सक्रिय तत्व: थायमिन (विटामिन बी 1)
Benerva® (*) 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
बेनेर्वा® (*) इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान
बेनेर्वा का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
Benerva विटामिन B1 पर आधारित विटामिन की चिकित्सीय श्रेणी से सम्बन्ध रखता है।
चिकित्सीय संकेत
बढ़ी हुई मांग या कम अवशोषण (बेरीबेरी और इसके विभिन्न नैदानिक रूपों) के कारण विटामिन बी1 की कमी की रोकथाम और उपचार।
डेफिसिएंट पोलीन्यूराइटिस (एथिल)।
शराबियों की मायोकार्डियोपैथी।
उच्च खुराक में, न्यूरिटिस की सहायक चिकित्सा और गैर-कमी वाले पोलिनेरिटिस।
बेनेर्वा का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां बेनर्वा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें यदि आपने हाल ही में कोई दवा ली है, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के भी।
विटामिन बी 1 या डेरिवेटिव पर आधारित तैयारी, विशेष रूप से पैरेन्टेरली, उन विषयों में समस्या पैदा कर सकती है जिनके पास संवेदीकरण घटना या एलर्जी की रुग्ण अभिव्यक्तियाँ हैं।
बार-बार इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ जाता है। इसलिए जहां संभव हो मौखिक प्रशासन बेहतर है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Benerva के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
थियोसेमीकार्बाज़ोन और 5-फ्लूरोरासिल थायमिन की गतिविधि को रोकते हैं
प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
- एर्लिच के अभिकर्मक के साथ यूरोबिलिनोजेन के निर्धारण में विटामिन बी1 झूठी सकारात्मकता दे सकता है
- विटामिन बी 1 की उच्च खुराक सीरम थियोफिलाइन के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। यह उत्पाद गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इन गतिविधियों पर तैयारी का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं बताया गया है या अपेक्षित नहीं है। हालांकि, रोगियों को वाहन चलाने या मशीनरी चलाने से पहले दवा के प्रति उनकी प्रतिक्रियाओं का निरीक्षण करना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि बेनेर्वा का उपयोग कैसे करें: खुराक
मौखिक प्रशासन।
हल्के और मध्यम मामले: हर 24 घंटे में 100 मिलीग्राम।
गंभीर मामले: 1-2 सप्ताह के लिए प्रति दिन 600-1200 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम की बेनेर्वा की 2-4 गोलियां), फिर कई हफ्तों के लिए प्रति दिन 300 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम की बेनेर्वा की 1 गोली)।
उच्च खुराक वाली बेनेर्वा गोलियां (300 मिलीग्राम) एक गहन उपचार की अनुमति देती हैं।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण के साथ-साथ तीव्र कमियों के प्रारंभिक उपचार में, पॉलीनेरिटिस, मानसिक और हृदय संबंधी विकारों के साथ मामलों के लिए आरक्षित है, विशेष रूप से पुरानी शराब में: प्रति दिन 50-200 मिलीग्राम।
यदि आपने बहुत अधिक बेनर्वा लिया है तो क्या करें?
गोलियाँ
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
शीशियों
थायमिन के लंबे समय तक पैरेंटेरल प्रशासन के लिए विषाक्त प्रतिक्रियाओं के पृथक नैदानिक मामले शायद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।
बेनेर्वा की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास बेनेर्वा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Benerva के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, बेनेर्वा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
गोलियाँ
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
व्यक्तिगत मामलों में, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, सांस लेने में कठिनाई, क्षिप्रहृदयता, धड़कन और झटके जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
जठरांत्रिय विकार
हल्के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त और पेट दर्द की सूचना मिली है।
शीशियों
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
इंजेक्शन स्थल पर दर्द
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, सांस लेने में कठिनाई, क्षिप्रहृदयता, धड़कन और झटके जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं आमतौर पर अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद बताई गई हैं। ये प्रतिक्रियाएं अक्सर छींकने या क्षणिक खुजली से पहले होती हैं।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
गोलियाँ
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें
शीशियों
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
बेनेर्वा 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट: एक टैबलेट में थायमिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 1) 300 मिलीग्राम होता है।
Excipients: तालक, पोविडोन K90, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक एसिड - एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर (1: 1), मैक्रोगोल 6000, कार्मेलोज सोडियम। इंजेक्शन के लिए बेनेर्वा 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान: 1 मिलीलीटर के एक ampoule में 100 मिलीग्राम थायमिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 1) होता है। Excipients: फिनोल, ग्लिसरॉल, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
बेनेर्वा 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां: 20 गोलियां। इंजेक्शन के लिए बेनेर्वा 100 मिलीग्राम / 1 मिली घोल: 6 ampoules i.m.
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बेनेर्वा
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बेनेर्वा 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां।
एक टैबलेट में 300 मिलीग्राम थायमिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 1) होता है।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए बेनेर्वा 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान।
एक 1 मिलीलीटर ampoule में 100 मिलीग्राम थायमिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 1) होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बेनेर्वा मौखिक उपयोग के लिए गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों के रूप में और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के रूप में उपलब्ध है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बढ़ी हुई मांग या कम अवशोषण (बेरीबेरी और इसके विभिन्न नैदानिक रूपों) के कारण विटामिन बी1 की कमी की रोकथाम और उपचार।
डेफिसिएंट पोलीन्यूराइटिस (एथिल)।
शराबियों की मायोकार्डियोपैथी।
उच्च खुराक में, न्यूरिटिस की सहायक चिकित्सा और गैर-कमी वाले पोलिनेरिटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक प्रशासन।
हल्के और मध्यम मामले: हर 24 घंटे में 100 मिलीग्राम।
गंभीर मामले: 1-2 सप्ताह के लिए प्रति दिन 600-1200 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम की बेनेर्वा की 2-4 गोलियां), फिर कई हफ्तों के लिए प्रति दिन 300 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम की बेनेर्वा की 1 गोली)।
उच्च खुराक वाली बेनेर्वा गोलियां (300 मिलीग्राम) एक गहन उपचार की अनुमति देती हैं।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण के साथ-साथ तीव्र कमियों के प्रारंभिक उपचार में, पॉलीनेरिटिस, मानसिक और हृदय संबंधी विकारों के साथ मामलों के लिए आरक्षित है, विशेष रूप से पुरानी शराब में: प्रति दिन 50-200 मिलीग्राम।
04.3 मतभेद
गोलियाँ
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
शीशियों
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात या संदिग्ध अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विटामिन बी 1 या डेरिवेटिव पर आधारित तैयारी, विशेष रूप से पैरेन्टेरली, उन विषयों में समस्या पैदा कर सकती है जिनके पास संवेदीकरण घटना या एलर्जी की रुग्ण अभिव्यक्तियाँ हैं।
बार-बार इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ जाता है। इसलिए जहां संभव हो मौखिक प्रशासन बेहतर है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
थायोसेमीकार्बाज़ोन और 5-फ्लूरोरासिल थायमिन की गतिविधि को रोकते हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप:
• विटामिन बी1 एर्लिच के अभिकर्मक के साथ यूरोबिलिनोजेन के निर्धारण में झूठी सकारात्मकता दे सकता है
• विटामिन बी1 की उच्च खुराक सीरम थियोफिलाइन के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यह उत्पाद गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इन गतिविधियों पर तैयारी का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं बताया गया है या अपेक्षित नहीं है।
हालांकि, रोगियों को वाहन चलाने या मशीनरी चलाने से पहले दवा के प्रति उनकी प्रतिक्रियाओं का निरीक्षण करने की सलाह दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभाव स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से उत्पन्न होते हैं और इसलिए उन्हें आवृत्ति श्रेणियों द्वारा वर्गीकृत करना संभव नहीं है।
गोलियाँ
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
व्यक्तिगत मामलों में, खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, सांस लेने में कठिनाई, क्षिप्रहृदयता, धड़कन और झटके जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
जठरांत्रिय विकार
हल्के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त और पेट दर्द की सूचना मिली है।
शीशियों
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
इंजेक्शन स्थल पर दर्द
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
खुजली, पित्ती, एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, सांस लेने में कठिनाई, क्षिप्रहृदयता, धड़कन और झटके जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं आमतौर पर अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद बताई गई हैं। ये प्रतिक्रियाएं अक्सर छींकने या क्षणिक खुजली से पहले होती हैं।
04.9 ओवरडोज
गोलियाँ
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
शीशियों
थायमिन के लंबे समय तक पैरेंटेरल प्रशासन के लिए विषाक्त प्रतिक्रियाओं के पृथक नैदानिक मामले शायद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: असंबद्ध विटामिन बी1, एटीसी कोड: A11DA01
थायमिन पाइरोफॉस्फेट, विटामिन बी1 का सहएंजाइमेटिक रूप, कार्बोहाइड्रेट के मध्यवर्ती चयापचय में शामिल एंजाइमों की एक श्रृंखला का सहकारक है। यह अल्फा-कीटोएसिड के ऑक्सीडेटिव डिकार्बोजाइलेशन में भाग लेता है, जैसे कि पाइरुविक एसिड, अल्फा-कीटो-ग्लूटेरिक एसिड और ब्रांकेड-चेन कीटोएसिड, और ट्रांसकेटोलेशन में (जैसे। पेंटोस- और हेक्सोज-फॉस्फेट के बीच) और इसकी आवश्यकता के साथ सहसंबद्ध है। कार्बोहाइड्रेट का सेवन।
एक कोएंजाइम के रूप में अपनी चयापचय भूमिका के अलावा, विटामिन बी 1 न्यूरोट्रांसमीटर फ़ंक्शन और तंत्रिका चालन में एक भूमिका निभाता है।
उच्च खुराक में, विटामिन बी 1 तंत्रिका उत्तेजना के संचरण को दबा देता है और इसका एनाल्जेसिक प्रभाव हो सकता है।
विटामिन बी1 की कमी के शुरुआती चरणों में गैर-विशिष्ट लक्षण हो सकते हैं जिन्हें अनदेखा किया जा सकता है या आसानी से गलत व्याख्या की जा सकती है। कमी के नैदानिक लक्षणों में एनोरेक्सिया, वजन घटाने, उदासीनता जैसे मानसिक विकार, अल्पकालिक स्मृति में कमी, भ्रम और चिड़चिड़ापन, मांसपेशियों की कमजोरी और हृदय संबंधी प्रभाव जैसे हृदय का फैलाव शामिल हैं।
जिन स्थितियों में अक्सर विटामिन बी1 की मामूली कमी होती है, और पूरक विटामिन सेवन की आवश्यकता होती है, उनमें आदतन उच्च शराब का सेवन, कार्बोहाइड्रेट युक्त आहार और भारी व्यायाम शामिल हैं।
गंभीर विटामिन बी 1 की कमी के कार्यात्मक परिणाम दिल की विफलता, मांसपेशियों की कमजोरी, केंद्रीय और परिधीय न्यूरोपैथी हैं।
बेरीबेरी की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ (विटामिन बी1 की गंभीर कमी) उम्र के साथ बदलती रहती हैं।वयस्कों में शुष्क (लकवाग्रस्त या तंत्रिका), गीला (हृदय) या मस्तिष्क (वर्निकल-कोर्साकॉफ़ सिंड्रोम) रूप हो सकता है।
ऐसी स्थितियों का तुरंत विटामिन बी1 के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
औद्योगिक देशों में विटामिन बी1 की गंभीर कमी आमतौर पर कम आहार सेवन से जुड़ी अत्यधिक शराब की खपत से जुड़ी होती है।
इन मामलों में, गुर्दे और हृदय संबंधी जटिलताएं जीवन के लिए खतरा हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
विटामिन बी1 मनुष्यों में तेजी से अवशोषित होता है, मुख्यतः छोटी आंत के समीपस्थ पथ में।
आंत में अवशोषण कम शारीरिक सांद्रता पर सोडियम पर निर्भर सक्रिय परिवहन द्वारा होता है (
अवशोषण अधिक होता है, लेकिन मनुष्यों में आंतों का अवशोषण सीमित होता है।
विटामिन बी 1 की आवश्यकता सीधे कार्बोहाइड्रेट के सेवन से संबंधित होती है और प्रति 1000 कैलोरी में 0.5 मिलीग्राम से मेल खाती है। उच्च कैलोरी सामग्री वाले आहार में, और विशेष रूप से कार्बोहाइड्रेट में, थायमिन की आवश्यकता बढ़ जाती है।
वितरण
वयस्क में मौजूद विटामिन बी1 की औसत कुल मात्रा लगभग 30 मिलीग्राम है। सामान्य तौर पर, हृदय में उच्चतम सामग्री (0.28-0.79 मिलीग्राम प्रति 100 ग्राम) होती है, इसके बाद गुर्दे (0.24-0, 58), यकृत ( 0.20-0.7e) और मस्तिष्क (0.14-0.44)।
रीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क में, विटामिन बी1 का स्तर परिधीय नसों की तुलना में लगभग दोगुना होता है।
पूरे रक्त में विटामिन बी 1 की सांद्रता 5 से 12 एमसीजी प्रति 100 मिलीलीटर तक होती है, जिसका 90% लाल रक्त कोशिकाओं और ल्यूकोसाइट्स में पाया जाता है।
ल्यूकोसाइट्स में लाल रक्त कोशिकाओं की तुलना में 10 गुना अधिक सांद्रता होती है।
विटामिन बी1 का शरीर में अपेक्षाकृत अधिक कारोबार होता है और ऊतकों में बड़ी मात्रा में जमा नहीं होता है। इस कारण से, इसकी निरंतर आपूर्ति आवश्यक है। अपर्याप्त सेवन के अपेक्षाकृत सीमित समय पहले जैव रासायनिक और फिर नैदानिक लक्षण पैदा कर सकते हैं कमी। जब सेवन शरीर के वजन के प्रति 100 ग्राम (या 42 मिलीग्राम प्रति 70 किलोग्राम) के बारे में 60 एमसीजी है और शरीर में विटामिन बी 1 की कुल मात्रा 2 एमसीजी / जी (या 140 मिलीग्राम प्रति 70 किलोग्राम) तक पहुंच जाती है, तो यह पहुंच जाता है अधिकांश कपड़ों में एक पठार।
रक्त-मस्तिष्क बाधा के पार विटामिन बी1 का परिवहन भी दो अलग-अलग तंत्रों के माध्यम से होता है।
रक्त-मस्तिष्क बाधा पर संतृप्त तंत्र, हालांकि, आंत में वर्णित ऊर्जा-निर्भर तंत्र और सेरेब्रल कॉर्टेक्स की कोशिकाओं में वर्णित सक्रिय परिवहन प्रणाली से भिन्न होता है, जो झिल्ली-बाध्य फॉस्फेटेस पर निर्भर हो सकता है।
थायमिन पाइरोफॉस्फेट का इम्यूनोहिस्टोकेमिकल वितरण तंत्रिका चालन में इसकी भूमिका का सुझाव देता है।
उपापचय
ओरल (या पैरेंटेरल) थायमिन तेजी से डिफॉस्फेट एस्टर में और कुछ हद तक ट्राइफॉस्फेट में, ऊतकों में परिवर्तित हो जाता है।
विटामिन बी1 ऊतक की आवश्यकता से अधिक और बंधन और भंडारण क्षमता मूत्र में तेजी से उत्सर्जित होता है। शरीर के वजन के प्रति १०० मिलीग्राम (या ७ मिलीग्राम प्रति ७० किग्रा) का एक पैरेंट्रल थायमिन सेवन चूहों में वृद्धि के लिए पर्याप्त दिखाया गया है, लेकिन इसके परिणामस्वरूप उप-सामान्य ऊतक स्तर होते हैं।
तंत्रिकाओं की उत्तेजना थायमिन या मोनोफॉस्फेट की रिहाई का कारण बनती है, साथ ही साथ ट्राई- और डिफोस्फेट में कमी होती है।
मलत्याग
मूत्र में विटामिन बी 1 उत्सर्जित होता है। "मनुष्यों" में, जब 2.5 मिलीग्राम से अधिक की मौखिक खुराक दी जाती है, तो विटामिन बी1 के मूत्र उत्सर्जन में थोड़ी वृद्धि होती है। शरीर में विटामिन बी1 का आधा जीवन 10-20 दिनों का होता है। मुक्त विटामिन बी1 के अलावा और थायमिन डाइफॉस्फेट, थियोक्रोम और थायमिन डाइसल्फ़ाइड की एक छोटी मात्रा, चूहे और मानव मूत्र में विटामिन बी 1 के 20 या अधिक मेटाबोलाइट्स का पता चला था, लेकिन इनमें से केवल छह की पहचान की गई थी। विटामिन बी 1 के सापेक्ष मेटाबोलाइट्स के सापेक्ष उत्सर्जन में कमी के साथ यह बढ़ता है विटामिन बी1 का सेवन।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
इस उत्पाद के साथ कोई विशिष्ट अध्ययन नहीं है लेकिन विटामिन बी1 की प्रीक्लिनिकल सुरक्षा अच्छी तरह से प्रलेखित है।
बार-बार अंतःशिरा प्रशासन के बाद होने वाली दुर्लभ एलर्जी प्रतिक्रियाओं के अपवाद के साथ, विटामिन बी 1 (थियामिन) जहरीले प्रभावों से रहित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेनेर्वा 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां
टैल्क, पोविडोन K90, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक एसिड - एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर (1: 1), मैक्रोगोल 6000, कार्मेलोज सोडियम।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए बेनेर्वा 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान
फिनोल, ग्लिसरॉल, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
शीशियों
इंजेक्शन के लिए अन्य पैरेंट्रल उत्पादों या अन्य तरल पदार्थों के साथ न मिलाएं।
06.3 वैधता की अवधि
गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां: 3 साल।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन समाधान: 5 वर्ष।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियाँ
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
शीशियों
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बेनेर्वा 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां
एल्यूमिनियम-पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर।
20 गोलियों का पैक।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए बेनेर्वा 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान
रंगहीन कांच की शीशियों I हाइड्रोलाइटिक वर्ग।
6 ampoules का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. वायल सर्टोसा १३०, २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट" 20 टैबलेट एआईसी एन ° 004642031
"इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए 100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान" 6 ampoules AIC n ° 004642070
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2010 का एआईएफए निर्धारण
