सक्रिय तत्व: लिडोकेन (लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड)
लुआन 1% जेल
लुआन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- लुआन 2.5% जेल
- लुआन 1% जेल
संकेत लुआन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
लुआन में सक्रिय पदार्थ लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है जो स्थानीय एनेस्थेटिक्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित होता है जो उस क्षेत्र में दर्द की अनुभूति को रोकता है जहां उन्हें लगाया जाता है.
लुआन को एनेस्थीसिया और एसोफैगस (एसोफैगोस्कोपिक इंटुबैषेण) में और ग्रसनी, श्वासनली, ब्रांकाई या मलाशय (ग्रसनी, श्वासनली-ब्रोंकोस्कोपी, गैस्ट्रोस्कोपी और रेक्टोस्कोपी) और सभी एंडोस्कोपिक संकेतों में जांच के सम्मिलन के लिए ट्यूबों की शुरूआत की सुविधा के लिए संकेत दिया गया है। खोजपूर्ण और उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए।
मतभेद जब लुआन का सेवन नहीं करना चाहिए
लुआन का प्रयोग न करें यदि:
- आपको लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, समान पदार्थों (एमाइड प्रकार के स्थानीय एनेस्थेटिक्स) या इस दवा के किसी भी अन्य सामग्री (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां Luan . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लुआन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक न्यूनतम मात्रा में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए और लंबे समय तक आवेदन से बचना आवश्यक है, क्योंकि एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संवेदीकरण घटना) हो सकती हैं।
इस मामले में, उपचार को रोकने और डॉक्टर को सूचित करने की सिफारिश की जाती है जो एक उपयुक्त चिकित्सा लिखेंगे।
दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए यदि आवेदन क्षेत्र में:
- श्लेष्म झिल्ली को गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त या सूजन कर दिया है;
- श्लेष्मा झिल्ली का गंभीर संक्रमण (सेप्सिस) हो। इन मामलों में, वास्तव में, लिडोकेन की अत्यधिक मात्रा रक्त में पारित हो सकती है और तंत्रिका तंत्र (सीएनएस), हृदय और परिसंचरण (हृदय प्रणाली) के गंभीर विकार पैदा कर सकती है, खासकर बच्चों, बुजुर्गों और कमजोर लोगों में (पैराग्राफ देखें) "संभावित दुष्प्रभाव")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Luan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
यदि आप निम्न दवाएं ले रहे हैं तो लुआन का सावधानी से उपयोग करें क्योंकि वे लिडोकेन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं:
- प्रोप्रानोलोल, उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है;
- सिमेटिडाइन, पेट खराब होने का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
संतान
इस दवा का उपयोग बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर अगर आवेदन के स्थान पर क्षति, सूजन या गंभीर श्लेष्मा संक्रमण हो।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
लुआन में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स और सोडियम बेंजोएट होता है
इस दवा में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी (देरी सहित) का कारण बन सकते हैं।
लुआन में सोडियम बेंजोएट होता है, जो त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली को हल्का परेशान करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Luan का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके चिकित्सक द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
सर्जिकल पैंतरेबाज़ी शुरू करने से पहले, लुआन को सीधे उपकरण पर लगाया जाएगा।
यदि आपने बच्चों, बुजुर्गों और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में श्लेष्म झिल्ली या गंभीर संक्रमण (सेप्सिस) को क्षतिग्रस्त कर दिया है, तो इस दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
यदि आपने बहुत अधिक लुआन लिया है तो क्या करें?
यदि आपको इस दवा का अधिक मात्रा में सेवन किया जाता है तो आपको निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव हो सकता है:
- अवसाद (न्यूरोएक्सिटेटरी अभिव्यक्तियाँ), गंभीर साँस लेने में समस्या (श्वसन विफलता) और गहन बेहोशी (कोमा) के बाद झटके और आक्षेप;
- निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन) और धीमी गति से दिल की धड़कन (ब्रैडीकार्डिया) के साथ हृदय और परिसंचरण संबंधी समस्याएं (हृदय परिवर्तन)।
आपके लक्षणों की गंभीरता के आधार पर आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपके लिए कौन सी चिकित्सा सबसे अच्छी है। यदि आप चिंतित हैं कि बहुत अधिक दवा का उपयोग किया गया है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं।
साइड इफेक्ट Luan के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लुआन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
होने वाले दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
- आवेदन स्थल पर एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं, दर्द, जलन और खुजली की विशेषता;
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्टिक शॉक)।
जब दवा को चिड़चिड़ी या टूटी हुई त्वचा पर, शरीर के बड़े क्षेत्रों में, उच्च खुराक पर या बुखार की उपस्थिति में लगाया जाता है, तो पूरे शरीर (प्रणालीगत) को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों और विषाक्त प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। (देखें "चेतावनी और सावधानियां" अनुभाग)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
लुआन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड है। 100 ग्राम जेल में 1 ग्राम लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
- अन्य अवयव हैं: कारमेलोस सोडियम, ग्लिसरॉल, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, शुद्ध पानी।
लुआन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
100 ग्राम जेल के स्क्रू कैप के साथ एक एल्यूमीनियम ट्यूब युक्त पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
लुआन जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
लुआन 2.5% जेल
100 ग्राम में शामिल हैं:
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड जी 2.5
सहायक पदार्थ: मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
लुआन 1% जेल
100 ग्राम में शामिल हैं:
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड जी 1
सहायक पदार्थ: मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
जेल
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
• लुआन 2.5% जेल:
यह संवेदनाहारी क्रिया के साथ स्नेहन क्रिया को जोड़कर एंडोरेथ्रल युद्धाभ्यास (कैथेटर, फैलाव, सिस्टोस्कोपी, आदि का परिचय) की सुविधा प्रदान करता है।
• लुआन 1% जेल:
एसोफैगोस्कोपिक इंटुबैषेण और क्यूरिक एनेस्थेसिया के लिए, ग्रसनीशोथ, श्वासनली-ब्रोंकोस्कोपी, गैस्ट्रोस्कोपी और रेक्टोस्कोपी, और एक खोजपूर्ण और उपचारात्मक प्रकृति के सभी एंडोस्कोपिक संकेतों में।
संवेदनाहारी क्रिया के साथ स्नेहन क्रिया को जोड़कर, उत्पाद श्लेष्मा झिल्ली से उत्पन्न होने वाली स्पास्टिक प्रतिक्रियाओं और सजगता से बचा जाता है जिसके साथ उपकरण एंडोस्कोपिक युद्धाभ्यास के दौरान संपर्क में आते हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
लुआन 2.5% जेल
ट्यूब को निचोड़कर और एक ही समय में पश्च मूत्रमार्ग की मालिश करके मलहम को सीधे मूत्रमार्ग में धकेलें, 10 मिनट के लिए मूत्रमार्ग संदंश लागू करें, जिसके बाद वांछित एंडोरेथ्रल युद्धाभ्यास किया जा सकता है। ट्यूब की सामग्री मूत्रमार्ग को पूरी तरह से भरने के लिए पर्याप्त है।
दवा की शुरूआत की सुविधा के लिए और विशेष रूप से दर्दनाक भागों के साथ ट्यूब की धातु की नोक के संपर्क के कारण होने वाले दर्द को खत्म करने के लिए, पैकेज एक प्लास्टिक एक्सटेंशन से सुसज्जित है जिसे ट्यूब पर ही खराब कर दिया जाता है। उपयोग का क्षण।
लुआन 1% जेल
उपकरण को शुरू करने से पहले उत्पाद की एक परत को सावधानी से फैलाएं।
उत्पाद के दोनों योगों के वाहन की तटस्थता, पानी में इसकी पूर्ण घुलनशीलता और वसायुक्त पदार्थों की अनुपस्थिति का मतलब है कि, LUAN के निरंतर उपयोग के साथ भी, विभिन्न प्रकार के इंटुबैषेण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों के लेंस बादल नहीं होते हैं। रबर के हिस्से खराब नहीं होते हैं।
LUAN का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिन्होंने उस क्षेत्र में श्लेष्म झिल्ली और सेप्सिस को गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त कर दिया है जहां इसे लागू किया जाना है।
बच्चों, बुजुर्गों और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में सावधानी (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
04.3 मतभेद -
एमाइड-प्रकार के स्थानीय एनेस्थेटिक्स या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
लिडोकेन की प्रभावकारिता और सुरक्षा सही खुराक और अनुप्रयोग तकनीक पर निर्भर करती है। इसलिए, वांछित प्रभाव प्राप्त करने और बहुत लंबे समय तक आवेदन से बचने के लिए पर्याप्त तैयारी की न्यूनतम मात्रा का उपयोग किया जाना चाहिए। LUAN का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से रोगियों में सावधानी के साथ क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली या भड़काऊ प्रक्रियाओं की साइट या उस क्षेत्र में सेप्सिस जहां आवेदन किया जाना है क्योंकि सक्रिय संघटक का अत्यधिक अवशोषण हो सकता है। लिडोकेन का एक उच्च अवशोषण एस.एन.सी. के लिए गंभीर प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। और विशेष रूप से बच्चों, बुजुर्गों और दुर्बल विषयों में हृदय प्रणाली की (धारा 4.2 देखें)।
सामयिक अनुप्रयोग के लिए उत्पाद, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक या बार-बार उपयोग किए जाते हैं, तो संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकते हैं। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
लुआन के कुछ अवयवों के बारे में जानकारी
दवा में सोडियम बेंजोएट होता है: यह त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली को हल्का परेशान कर सकता है।
दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं: यह एलर्जी का कारण बन सकता है, यहां तक कि देरी से भी।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
प्रोप्रानोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है।
सिमेटिडाइन लिडोकेन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
चूहों और खरगोशों के अध्ययन से भ्रूण को कोई खतरा नहीं हुआ। हालांकि, पुरुषों में इसकी सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। गर्भवती महिलाओं को प्रशासन से पहले इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर प्रारंभिक अवस्था में।
चूंकि लिडोकेन स्तन के दूध में वितरित किया जाता है, इसलिए सामयिक तैयारी का उपयोग, खासकर अगर ट्रेकोब्रोनचियल म्यूकोसा पर लागू होता है, तो स्तनपान कराने वाली महिलाओं में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
LUAN मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
स्थानीय रूप से, दर्द, जलन, खुजली की विशेषता वाली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं आमतौर पर दुर्लभ होती हैं। हालांकि, एनाफिलेक्टिक सदमे तक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
चिड़चिड़ी या टूटी हुई त्वचा की उपस्थिति में, प्रणालीगत अवशोषण और विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।
बड़े क्षेत्रों के उपचार और / या उच्च खुराक के उपयोग या शरीर के तापमान में वृद्धि से प्रणालीगत अवशोषण और विषाक्तता में संभावित वृद्धि का खतरा बढ़ सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।हेल्थकेयर पेशेवरों को www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज (पूर्ण या रिश्तेदार) के लक्षण न्यूरोएक्सिटेटरी अभिव्यक्तियों (कंपकंपी, ऐंठन के बाद अवसाद, श्वसन विफलता और कोमा) और हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय संबंधी परिवर्तनों की विशेषता है।
उपचार रोगसूचक है। शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिटुरेट्स या बेंजोडायजेपाइन को प्रशासित करके दौरे को नियंत्रित किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
लिडोकेन एक सतही स्थानीय संवेदनाहारी है जो त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के संवेदनशील तंत्रिका अंत को अवरुद्ध करके काम करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
G04BX - अन्य मूत्रविज्ञान (लुआन 2.5% जेल)
N01BB02 - स्थानीय एनेस्थेटिक्स, स्टार्च, लिडोकेन (लुआन 1% जेल)
लिडोकेन को श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित किया जा सकता है। 2% लिडोकेन जेल के 50 मिलीलीटर का उपयोग मूत्रमार्ग संज्ञाहरण के लिए किया जा सकता है, हालांकि अन्य लेखक 15 मिलीलीटर से अधिक का उपयोग नहीं करने की सलाह देते हैं।
लिडोकेन को लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, जिसमें विभिन्न मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जिसमें मोनोएथिलग्लिसिनक्सिलिडाइड और ग्लाइसिनक्सिलिडाइड शामिल हैं। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 1.3 लीटर / किग्रा है, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 40-80% है, प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 100 मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
तीव्र विषाक्तता:
चूहों में LD50: 278 मिलीग्राम / किग्रा एससी ।; 27 मिलीग्राम / किग्रा iv.
चूहों में LD50: 469 मिलीग्राम / किग्रा एससी ।; 167 मिलीग्राम / किग्रा आई.पी.
सबक्रोनिक विषाक्तता:
4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 6 दिनों के लिए 10% लुआन मरहम के साथ एपिक्यूटेनियस उपचार से त्वचा में कोई प्रणालीगत विषाक्त प्रभाव या ऊतकीय परिवर्तन नहीं हुआ।
लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण का कारण बन सकता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
लुआन 2.5% जेल
Excipients: कारमेलोज सोडियम, ग्लिसरॉल, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, शुद्ध पानी।
लुआन 1% जेल
Excipients: कारमेलोज सोडियम, ग्लिसरॉल, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड एम्फोटेरिसिन की वर्षा का कारण बनता है। समाधान में, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (2 जी / एल) सोडियम मेथोहेक्सिटोन (2 जी / एल) और सोडियम सल्फाडियाज़िन (4 जी / एल) के साथ एक क्रिस्टलीय अवक्षेप के साथ मिश्रित होने पर एक अवक्षेप बनाता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
लुआन 2.5% जेल
बंद टिप और स्क्रू कैप के साथ एल्यूमीनियम ट्यूब, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित प्लास्टिक की फिल्म के साथ आंतरिक रूप से लेपित। पैकेज में एक प्लास्टिक एप्लीकेटर शामिल है।
लुआन 1% जेल
चित्रित एल्यूमीनियम ट्यूब, आंतरिक रूप से एक प्लास्टिक की फिल्म के साथ लेपित, बंद टिप और स्क्रू कैप के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एल मोल्टेनी और सी। देई एफ.एलआई एलिट्टी कंपनी ऑफ एक्सरसाइज एस.पी.ए., स्ट्राडा स्टेटाले 67, इलाका ग्रेनाटिएरी, 50018 स्कैंडिस्की (फ्लोरेंस)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
005638010 2.5% जेल, 15 ग्राम ट्यूब + एप्लीकेटर
005638022 1% जेल, 100 ग्राम ट्यूब
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
1951 / फरवरी 2012
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
दिसंबर 2015
