कॉनब्रिजा क्या है?
Conbriza एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ bazedoxifene होता है। दवा सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
कॉनब्रिज़ा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Conbriza का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (एक ऐसी बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग हड्डियों के फ्रैक्चर के जोखिम वाली महिलाओं के लिए किया जाता है। Conbriza को कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है। लेकिन ऊरु फ्रैक्चर को नहीं। कूल्हा)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
कॉनब्रिज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Conbriza की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। टैबलेट को दिन में किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। यदि आहार का सेवन अपर्याप्त है तो मरीजों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाली महिलाओं में सावधानी के साथ कॉन्ब्रिज़ा का उपयोग किया जाना चाहिए। जिगर की समस्याओं वाली महिलाओं में उपयोग के लिए कॉनब्रिजा की सिफारिश नहीं की जाती है।
कॉनब्रिज कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से उपभोग की जाने वाली चीज़ों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी का उत्पादन नहीं होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं और टूटने (फ्रैक्चर) की संभावना अधिक होती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है। जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है: एस्ट्रोजन हड्डियों के टूटने को धीमा कर देता है और उन्हें फ्रैक्चर होने की संभावना कम कर देता है।
Conbriza में सक्रिय पदार्थ, bazedoxifene, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। बैज़डॉक्सिफ़ेन शरीर के कुछ ऊतकों में एस्ट्रोजन रिसेप्टर (यानी एक पदार्थ जो एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है) के "एगोनिस्ट" के रूप में कार्य करता है। हड्डियों पर एस्ट्रोजन के समान ही बेज़ेडॉक्सिफ़ीन का प्रभाव होता है।
कॉनब्रिज पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले कॉनब्रिजा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
कॉनब्रिज़ा की तुलना रालोक्सिफ़ेन (ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) और प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जिसमें एक मुख्य अध्ययन में 7,500 महिलाओं को शामिल किया गया था।
पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित। अध्ययन में शामिल सभी महिलाओं को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी मिली। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन वर्षों में नए कशेरुकी फ्रैक्चर की संख्या थी।
एक अन्य मुख्य अध्ययन में कॉनब्रीज़ा की तुलना रालोक्सिफ़ेन और प्लेसिबो से की गई थी, जिसमें 1,583 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल किया गया था, जिन्हें ऑस्टियोपोरोसिस के लिए जोखिम माना जाता था। महिलाओं का दो साल तक इलाज किया गया और उन्हें कैल्शियम सप्लीमेंट्स दिए गए। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दो साल के उपचार के बाद रीढ़ में अस्थि घनत्व (हड्डियों की ताकत का माप) में परिवर्तन था।
पढ़ाई के दौरान कॉनब्रिजा को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, नए कशेरुकी फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में कॉनब्रिजा अधिक प्रभावी था। तीन वर्षों के बाद, कॉनब्रीज़ा के साथ इलाज किए गए 2% रोगियों (1,724 में से 35) ने प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों के 4% की तुलना में नए फ्रैक्चर (1,741 में से 59) की सूचना दी। अध्ययन से पहले फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम में महिलाओं के उपसमूह में अधिक महत्वपूर्ण अंतर था। कशेरुकाओं के अलावा अन्य फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में कॉनब्रिज प्रभावी नहीं था। एक अन्य अध्ययन में, रीढ़ की हड्डी के घनत्व को बनाए रखने में कॉनब्रिजा प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया। दो वर्षों के बाद, कॉनब्रीज़ा लेने वाली महिलाओं में औसत अस्थि घनत्व लगभग अपरिवर्तित रहा, लेकिन प्लेसीबो लेने वाली महिलाओं में यह कम हो गया। 1% से अधिक . दोनों मुख्य अध्ययनों में, कॉनब्रिज़ा के प्रभाव रालोक्सिफ़ेन के समान थे।
कॉनब्रिजा से जुड़ा जोखिम क्या है?
Conbriza के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया)
गर्म चमक और मांसपेशियों में ऐंठन हैं। Conbriza के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Conbriza का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बेज़ेडॉक्सिफ़ेन या दवा के किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पहले हो चुका है गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का) और रेटिना शिरा घनास्त्रता (आंख के पिछले हिस्से में रक्त का थक्का) जैसी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ समस्याएं। इसका उपयोग अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
Conbriza का उपयोग केवल पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में किया जा सकता है, इसलिए इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो अभी भी गर्भवती होने में सक्षम हैं।
कोनब्रिजा को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कॉनब्रिज़ा के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है।
Conbriza के बारे में अन्य जानकारी:
17 अप्रैल 2009 को, यूरोपीय आयोग ने वायथ यूरोपा लिमिटेड को कॉनब्रिजा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Conbriza के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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