क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप क्या है?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है, जो गुलाबी गोलियों के रूप में उपलब्ध होता है (गोल: 75 मिलीग्राम; आयताकार: 300 मिलीग्राम)।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप का उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने की समस्या) को रोकने के लिए किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप निम्नलिखित रोगी समूहों को दिया जा सकता है:
- जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) हुआ है; क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप उपचार दिल का दौरा पड़ने के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू हो सकता है;
- जिन रोगियों को हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक हुआ है (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला); क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप उपचार स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
- परिधीय धमनी रोग वाले रोगी (धमनियों में रक्त परिसंचरण में समस्या);
- 'एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम' नामक स्थिति वाले रोगी, जिन्हें एस्पिरिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एक अन्य दवा) के साथ दवा दी जानी चाहिए, जिसमें स्टेंट वाले मरीज़ भी शामिल हैं। क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिन्हें "एसटी सेगमेंट की ऊंचाई" ("ईसीजी या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर एक असामान्य रीडिंग) के साथ दिल का दौरा पड़ रहा है, जब डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद होगा। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो यदि आपके पास अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "नॉन-क्यू-वेव" मायोकार्डियल रोधगलन है, तो असामान्य ईसीजी रीडिंग।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप की मानक खुराक भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एक गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर एक 300 मिलीग्राम टैबलेट या चार 75 मिलीग्राम टैबलेट की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। इसके बाद कम से कम चार सप्ताह (एसटी सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में) या 12 महीने तक (गैर-एसटी सेगमेंट एलिवेशन सिंड्रोम में) प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक दी जाती है।
शरीर में, क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है। आनुवंशिक कारणों से, कुछ लोग क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप को अन्य रोगियों की तरह प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जो दवा के प्रति प्रतिक्रिया की डिग्री को कम कर सकता है। सबसे उपयुक्त खुराक के लिए। इस तरह के मरीजों की अभी तक पहचान नहीं हो पाई है।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप कैसे काम करता है?
क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ विन्थ्रोप, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त का थक्का तब होता है जब विशेष रक्त कोशिकाएं, प्लेटलेट्स, क्लंप (एक साथ चिपक जाती हैं)। क्लोपिडोग्रेल ब्लॉक एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्लेटलेट्स का झुरमुट। यह प्लेटलेट्स को 'चिपचिपा' बनने से रोकता है, रक्त के थक्के बनने के जोखिम को कम करता है और दूसरे दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप की तुलना CAPRIE नामक एक अध्ययन में एस्पिरिन से की गई थी, जिसमें लगभग 19,000 मरीज शामिल थे, जिन्हें हाल ही में दिल का दौरा या इस्केमिक स्ट्रोक हुआ था या जिन्हें परिधीय धमनी रोग था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक नई "इस्केमिक घटना" का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या थी। दिल का दौरा, इस्केमिक स्ट्रोक या मृत्यु) एक से तीन साल की अवधि में।
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के लिए, क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप की तुलना एक अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें एसटी खंड उन्नयन के बिना 12,000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया था; जिनमें से 2 172 रोगियों ने अध्ययन के दौरान स्टेंटिंग की (क्योर स्टडी, एक वर्ष तक चली)। क्लॉपिडोग्रेल विन्थ्रोप की तुलना एसटी-सेगमेंट एलिवेशन वाले रोगियों में दो अध्ययनों में प्लेसबो से भी की गई: क्लैरिटी, जिसमें 3,000 से अधिक मरीज शामिल थे और आठ दिनों तक चले, और लगभग 46,000 रोगियों में COMMIT जिन्होंने इसे प्राप्त किया। क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप, साथ या बिना मेटोप्रोलोल (हृदय की समस्याओं या उच्च रक्तचाप के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा) चार सप्ताह तक। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम अध्ययनों में, सभी रोगियों ने एस्पिरिन भी लिया और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने अध्ययन के दौरान "घटना" की सूचना दी, जैसे "अवरुद्ध धमनी, एक और दिल का दौरा या मृत्यु।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप नई इस्केमिक घटनाओं को रोकने में एस्पिरिन की तुलना में अधिक प्रभावी था। CAPRIE अध्ययन के दौरान क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप समूह में 939 और एस्पिरिन समूह में 1 020 घटनाएँ हुईं, जो जोखिम में सापेक्ष कमी के अनुरूप हैं। एस्पिरिन की तुलना में 9%, अर्थात नई इस्केमिक घटनाओं का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या कम है यदि उनका इलाज एस्पिरिन के बजाय क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के साथ किया जाता है। दूसरे शब्दों में, 1,000 में से लगभग 10 रोगी क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप थेरेपी की तुलना में दो साल की दूरी पर एक नई इस्केमिक घटना से बचेंगे। एस्पिरिन के साथ इलाज करने वालों के लिए।
एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के मामले में, प्लेसीबो की तुलना में एक घटना के जोखिम में समग्र सापेक्ष कमी 20% थी। स्टेंट लगाने वाले मरीजों की संख्या में भी कमी आई है। एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन के मामले में, क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या, जिन्होंने घटनाओं की रिपोर्ट की, प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम थी (क्लैरिटी में 262 बनाम 377 और COMMIT में 2 121 बनाम 2 310 इन परिणामों ने प्रदर्शित किया कि क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप कम कर देता है) किसी घटना का जोखिम।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हेमेटोमा (त्वचा के नीचे रक्त का संग्रह), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त, पेट दर्द ( पेट दर्द), डिस्प्सीसिया (ईर्ष्या), इंजेक्शन स्थल पर घाव और रक्तस्राव। क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो गंभीर हानि वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
जिगर की बीमारी या ऐसी बीमारी के साथ जो रक्तस्राव का कारण बन सकती है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के लाभ वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के बारे में अन्य जानकारी:
16 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने सैनोफी फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब एसएनसी को क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। यह प्राधिकरण 1998 में प्लाविक्स को दिए गए प्राधिकरण ("सूचित सहमति") पर आधारित था।
क्लोपिडोग्रेल विन्थ्रोप ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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