AVANDIA® रोसिग्लिटाज़ोन पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - थियाज़ोलिडाइनायड्स
संकेत अवंदिया ® - रोसिग्लिटाज़ोन
AVANDIA ® एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जिसका उपयोग टाइप II मधुमेह के उपचार में किया जाता है, जिसे आहार और शारीरिक गतिविधि जैसे गैर-औषधीय चिकित्सीय उपायों द्वारा पर्याप्त रूप से मुआवजा नहीं दिया जाता है।
इस दवा का उपयोग मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन चिकित्सा में भी सफलतापूर्वक किया जा सकता है, जब बाद वाले अधिकतम सहनशील खुराक पर अप्रभावी होते हैं।
कार्रवाई का तंत्र AVANDIA ® - Rosiglitazone
AVANDIA® रोसिग्लिटाज़ोन पर आधारित एक दवा है, जो थियाज़ोलिडाइनायड्स के परिवार से संबंधित एक सक्रिय संघटक है, जो इंसुलिन पर निर्भर परिधीय ऊतकों के स्तर पर कार्य करने में सक्षम है, इंसुलिन के प्रति उनकी संवेदनशीलता में सुधार करता है, और महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का समर्थन करता है।
रोसिग्लिटाज़ोन का चिकित्सीय प्रभाव अनिवार्य रूप से पीपीएआर गामा रिसेप्टर्स के चयनात्मक एगोनिस्ट के रूप में कार्य करने की क्षमता से जुड़ा है, जो जैविक दृष्टिकोण से मौलिक हैं, क्योंकि वे ग्लूकोज, लिपिड और पर सक्रिय जीन की अभिव्यक्ति के मॉड्यूलेशन में शामिल हैं। भड़काऊ चयापचय, और मुख्य इंसुलिन-संवेदनशील परिधीय ऊतकों के स्तर पर सटीक रूप से व्यक्त किया गया।
फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, दूसरी ओर, रोसिग्लिटाज़ोन का मौखिक सेवन 99% की जैव उपलब्धता, यकृत बायोट्रांसफॉर्म और बाद में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गुर्दे के उन्मूलन के साथ आंतों के अवशोषण से पहले होता है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बेसल और पोस्ट-प्रैंडियल दोनों स्थितियों में कैसे हो सकता है, उपचार के कुछ हफ्तों में गारंटी देता है, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की सांद्रता में उल्लेखनीय कमी, ग्लाइसेमिक नियंत्रण का एक महत्वपूर्ण मार्कर।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. रोसिग्लिटाज़ोन, बाजार से निकासी
रेव मेड लेगे। 2010 अक्टूबर; 65: 574-9।
यूरोप में सिबुट्रामाइन और रोसिग्लिटाज़ोन के व्यावसायीकरण का निलंबन।
शीन ए जे।
2010 में, EMEA ने इस सक्रिय संघटक के साथ इलाज किए गए रोगियों में हृदय संबंधी जोखिम, विशेष रूप से मायोकार्डियल इस्किमिया में उल्लेखनीय वृद्धि को देखते हुए, पूरे यूरोपीय क्षेत्र में रोसिग्लिटाज़ोन के विपणन को निलंबित कर दिया।
2. रोसिग्लिटाज़ोन और कार्डियोवास्कुलर जोखिम
कर्र एथेरोस्क्लर रेप। 2008 अक्टूबर; 10: 398-404।
रोसिग्लिटाज़ोन और हृदय संबंधी जोखिम।
कौल एस, डायमंड जीए।
रोसिग्लिटाज़ोन की प्रभावकारिता और दुष्प्रभावों का मूल्यांकन करने वाले 42 विभिन्न नैदानिक परीक्षणों के पुन: पढ़ने से पता चला है कि इस सक्रिय संघटक के साथ चिकित्सा रोधगलन के जोखिम में 43% की वृद्धि और हृदय संबंधी विकृति के कारण 64% मौतों से जुड़ी थी।
3. रोसिग्लिटाज़ोन, खुली बहस
मधुमेह मेड। 2010 दिसंबर, 27: 1392-400।
उच्च हृदय जोखिम वाले टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में एथेरोस्क्लोरोटिक प्रगति पर रोसिग्लिटाज़ोन का प्रभाव।
यी एमएस, पाविट डीवी, धनजिल एस, गॉड्सलैंड आईएफ, रिचमंड डब्ल्यू, जॉनस्टन डीजी।
यद्यपि ईएमईए रोसिग्लिटाज़ोन-आधारित उत्पादों के विपणन को निलंबित करने के निष्कर्ष पर पहुंच गया है, संभावित साइड इफेक्ट्स और वास्तविक जोखिम पर बहस खुली रहती है। इस हालिया अध्ययन से एक महत्वपूर्ण उदाहरण आता है, जो दर्शाता है कि कैसे दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगियों को रोसिग्लिटाज़ोन के साथ इलाज किया जाता है ग्लाइसेमिक नियंत्रण, इंसुलिन संवेदनशीलता और फाइब्रिनोलिटिक क्रिया में महत्वपूर्ण सुधार के साथ, कैरोटिड एथेरोमेटस प्लेक की मोटाई में कमी दिखाएं
उपयोग की विधि और खुराक
अवंदिया ® 4 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन टैबलेट:
सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली खुराक प्रति दिन 4 मिलीग्राम थी, संभवतः चिकित्सीय विफलता के मामले में, भोजन की परवाह किए बिना एक गिलास पानी के साथ लेने के लिए, इसे बढ़ाकर 8 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है।
यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि संयुक्त चिकित्सा के मामले में, सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ उपचार शुरू करना मौलिक महत्व का है।
चेतावनी अवंदिया ® - रोसिग्लिटाज़ोन
AVANDIA® को 2010 में बाजार से वापस ले लिया गया था, उच्च जोखिमों को देखते हुए जो इस दवा के उपयोग से प्राप्त संभावित लाभों को सही नहीं ठहराते।
वास्तव में, रोसिग्लिटाज़ोन द्वारा प्रेरित हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन के महत्वपूर्ण परिवर्तन महत्वपूर्ण हृदय विकृति जैसे मायोकार्डियल अपर्याप्तता या इस्किमिया को ट्रिगर करने वाले संकेतों, लक्षणों या एपिसोड की उपस्थिति को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाते हैं।
इसके अलावा, अस्थि विकृति के जोखिम, यकृत के कार्य में महत्वपूर्ण परिवर्तन, और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिमों के लिए, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति की समय-समय पर जांच करने के लिए, हीमेटोकेमिकल, कार्यात्मक और चयापचय चित्र की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
प्लेसेंटल फिल्टर को पार करने और खुद को स्तन के दूध में खोजने के लिए रोसिग्लिटाज़ोन की क्षमता, भ्रूण और शिशु के सामान्य विकासवादी और चयापचय संतुलन को बदलने के लिए, क्षेत्र के विशेषज्ञों को गर्भावधि उपचार में इस सक्रिय संघटक के उपयोग को दृढ़ता से प्रतिबंधित करने के लिए प्रेरित करती है। मधुमेह।
बातचीत
रोसिग्लिटाज़ोन के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को इसके CYP2C8 चयापचय के लिए जिम्मेदार जेमफिब्रोज़िल, रिफैम्पिसिन और अन्य हेपेटिक एंजाइम के सहवर्ती सेवन द्वारा महत्वपूर्ण रूप से संशोधित किया जा सकता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, हाइपरिकम पेरफ़ोरेटम।
यह याद रखना चाहिए कि अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ दोहरी या ट्रिपल थेरेपी, रोसिग्लिटाज़ोन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकती है।
मतभेद AVANDIA ® - Rosiglitazone
AVANDIA® सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता, दिल की विफलता और संबंधित एपिसोड, तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह, मधुमेह केटो एसिडोसिस और मधुमेह पूर्व-कोमा के मामले में contraindicated है।
अवंदिया® का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि के दौरान भी दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
Rosiglitazone उपचार दर्जनों नैदानिक अध्ययनों के अधीन किया गया है, जिसमें कई संभावित दुष्प्रभाव दिए गए हैं, जैसे कि इसके उपयोग को विशेष रूप से खतरनाक बनाना।
वास्तव में, सामान्य दुष्प्रभावों के अलावा, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए भी वर्णित है, जैसे कि हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम, चयापचय और पोषण संबंधी परिवर्तन, रुधिर संबंधी चित्र में परिवर्तन, गैस्ट्रो-आंत्र संबंधी विकार और हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन, उपचार अवंदिया के साथ ® रोगी को हृदय रोग जैसे हृदय गति रुकने और इस्किमिया के उच्च जोखिम में उजागर करता है।
वास्तव में, ऐसा लगता है कि कम लाभ / जोखिम अनुपात को देखते हुए, यह अंतिम स्थिति सभी रोसिग्लिटाज़ोन-आधारित दवाओं के बाजार से वापसी के लिए जिम्मेदार है।
ध्यान दें
अवंदिया ड्रग को यूरोपीय बाजार से वापस ले लिया गया है।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित AVANDIA® - Rosiglitazone की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।