिवारिक आवधिक पक्षाघात के साथ;
- जन्मजात मायोटोनिया के साथ;
- प्रारंभिक पश्चात के चरणों में।
कैल्शियम की उपस्थिति के कारण, रोगियों में दवा का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए:
- गुर्दे की विकृति के साथ
- हृदय रोग के साथ
- जिन्हें कैल्शियम आयन सांद्रता के रूप में रक्त आधान मिला है, वे अपेक्षित लोगों से भिन्न हो सकते हैं।
चूंकि कैल्शियम क्लोराइड एक एसिडिफायर है, गुर्दे की बीमारी, कोर पल्मोनेल, श्वसन एसिडोसिस या श्वसन विफलता जैसी स्थितियों में प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, जहां अम्लीकरण नैदानिक तस्वीर को बढ़ा सकता है। इसके अलावा, उन स्थितियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जिनमें अनुभव हो सकता है हाइपरलकसीमिया का खतरा बढ़ जाता है, जैसे कि क्रोनिक रीनल फेल्योर, डिहाइड्रेशन या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।
चूंकि कैल्शियम लवण अतालता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, इसलिए हृदय रोग के रोगियों में कैल्शियम क्लोराइड के प्रशासन को लंबा करने में सावधानी बरतनी चाहिए।
कैल्शियम क्लोराइड का प्रशासन वासोडिलेशन का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम हो सकता है।
कैल्शियम क्लोराइड समाधान परेशान कर रहा है और इसलिए इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे या पेरिवास्कुलर ऊतक में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ऊतक परिगलन हो सकता है।
लैक्टेट की उपस्थिति के कारण, लैक्टिक एसिडोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए और लैक्टेट (सदमे, हाइपोक्सिमिया) के उपयोग को रोकने वाली ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं में परिवर्तन के मामले में।
औषधीय उत्पाद के जलसेक के दौरान इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की निगरानी आवश्यक है और तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स, प्लाज्मा ऑस्मोलैरिटी और एसिड-बेस बैलेंस के संतुलन की निगरानी करना अच्छा अभ्यास है।
हाइपरलकसीरिया से बचने के लिए प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता और मूत्र कैल्शियम सांद्रता की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि हाइपरलकसीरिया से हाइपरलकसीमिया हो सकता है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लैक्टेटेड रिंगर के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक जैसी दवाओं के उपयोग से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में। इसलिए, ऐसे मामलों में सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एसीई इनहिबिटर जैसी दवाओं के उपयोग से एल्डोस्टेरोन के स्तर में कमी आती है जिससे पोटेशियम प्रतिधारण हो सकता है। इसलिए सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सोडियम और पानी प्रतिधारण से जुड़े होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एडिमा और उच्च रक्तचाप होता है: इसलिए, सोडियम लवण और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती प्रशासन में सावधानी बरती जानी चाहिए (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।
कैल्शियम क्लोराइड समाधान निम्नलिखित दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है:
- थियाजाइड मूत्रवर्धक, क्योंकि कैल्शियम के गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरलकसीमिया हो सकता है;
- कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस), डिगॉक्सिन और डिजिटॉक्सिन, चूंकि एक सहवर्ती उपयोग अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है, यह देखते हुए कि इनोट्रोपिक प्रभाव और विषाक्त प्रभाव सहक्रियात्मक हैं;
- वेरापामिल (और अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स), सहवर्ती उपयोग के रूप में वेरापामिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं;
- मैग्नीशियम युक्त दवाएं, क्योंकि इससे हाइपरलकसीमिया या हाइपरमैग्नेसिमिया का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में;
- न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स: कैल्शियम लवण गैर-विध्रुवण अवरोधकों की क्रिया को रद्द कर सकते हैं; कुछ मामलों में ट्यूबोक्यूरिन की क्रिया में वृद्धि और लंबी अवधि भी देखी गई है।
- अन्य कैल्शियम युक्त समाधानों के साथ, सीफ्रीट्रैक्सोन के साथ सहवर्ती उपचार नवजात शिशुओं (≤28 दिन की उम्र) में contraindicated है, यहां तक कि जब अलग-अलग जलसेक लाइनों का उपयोग किया जाता है (नवजात शिशु के रक्त प्रवाह में सीफ्रीट्रैक्सोन-कैल्शियम नमक वर्षा का घातक जोखिम, साइड इफेक्ट्स देखें) )
- 28 दिनों से अधिक उम्र के रोगियों (वयस्कों सहित) में Ceftriaxone को कैल्शियम युक्त अंतःशिरा समाधानों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें लैक्टेटेड रिंगर का S.A.L.F शामिल है। एक ही इन्फ्यूजन लाइन (जैसे वाई-कनेक्टर के माध्यम से) के माध्यम से जलसेक के लिए समाधान।
- यदि अनुक्रमिक प्रशासन के लिए एक ही लाइन का उपयोग किया जाता है, तो लाइन को जलसेक के बीच एक संगत तरल के साथ फ्लश किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उपयोग करें। समाधान स्पष्ट, रंगहीन और दृश्य कणों से मुक्त होना चाहिए। इसका उपयोग एक निर्बाध प्रशासन के लिए किया जाता है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान या प्रजनन क्षमता पर प्रशासित होने पर दवा के संभावित प्रतिकूल प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
इसलिए, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो और केवल जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
कुछ सामग्रियों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी: कोई नहीं।
खुराक और उपयोग की विधि रिंगर लैक्टेट का उपयोग कैसे करें: खुराक
समाधान रक्त के साथ आइसोटोनिक है और इसे अंतःशिरा जलसेक द्वारा और जलसेक की नियंत्रित दर पर सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
प्रशासन से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
खुराक रोगी की उम्र, वजन और नैदानिक स्थिति पर निर्भर करती है।
औषधीय उत्पाद को केवल अक्षुण्ण गुर्दे समारोह के साथ और 10 mEq पोटेशियम / घंटे से अधिक नहीं की दर से प्रशासित किया जाना चाहिए।
वयस्कों
दैनिक खुराक लगभग 20-30 मिली घोल / शरीर के वजन का किग्रा है, अधिकतम 40 मिली घोल / शरीर के वजन के किग्रा तक।
संतान
बच्चों में, दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
बहुत तेजी से जलसेक स्थानीय दर्द का कारण बन सकता है और सहिष्णुता के संबंध में जलसेक दर को समायोजित किया जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे या पेरिवास्कुलर ऊतकों में इंजेक्ट न करें।
यदि रोगी को इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा का अनुभव होता है तो प्रशासन बंद कर देना चाहिए क्योंकि यह दवा के अतिरिक्त सेवन का संकेत दे सकता है।
यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी प्रशासन के बाद थोड़े समय के लिए लेटा रहे।
लैक्टेटेड रिंगर के S.A.L.F के साथ असंगति।
कैल्शियम क्लोराइड की उपस्थिति के कारण यह असंगत है:
- मैग्नीशियम सल्फेट - एक अवक्षेप का निर्माण;
- फॉस्फेट युक्त दवाएं: कैल्शियम फॉस्फेट के अवक्षेप का निर्माण;
- कार्बोनेट युक्त दवाएं: कैल्शियम कार्बोनेट के अवक्षेप का निर्माण;
- टार्ट्रेट युक्त दवाएं: कैल्शियम टार्ट्रेट के अवक्षेप का निर्माण।
कैल्शियम क्लोराइड की असंगति के साथ पाया गया है:
- एमिनोफिललाइन - एक अवक्षेप के गठन के लिए;
- एम्फोटेरिसिन बी: सुन्नता के विकास के लिए;
- सेफ़ामंडल: सेफ़ामंडल की तैयारी में सोडियम कार्बोनेट की उपस्थिति के कारण;
- Ceftriaxone सोडियम: एक अवक्षेप के निर्माण के लिए, इसलिए Ceftriaxone के प्रशासन के बाद 48 घंटों के भीतर कैल्शियम के घोल का प्रशासन नहीं होना चाहिए;
- सेफलोथिन: शारीरिक असंगति के कारण;
- cefradine: cefradine की तैयारी में सोडियम कार्बोनेट की उपस्थिति के कारण;
- क्लोरफेनमाइन: शारीरिक असंगति के कारण;
- डोबुटामाइन - सुन्नता के विकास के लिए;
- तैलीय पायस: flocculate की उपस्थिति के कारण;
- सोडियम हेपरिन;
- इंडोमिथैसिन: एक अवक्षेप के गठन के लिए;
- सोडियम नाइट्रोफ्यूरेंटोइन;
- प्रोमेथाज़िन: एक अवक्षेप के निर्माण के लिए:
- प्रोपोफोल - अवक्षेप के निर्माण के लिए;
- स्ट्रेप्टोमाइसिन: चूंकि कैल्शियम स्ट्रेप्टोमाइसिन की गतिविधि को रोक सकता है;
- टेट्रासाइक्लिन: कैल्शियम लवण टेट्रासाइक्लिन को जटिल कर सकते हैं।
कैल्शियम लवण कई दवाओं के साथ कॉम्प्लेक्स बना सकते हैं और इससे अवक्षेप बन सकते हैं। Ceftriaxone के साथ शारीरिक असंगति की सूचना दी गई है (देखें अंतर्विरोध, पारस्परिक क्रिया और दुष्प्रभाव अनुभाग)।
कंटेनर खोलने के तुरंत बाद घोल का प्रयोग करें।कंटेनर एकल और निर्बाध प्रशासन के लिए है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है। प्रशासन से पहले अच्छी तरह से हिलाएं। यदि समाधान स्पष्ट नहीं है, रंगहीन है या इसमें कण हैं तो दवा का उपयोग न करें। पहले बाँझपन बनाए रखने के लिए सभी सामान्य सावधानी बरतें। और अंतःशिरा जलसेक के दौरान।
यदि आपने बहुत अधिक रिंगर लैक्टेट ले लिया है तो क्या करें?
लक्षण
उच्च प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता हृदय अवसाद, अतालता या गिरफ्तारी से मृत्यु का कारण बन सकती है।
सोडियम क्लोराइड की अत्यधिक खुराक का प्रशासन, रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, हाइपरनेट्रेमिया और / या हाइपरवोल्मिया को जन्म दे सकता है।
हाइपरनेट्रेमिया और अत्यधिक सोडियम प्रतिधारण जहां गुर्दे में सोडियम का एक दोषपूर्ण उत्सर्जन होता है, आंतरिक अंगों, विशेष रूप से मस्तिष्क के निर्जलीकरण का कारण बनता है, और एडिमा के साथ बाह्य तरल पदार्थ का संचय होता है जो फुफ्फुसीय और फुफ्फुसीय की उपस्थिति के साथ मस्तिष्क, फुफ्फुसीय और परिधीय परिसंचरण को प्रभावित कर सकता है। पेरिफेरल इडिमा।
क्लोरीन आयनों के संचय से बाइकार्बोनेट आयनों की सांद्रता में कमी आती है जिससे एसिडोसिस होता है।
जब कैल्शियम क्लोराइड की उच्च खुराक दी जाती है, तो विशेष रूप से गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में हाइपरलकसीमिया हो सकता है। हाइपरलकसीमिया के विशिष्ट लक्षण हैं: प्यास, मतली, उल्टी, कब्ज, पॉल्यूरिया, पेट में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, मानसिक विकार और, गंभीर मामलों में, हृदय अतालता और कोमा की भावना। हम हाइपरलकसीमिया की बात करते हैं जब प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता 2.6 mmol / से अधिक हो जाती है। एल; इसलिए इन सांद्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
इलाज
अतिरिक्त आयनों के प्लाज्मा स्तर को कम करने और यदि आवश्यक हो तो एसिड-बेस बैलेंस को बहाल करने के लिए जलसेक और संस्थान सुधारात्मक चिकित्सा को तुरंत बंद कर दें (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)। रोगी को प्रशासित दवा से संबंधित किसी भी लक्षण और लक्षणों की उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए देखा जाना चाहिए, रोगी को संबंधित रोगसूचक और आवश्यकतानुसार समर्थन उपायों की गारंटी देना।
उच्च नैट्रेमिया के मामले में, लूप डाइयूरेटिक्स का उपयोग किया जा सकता है। हाइपरकेलेमिया के मामले में, ग्लूकोज (इंसुलिन के साथ जुड़ा हुआ है या नहीं) या सोडियम बाइकार्बोनेट को अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। जलसेक और किसी भी अन्य कैल्शियम युक्त दवाओं को तत्काल बंद कर दें। गंभीर ओवरडोज की स्थिति में (प्लाज्मा सांद्रता> 2.9 mmol / l), निम्नलिखित उपाय किए जाने चाहिए:
- 0.9% सोडियम कोलाइड घोल का प्रशासन करके पुनर्जलीकरण;
- कैल्शियम उन्मूलन को बढ़ावा देने के लिए गैर-थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग;
- पोटेशियम और कैल्शियम के प्लाज्मा स्तरों की निगरानी के साथ स्तरों को सामान्य मूल्यों पर तत्काल बहाल करना;
- कार्डियक फ़ंक्शन की निगरानी, हृदय अतालता के जोखिम को कम करने के लिए बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग;
- हेमोडायलिसिस का संभावित उपयोग।
ऊंचा प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट स्तर को डायलिसिस के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।
लैक्टेटेड रिंगर के S.A.L.F की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में। तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास लैक्टेटेड रिंगर एस.ए.एल.एफ. के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
रिंगर लैक्टेट के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लैक्टेटेड रिंगर के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
नीचे लैक्टेटेड रिंगर के दुष्प्रभाव हैं। सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और जलन, प्यास, कम लार, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, कब्ज, धातु स्वाद, चने का स्वाद।
तंत्रिका तंत्र विकार
न्यूरोमस्कुलर विकार, मांसपेशियों में अकड़न, पेरेस्टेसिया, फ्लेसीड पैरालिसिस, कमजोरी, भ्रम, सिरदर्द, चक्कर आना, बेचैनी, चिड़चिड़ापन, आक्षेप, कोमा, मृत्यु
मानसिक विकार
तंद्रा, भ्रम की स्थिति, मानसिक विकार।
कार्डिएक पैथोलॉजी
अतालता, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, चालन में गड़बड़ी, पी तरंग का गायब होना, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस में क्यूआरएस का चौड़ा होना, सिंकोप, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट।
संवहनी विकृति
हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ, वासोडिलेशन, निस्तब्धता।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार
हाइपरनेट्रेमिया, हाइपरवोल्मिया, हाइपरक्लोरेमिया।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
डिस्पेनिया, श्वसन गिरफ्तारी, फुफ्फुसीय एडिमा, न्यूमोथोरैक्स।
नेत्र विकार
कम लैक्रिमेशन।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
गुर्दे की विफलता, पॉल्यूरिया।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
हाइपरलकसीमिया, बर्नेट सिंड्रोम (दूध-क्षार सिंड्रोम)।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
मांसपेशी में कमज़ोरी।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाएं, आसव स्थल पर संक्रमण, स्थानीय दर्द या प्रतिक्रिया, लालिमा, दाने, शिरापरक जलन, घनास्त्रता या शिरापरक शिरापरक आसव स्थल से फैली हुई, अतिरिक्तता, ऊतक परिगलन, फोड़ा गठन, त्वचा का कैल्सीफिकेशन।
कैल्शियम-सेफ्ट्रिएक्सोन नमक की वर्षा
गंभीर, और कुछ मामलों में घातक, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अपरिपक्व शिशुओं और टर्म शिशुओं (अंतःशिरा रूप से वृद्ध) में शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं। फेफड़ों और गुर्दे में पोस्टमॉर्टम में कैल्शियम-सेफ्ट्रिएक्सोन नमक वर्षा की उपस्थिति का पता चला है। एल "वर्षा का उच्च जोखिम नवजात शिशुओं में उनके कम रक्त की मात्रा और वयस्कों की तुलना में सीफ्रीट्रैक्सोन के लंबे आधे जीवन का परिणाम होता है (देखें अंतर्विरोध और बातचीत अनुभाग)।
गुर्दे की वर्षा के मामलों की सूचना दी गई है, मुख्य रूप से 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उच्च दैनिक खुराक (जैसे 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) के साथ इलाज किया जाता है या कुल खुराक 10 ग्राम से अधिक होती है और जिनके अन्य जोखिम कारक होते हैं (उदाहरण के लिए तरल प्रतिबंध) , अपाहिज रोगी)। स्थिर या निर्जलित रोगियों में अवक्षेप बनने का जोखिम बढ़ जाता है। यह घटना रोगसूचक या स्पर्शोन्मुख हो सकती है, गुर्दे की विफलता और औरिया का कारण बन सकती है, और प्रशासन को बंद करने पर प्रतिवर्ती है।
पित्ताशय की थैली में कैल्शियम-सेफ्ट्रिएक्सोन नमक की वर्षा देखी गई है, मुख्य रूप से अनुशंसित मानक खुराक से ऊपर की खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में। बच्चों में, संभावित अध्ययनों ने अंतःशिरा प्रशासन के साथ वर्षा की एक परिवर्तनशील घटना दिखाई है; कुछ अध्ययनों में घटना 30% से अधिक थी। यह घटना धीमी इन्फ्यूजन (20-30 मिनट) के साथ कम प्रतीत होती है। यह प्रभाव आम तौर पर स्पर्शोन्मुख होता है, लेकिन दुर्लभ मामलों में दर्द, मतली और उल्टी जैसे नैदानिक लक्षणों के साथ वर्षा होती है। इन मामलों में रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। प्रशासन के बंद होने पर वर्षा आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरक्षण की स्थिति
मूल पैकेज और कसकर बंद कंटेनर में स्टोर करें। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
1000 मिलीलीटर में शामिल हैं
सक्रिय तत्व: सोडियम क्लोराइड 6.0 ग्राम
पोटेशियम क्लोराइड 0.4 ग्राम
कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट 0.27 ग्राम
सोडियम लैक्टेट 5.46 ग्राम
Excipients: इंजेक्शन के लिए पानी।
एमईक्यू / लीटर: ना + 132
कश्मीर + 5
सीए ++ 4
सीएल- 112
लैक्टेट 29
सैद्धांतिक परासरणता: (mOsm / लीटर) 280
पीएच: 5.5-7.0
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
जलसेक, बाँझ और गैर-पायरोजेनिक के लिए समाधान।
100 मिलीलीटर कांच की बोतल; 500 मिलीलीटर कांच की बोतल; 500 मिलीलीटर पीपी बोतल; 500 मिलीलीटर पीवीसी बैग;
1000 मिलीलीटर पीवीसी बैग; 3000 मिलीलीटर पीवीसी बैग; 500 मिलीलीटर के 15 पीवीसी मुक्त बैग और 1000 मिलीलीटर के 10 पीवीसी मुक्त बैग।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रिंगर लैटाटो एस.ए.एल.एफ. जलसेक के लिए समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1000 मिलीलीटर में शामिल हैं
सक्रिय सिद्धांत: सोडियम क्लोराइड 6.0 ग्राम;
पोटेशियम क्लोराइड 0.4 ग्राम;
कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट 0.27 ग्राम;
सोडियम लैक्टेट 60% 5.46 ग्राम।
एमईक्यू / लीटर: ना + 132
कश्मीर + 5
सीए ++ 4
सीएल- 112
लैक्टेट 29
सैद्धांतिक परासरणता: (एमओएसएम / लीटर) 280
पीएच: 5,5-7,0
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जलसेक, बाँझ और गैर-पायरोजेनिक के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बाह्य तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा, जब हल्के और मध्यम एसिडोटिक राज्यों को ठीक करना आवश्यक होता है, लेकिन गंभीर नहीं।
हल्के या मध्यम लेकिन गंभीर रक्तस्रावी सदमे का उपचार नहीं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
समाधान रक्त के साथ आइसोटोनिक है और इसे अंतःशिरा जलसेक द्वारा और जलसेक की नियंत्रित दर पर सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
प्रशासन से पहले अच्छी तरह हिलाएं.
खुराक रोगी की उम्र, वजन और नैदानिक स्थिति पर निर्भर करती है।
औषधीय उत्पाद को केवल अक्षुण्ण गुर्दे समारोह के साथ और 10 mEq पोटेशियम / घंटे से अधिक नहीं की दर से प्रशासित किया जाना चाहिए।
वयस्कों
दैनिक खुराक लगभग 20-30 मिली घोल / शरीर के वजन का किग्रा है, अधिकतम 40 मिली घोल / शरीर के वजन के किग्रा तक।
संतान
बच्चों में, दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
बहुत तेजी से जलसेक स्थानीय दर्द का कारण बन सकता है और सहिष्णुता के संबंध में जलसेक दर को समायोजित किया जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे या पेरिवास्कुलर ऊतकों में इंजेक्ट न करें।
यदि रोगी को इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा का अनुभव होता है तो प्रशासन बंद कर देना चाहिए क्योंकि यह दवा के अतिरिक्त सेवन का संकेत दे सकता है।
यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी प्रशासन के बाद थोड़े समय के लिए लेटा रहे।
04.3 मतभेद
- सक्रिय अवयवों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर गुर्दे की कमी;
- अतिकैल्शियमरक्तता, अतिकैल्शियमरक्तता या गंभीर गुर्दे की बीमारी;
- हाइपरनाट्रेमिया;
- हाइड्रो-लवणीय बहुतायत;
- हाइपरकेलेमिया या पोटेशियम प्रतिधारण के मामलों में;
- वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (कैल्शियम क्लोराइड अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है);
- गुर्दे की पथरी (कैल्शियम के प्रशासन से तेज हो सकती है);
- सारकॉइडोसिस (इस स्थिति का विशिष्ट हाइपरलकसीमिया प्रबल हो सकता है);
- हाइपरकोएगुलेबिलिटी;
- कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ सहवर्ती चिकित्सा (धारा 4.5 देखें);
- चयापचय और श्वसन क्षारमयता;
- अनुपचारित एडिसन रोग;
- गर्मी की अकड़न।
रक्त आधान के संयोजन में, थक्के के संभावित जोखिम के कारण समाधान को पूरे रक्त के साथ एक ही जलसेक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सोडियम की उपस्थिति के कारण, कंजेस्टिव दिल की विफलता, गंभीर गुर्दे की कमी और नैदानिक स्थितियों में रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें जिसमें नमकीन प्रतिधारण के साथ एडीमा होता है; कार्डियक इनोट्रोपिक दवाओं या कॉर्टिकोस्टेरॉइड या कॉर्टिकोट्रोपिक दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में।
उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, परिधीय या फुफ्फुसीय एडिमा, बिगड़ा गुर्दे समारोह, प्री-एक्लेमप्सिया या सोडियम प्रतिधारण से जुड़ी अन्य स्थितियों वाले रोगियों को सोडियम लवण को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.5 )।
पोटेशियम की उपस्थिति के लिए, प्रशासन को सीरियल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए; पोटेशियम सेलुलर पोटेशियम सांद्रता का संकेत नहीं है। उच्च प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता हृदय अवसाद, अतालता या गिरफ्तारी से मृत्यु का कारण बन सकती है। पोटेशियम विषाक्तता से बचने के लिए, जलसेक को नियंत्रित दर पर किया जाना चाहिए (खंड 4.2 देखें)।
रोगियों में दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए:
- गुर्दे की कमी के साथ (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पोटेशियम आयनों वाले समाधान का प्रशासन, पोटेशियम प्रतिधारण का कारण बन सकता है);
- दिल की विफलता के साथ, खासकर अगर डिजीटल;
- अधिवृक्क अपर्याप्तता के साथ;
- जिगर की विफलता के साथ;
- परिवार के आवधिक पक्षाघात के साथ;
- जन्मजात मायोटोनिया के साथ;
- प्रारंभिक पश्चात के चरणों में।
कैल्शियम की उपस्थिति के कारण, रोगियों में दवा का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए:
- गुर्दे की विकृति के साथ
- हृदय रोग के साथ
- जिन्हें रक्त आधान मिला है क्योंकि कैल्शियम आयन सांद्रता अपेक्षित लोगों से भिन्न हो सकती है।
चूंकि कैल्शियम क्लोराइड एक एसिडिफायर है, गुर्दे की बीमारी, कोर पल्मोनेल, श्वसन एसिडोसिस या श्वसन विफलता जैसी स्थितियों में प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसमें अम्लीकरण नैदानिक तस्वीर को बढ़ा सकता है।
इसके अलावा, उन स्थितियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जहां हाइपरलकसीमिया का खतरा बढ़ सकता है, जैसे कि पुरानी गुर्दे की विफलता, निर्जलीकरण या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।
चूंकि कैल्शियम लवण अतालता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, इसलिए हृदय रोग के रोगियों में कैल्शियम क्लोराइड के प्रशासन को लंबा करने में सावधानी बरतनी चाहिए।
कैल्शियम क्लोराइड का प्रशासन वासोडिलेशन का कारण बन सकता है जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम हो सकता है।
कैल्शियम क्लोराइड समाधान परेशान कर रहा है और इसलिए इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे या पेरी-संवहनी ऊतक में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि ऊतक परिगलन हो सकता है।
लैक्टेट की उपस्थिति के कारण, लैक्टिक एसिडोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए और लैक्टेट (सदमे, हाइपोक्सिमिया) के उपयोग को रोकने वाली ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं में परिवर्तन के मामले में।
औषधीय उत्पाद के जलसेक के दौरान इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की निगरानी आवश्यक है और तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स, प्लाज्मा ऑस्मोलैरिटी और एसिड-बेस बैलेंस के संतुलन की निगरानी करना अच्छा अभ्यास है।
हाइपरलकसीरिया से बचने के लिए प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता और मूत्र कैल्शियम सांद्रता की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि हाइपरलकसीरिया से हाइपरलकसीमिया हो सकता है।
कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उपयोग करें। समाधान स्पष्ट, रंगहीन और दृश्य कणों से मुक्त होना चाहिए। इसका उपयोग एक निर्बाध प्रशासन के लिए किया जाता है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी: कोई नहीं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक जैसी दवाओं के उपयोग से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में। इसलिए, ऐसे मामलों में सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एसीई इनहिबिटर जैसी दवाओं का उपयोग जो एल्डोस्टेरोन के स्तर में कमी का कारण बनते हैं, पोटेशियम प्रतिधारण का कारण बन सकते हैं।
इसलिए सीरम पोटेशियम के स्तर की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सोडियम और पानी प्रतिधारण से जुड़े होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एडिमा और उच्च रक्तचाप होता है: इसलिए, सोडियम लवण और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती प्रशासन में सावधानी बरती जानी चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
कैल्शियम क्लोराइड समाधान निम्नलिखित दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है:
- थियाजाइड मूत्रवर्धक, क्योंकि कैल्शियम के गुर्दे के कम उत्सर्जन के कारण हाइपरलकसीमिया हो सकता है;
- कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस), डिगॉक्सिन और डिजिटॉक्सिन, चूंकि एक सहवर्ती उपयोग अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है, यह देखते हुए कि इनोट्रोपिक प्रभाव और विषाक्त प्रभाव सहक्रियात्मक हैं;
- वेरापामिल (और अन्य कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स), सहवर्ती उपयोग के रूप में वेरापामिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं;
- मैग्नीशियम युक्त दवाएं, क्योंकि इससे हाइपरलकसीमिया या हाइपरमैग्नेसीमिया का खतरा बढ़ सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में;
- न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स: कैल्शियम लवण गैर-विध्रुवण अवरोधकों की क्रिया को रद्द कर सकते हैं; कुछ मामलों में ट्यूबोक्यूरिन की क्रिया में वृद्धि और लंबी अवधि भी देखी गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान या प्रजनन क्षमता पर प्रशासित होने पर दवा के संभावित प्रतिकूल प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
इसलिए, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो और केवल जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
लैक्टेटेड रिंगर के दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं, जो मेडड्रा अंग-प्रणाली वर्गीकरण के अनुसार व्यवस्थित हैं।
सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और जलन, प्यास, कम लार, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, कब्ज, धातु स्वाद, चने का स्वाद।
तंत्रिका तंत्र विकार
न्यूरोमस्कुलर विकार, मांसपेशियों में अकड़न, पेरेस्टेसिया, फ्लेसीड पैरालिसिस, कमजोरी, भ्रम, सिरदर्द, चक्कर आना, बेचैनी, चिड़चिड़ापन, आक्षेप, कोमा, मृत्यु
मानसिक विकार
तंद्रा, भ्रम की स्थिति, मानसिक विकार।
कार्डिएक पैथोलॉजी
अतालता, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, चालन में गड़बड़ी, पी तरंग का गायब होना, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस में क्यूआरएस का चौड़ा होना, सिंकोप, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट।
संवहनी विकृति
हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ, वासोडिलेशन, निस्तब्धता।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार
हाइपरनेट्रेमिया, हाइपरवोल्मिया, हाइपरक्लोरेमिया।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
डिस्पेनिया, श्वसन गिरफ्तारी, फुफ्फुसीय एडिमा, न्यूमोथोरैक्स।
नेत्र विकार
कम लैक्रिमेशन।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
गुर्दे की विफलता, पॉल्यूरिया।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
हाइपरलकसीमिया, बर्नेट सिंड्रोम (दूध-क्षार सिंड्रोम)।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
मांसपेशी में कमज़ोरी।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाएं, आसव स्थल पर संक्रमण, स्थानीय दर्द या प्रतिक्रिया, लालिमा, दाने, शिरापरक जलन, घनास्त्रता या शिरापरक शिरापरक आसव स्थल से फैली हुई, अतिरिक्तता, ऊतक परिगलन, फोड़ा गठन, त्वचा का कैल्सीफिकेशन।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
उच्च प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता हृदय अवसाद, अतालता या गिरफ्तारी से मृत्यु का कारण बन सकती है।
सोडियम क्लोराइड की अत्यधिक खुराक का प्रशासन, रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, हाइपरनेट्रेमिया और / या हाइपरवोल्मिया को जन्म दे सकता है। हाइपरनेट्रेमिया और अत्यधिक सोडियम प्रतिधारण जहां गुर्दे में सोडियम का एक दोषपूर्ण उत्सर्जन होता है, आंतरिक अंगों, विशेष रूप से मस्तिष्क के निर्जलीकरण का कारण बनता है, और एडिमा के साथ बाह्य तरल पदार्थ का संचय होता है जो फुफ्फुसीय और फुफ्फुसीय की उपस्थिति के साथ मस्तिष्क, फुफ्फुसीय और परिधीय परिसंचरण को प्रभावित कर सकता है। पेरिफेरल इडिमा।
क्लोरीन आयनों के संचय से बाइकार्बोनेट आयनों की सांद्रता में कमी आती है जिससे एसिडोसिस होता है।
जब कैल्शियम क्लोराइड की उच्च खुराक दी जाती है, तो विशेष रूप से गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में हाइपरलकसीमिया हो सकता है। हाइपरलकसीमिया के विशिष्ट लक्षण हैं: प्यास, मतली, उल्टी, कब्ज, पॉल्यूरिया, पेट में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, मानसिक विकार और, गंभीर मामलों में, हृदय अतालता और कोमा की भावना। हम हाइपरलकसीमिया की बात करते हैं जब प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता 2.6 mmol / से अधिक हो जाती है। एल; इसलिए इन सांद्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
इलाज
जलसेक को तुरंत बंद कर दें और अतिरिक्त आयनों के प्लाज्मा स्तर को कम करने के लिए सुधारात्मक चिकित्सा शुरू करें और यदि आवश्यक हो तो एसिड-बेस बैलेंस को बहाल करें (देखें खंड 4.4)।
प्रशासित दवा से संबंधित किसी भी लक्षण और लक्षणों की उपस्थिति का आकलन करने के लिए रोगी को निगरानी में रखा जाना चाहिए, रोगी को संबंधित रोगसूचक और आवश्यकतानुसार समर्थन उपायों की गारंटी देता है।
उच्च नाट्रेमिया के मामले में, लूप डाइयूरेटिक्स का उपयोग किया जा सकता है।
हाइपरकेलेमिया के मामले में, ग्लूकोज (इंसुलिन के साथ या बिना) या सोडियम बाइकार्बोनेट को अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।
कैल्शियम क्लोराइड के मामूली ओवरडोज की स्थिति में, उपचार में जलसेक और किसी भी अन्य कैल्शियम युक्त दवाओं को "तत्काल बंद" करना शामिल है। एक गंभीर ओवरडोज (प्लाज्मा सांद्रता> 2.9 mmol / l) की स्थिति में, निम्नलिखित उपाय किए जाने चाहिए:
- 0.9% सोडियम कोलाइड घोल देकर पुनर्जलीकरण;
- कैल्शियम के उन्मूलन के पक्ष में गैर-थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग;
- सामान्य मूल्यों के स्तर की तत्काल बहाली के साथ पोटेशियम और कैल्शियम के प्लाज्मा स्तर की निगरानी;
- कार्डियक फ़ंक्शन की निगरानी, हृदय अतालता के जोखिम को कम करने के लिए बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग;
- हेमोडायलिसिस का संभावित उपयोग।
ऊंचा प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट स्तर को डायलिसिस के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: इलेक्ट्रोलाइट्स।
एटीसी कोड: B05BB01।
लैक्टेटेड रिंगर रोगी के पुनर्जलीकरण के लिए आवश्यक इलेक्ट्रोलाइट्स और पानी प्रदान करता है।
सोडियम मुख्य बाह्य धनायन है जबकि क्लोराइड इसका मुख्य आयन है। सोडियम सांद्रता आम तौर पर बाह्य तरल पदार्थों की मात्रा के लिए जिम्मेदार होती है।
सोडियम द्रव ऑस्मोलैरिटी, ट्रांसमेम्ब्रेन क्षमता और एसिड-बेस बैलेंस को बनाए रखने में महत्वपूर्ण है।
सोडियम जैसे आयन, सोडियम पंप (Na-K-ATPase) सहित विभिन्न परिवहन तंत्रों का उपयोग करके कोशिका झिल्ली में घूमते हैं। सोडियम कार्डियक न्यूरोट्रांसमिशन और इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, और इसके गुर्दे के चयापचय में भी।
पोटेशियम इंट्रासेल्युलर तरल पदार्थों में मुख्य धनायन है और तरल पदार्थों के इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में एक मौलिक भूमिका निभाता है। इंट्रासेल्युलर द्रव डिब्बे में पोटेशियम की सामान्य सांद्रता लगभग 160 mEq / l है। प्लाज्मा पोटेशियम की मानक सीमा 3.5-5.0 mEq / L है। गुर्दा वह अंग है जो पोटेशियम के सामान्य संतुलन को नियंत्रित करता है लेकिन सोडियम के रूप में इसके पुन: अवशोषण का कारण नहीं बनता है। स्वस्थ वयस्कों में दैनिक पोटेशियम का कारोबार औसतन 50-150 mEq होता है और यह शरीर की कुल पोटेशियम सामग्री का 1.5-5% होता है।
कैल्शियम तंत्रिका, पेशी और कंकाल प्रणालियों की कार्यक्षमता और कोशिका झिल्ली और केशिकाओं की पारगम्यता को बनाए रखने के लिए एक आवश्यक तत्व है। कैल्शियम विभिन्न एंजाइमी प्रतिक्रियाओं का एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक है, जो कई शारीरिक प्रक्रियाओं में आवश्यक है, जैसे कि तंत्रिका आवेग संचरण, हृदय संकुचन, कंकाल की मांसपेशी संकुचन, गुर्दे की क्रिया, श्वसन और रक्त जमावट। इसके अलावा, कैल्शियम, विनियमित करने में एक भूमिका निभाता है (i) न्यूरोट्रांसमीटर और हार्मोन की रिहाई और भंडारण, (ii) अमीनो एसिड के साथ बंधन, (iii) सायनोकोबालामाइन (विटामिन बी 12) का अवशोषण और (iv) गैस्ट्रिन का स्राव। हड्डियों में मौजूद कैल्शियम प्लाज्मा में मौजूद कैल्शियम के साथ निरंतर आदान-प्रदान करता है। पैराथाइरॉइड हार्मोन, कैल्सीटोनिन और विटामिन डी द्वारा किए गए अंतःस्रावी नियंत्रण द्वारा प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता को उनकी सीमा के भीतर सख्ती से रखा जाता है। इस नियंत्रण के प्रभाव में, जब प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर गिरता है, तो हड्डियों से कैल्शियम निकलता है; जब, इसके बजाय, प्लाज्मा का स्तर बहुत अधिक होता है उच्च, कैल्शियम हड्डियों में अनुक्रमित होता है।
क्लोराइड मुख्य रूप से एक बाह्य कोशिकीय आयन है। इंट्रासेल्युलर क्लोराइड लाल रक्त कोशिकाओं और गैस्ट्रिक म्यूकोसा में उच्च सांद्रता में मौजूद होता है। क्लोराइड का पुनर्अवशोषण सोडियम के बाद होता है।
लैक्टिक एसिड, जो शारीरिक रूप से एनारोबिक लैक्टैसिड चयापचय द्वारा निर्मित होता है, सेलुलर ऑक्सीडेटिव गतिविधि के एक समारोह के रूप में धीरे-धीरे बाइकार्बोनेट में चयापचय होता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रशासन के बाद, सोडियम शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में वितरित किया जाता है।
गुर्दे फ़िल्टर की गई मात्रा के 0.5% और 10% के बीच बाह्य तरल पदार्थों में सोडियम की मात्रा को बनाए रखता है। सोडियम होमियोस्टेसिस को रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली द्वारा नियंत्रित किया जाता है। मात्रा कम होने की स्थिति में, कम सोडियम गुर्दे तक पहुंचता है और यह जक्सटाग्लोमेरुलर सिस्टम की कोशिकाओं से रेनिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। रेनिन l "एंजियोटेंसिनोजेन को एंजियोटेंसिन I में परिवर्तित करता है, बदले में रूपांतरित होता है परिवर्तित एंजाइम (एसीई) द्वारा एंजियोटेंसिन II में। एंजियोटेंसिन II सोडियम के पुन: अवशोषण में वृद्धि का कारण बनता है, और इसलिए, समीपस्थ नलिका में पानी के आसमाटिक प्रभाव से। एंजियोटेंसिन II अधिवृक्क प्रांतस्था से एल्डोस्टेरोन की रिहाई को भी उत्तेजित करता है; एल्डोस्टेरोन हेनले, डिस्टल ट्यूब्यूल और कलेक्टिंग डक्ट के लूप में सोडियम के सीधे पुनर्अवशोषण को बढ़ाता है।
पसीने और मल के साथ लगभग 7% मात्रा में सोडियम कुछ हद तक समाप्त हो जाता है।
कैल्शियम आमतौर पर प्लाज्मा में 2.15 से 2.60 mmol / l की सांद्रता में मौजूद होता है।
कुल कैल्शियम का लगभग ९९% हड्डियों और दांतों में निहित होता है, मुख्यतः हाइड्रॉक्सीपैटाइट [Ca10 (PO4) ६ (OH) २] के रूप में; हालांकि, कैल्शियम कार्बोनेट और कैल्शियम फॉस्फेट के छोटे अंश भी मौजूद हैं। शेष 1% हड्डियों और तरल पदार्थों के अलावा अन्य ऊतकों में निहित है। प्लाज्मा कैल्शियम का लगभग 50% आयनित रूप (शारीरिक रूप से सक्रिय रूप) में मौजूद होता है, 45% प्रोटीन बाध्य (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) होता है और 5% फॉस्फेट, साइट्रेट और अन्य आयनों के साथ जटिल होता है। 1g / dl के सीरम एल्ब्यूमिन में परिवर्तन के बाद, कैल्शियम सांद्रता लगभग 0.02 mmol / l तक भिन्न हो सकती है। हाइपरप्रोटीनेमिया कुल कैल्शियम सांद्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जबकि हाइपोप्रोटीनेमिया उसी में घट जाता है। एसिडोसिस कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनता है, जबकि क्षारीयता में कमी।
लगभग 80% कैल्शियम मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है; यह कैल्शियम पित्त और अग्नाशयी रस के माध्यम से आंतों के लुमेन में अवशोषित या स्रावित नहीं होता है। शेष 20% कैल्शियम गुर्दे के माध्यम से 50 - 300 मिलीग्राम की गुर्दे की निकासी के साथ उत्सर्जित होता है / दिन गुर्दे ग्लोमेरुली के माध्यम से फ़िल्टर किए गए कैल्शियम का 95% से अधिक हेनले के लूप के आरोही पथ में और बाहर और समीपस्थ नलिकाओं में पुन: अवशोषित हो जाता है।कैल्शियम का मूत्र उत्सर्जन पैराथाइरॉइड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक और विटामिन डी द्वारा कम किया जाता है, जबकि कैल्सीटोनिन, अन्य मूत्रवर्धक और वृद्धि हार्मोन द्वारा इसे बढ़ाया जाता है।
पुरानी गुर्दे की कमी के मामले में, निस्पंदन दर में कमी के कारण कैल्शियम का उत्सर्जन कम हो जाता है।
हालांकि, वृक्क अम्लरक्तता गुर्दे के उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बन सकती है। कम प्रोटीन वाले आहार की तुलना में उच्च प्रोटीन आहार के साथ गुर्दे का उत्सर्जन अधिक होता है।
पोटेशियम आयन, क्लोराइड आयन और लैक्टेट आयन जीव के सामान्य चयापचय मार्गों का अनुसरण करते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मनुष्यों में दवा के उपयोग से प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कैल्शियम क्लोराइड की उपस्थिति के कारण यह असंगत है:
- मैग्नीशियम सल्फेट: एक अवक्षेप का निर्माण;
- फॉस्फेट युक्त दवाएं: कैल्शियम फॉस्फेट अवक्षेप का निर्माण;
- कार्बोनेट युक्त दवाएं: कैल्शियम कार्बोनेट के अवक्षेप का निर्माण;
- टार्ट्रेट युक्त दवाएं: कैल्शियम टार्ट्रेट के अवक्षेप का निर्माण।
कैल्शियम क्लोराइड की असंगति के साथ पाया गया है:
- एमिनोफिललाइन: अवक्षेप के निर्माण के लिए;
- एम्फोटेरिसिन बी: सुन्नता के विकास के लिए;
- सेफ़ामांडोलो: सेफ़ामैंडोलो की तैयारी में सोडियम कार्बोनेट की उपस्थिति के कारण;
- Ceftriaxone सोडियम: एक अवक्षेप के निर्माण के लिए, इसलिए Ceftriaxone के प्रशासन के बाद 48 घंटों के भीतर कैल्शियम के घोल का प्रशासन नहीं होना चाहिए;
- सेफलोथिन: शारीरिक असंगति के कारण;
- cefradine: cefradine की तैयारी में सोडियम कार्बोनेट की उपस्थिति के कारण;
- क्लोरफेनमाइन: शारीरिक असंगति के कारण;
- डोबुटामाइन: सुन्नता के विकास के लिए;
- वसा पायस: flocculate की उपस्थिति के कारण;
- सोडियम हेपरिन;
- इंडोमिथैसिन: एक अवक्षेप के गठन के लिए;
- सोडियम नाइट्रोफ्यूरेंटोइन;
- प्रोमेथाज़िन: एक अवक्षेप के निर्माण के लिए:
- प्रोपोफोल: अवक्षेप के निर्माण के लिए;
- स्ट्रेप्टोमाइसिन: चूंकि कैल्शियम स्ट्रेप्टोमाइसिन की गतिविधि को रोक सकता है;
- टेट्रासाइक्लिन: कैल्शियम लवण टेट्रासाइक्लिन को जटिल कर सकते हैं।
06.3 वैधता की अवधि
24 माह।
कंटेनर खोलने के तुरंत बाद समाधान का प्रयोग करें कंटेनर एक निर्बाध प्रशासन के लिए है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मूल पैकेज और कसकर बंद कंटेनर में स्टोर करें। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
100 मिलीलीटर कांच की बोतल;
500 मिलीलीटर कांच की बोतल;
500 मिलीलीटर पीपी बोतल;
500 मिलीलीटर पीवीसी बैग;
1000 मिलीलीटर पीवीसी बैग;
3000 मिलीलीटर पीवीसी बैग;
500 मिलीलीटर पीवीसी मुक्त बैग ई
1000 मिलीलीटर पीवीसी मुक्त बैग।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
प्रशासन से पहले अच्छी तरह हिलाएं। यदि घोल स्पष्ट नहीं है, रंगहीन है या इसमें कण हैं तो दवा का प्रयोग न करें।
अंतःशिरा जलसेक से पहले और उसके दौरान बाँझपन बनाए रखने के लिए सभी सामान्य सावधानियां बरतें।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस.ए.एल.एफ. एस.पी.ए. औषधीय प्रयोगशाला - मार्कोनी के माध्यम से, 2 - सेनेट सोटो (बीजी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. ०३०७२३०११ - १०० मिली कांच की बोतल।
ए.आई.सी. ०३०७२३०३५ - ५०० मिली कांच की बोतल।
ए.आई.सी. ०३०७२३११२ - ५०० मिली पीपी बोतल।
ए.आई.सी. ०३०७२३०५० - ५०० मिली पीवीसी बैग।
ए.आई.सी. 030723062 - 1000 मिली पीवीसी बैग।
ए.आई.सी. 030723074 - 3000 मिली पीवीसी बैग।
ए.आई.सी. ०३०७२३१२४ - ५०० मिलीलीटर के १५ पीवीसी मुक्त बैग।
ए.आई.सी. ०३०७२३१३६ - १००० मिलीलीटर के १० पीवीसी मुक्त बैग।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
08 नवंबर 1993/05 मई 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए निर्धारण फरवरी 20, 2013