डाक्लिनजा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Daklinza एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाले लीवर की एक संक्रामक बीमारी) के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। सक्रिय पदार्थ daclatasvir शामिल है।
डाक्लिनज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है - डकलात्सवीर?
Daklinza केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुराने हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।Daklinza 30 और 60 mg टैबलेट में उपलब्ध है। अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। Daklinza का उपयोग पुरानी हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए, जिसमें सोफोसबुवीर, पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन शामिल हैं। उपयोग की जाने वाली दवाओं का संयोजन और चिकित्सा की अवधि रोग के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस के जीनोटाइप पर निर्भर करती है संक्रमण और रोगी की जिगर की समस्याओं की प्रकृति, उदाहरण के लिए यदि यकृत सिरोसिस है या यदि यकृत ठीक से काम नहीं कर रहा है तो अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक देखें।
डाक्लिनजा - डक्लात्सवीर कैसे काम करता है?
Daklinza में सक्रिय पदार्थ, daclatasvir, 'NS5A' नामक हेपेटाइटिस सी वायरस में एक प्रोटीन की क्रिया को रोकता है, जो वायरस के गुणा करने के लिए आवश्यक है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, दवा हेपेटाइटिस सी वायरस को गुणा करने से रोकती है।हेपेटाइटिस सी वायरस के विभिन्न जीनोटाइप हैं और डाक्लिनजा को जीनोटाइप 1 से 4 के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है।
Daklinza - Daclatasvir को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
सोफोसबुवीर (रिबाविरिन के साथ या बिना) के संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला डाक्लिनजा, 211 वयस्कों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में "रक्त से हेपेटाइटिस सी वायरस के सभी निशानों को साफ करने" में प्रभावी दिखाया गया है। अध्ययन जीनोटाइप 1 से संक्रमित था। 2 या 3 और सभी 12 या 24 सप्ताह के उपचार से गुजरे हैं। अधिकांश रोगियों का पहले हेपेटाइटिस सी के लिए इलाज नहीं किया गया था, हालांकि कुछ को संक्रमण था। जीनोटाइप 1 मानक उपचारों के लिए प्रतिरोधी (टेलाप्रेविर या बोसेप्रेविर पर आधारित - तथाकथित NS3 / 4A) अवरोधक - पेगिनटेरफेरॉन अल्फा और रिबाविरिन के संयोजन में। नियोजित चिकित्सा के अंत के 12 सप्ताह बाद, संक्रमण जीनोटाइप 1 (126 में से 125) वाले लगभग 99% रोगी, जीनोटाइप 2 संक्रमण वाले 96% रोगी (26 में से 25) ) और जीनोटाइप 3 संक्रमण (18 में से 16) वाले 89% रोगियों ने रक्त में संक्रमण के कोई लक्षण नहीं दिखाए। जीनोटाइप 4 संक्रमण वाले रोगियों में अतिरिक्त अध्ययन से संकेत मिलता है कि डाक्लिनजा जीनोटाइप 4 के खिलाफ उतना ही प्रभावी है जितना कि जीनोटाइप 1 के खिलाफ।
डाक्लिनजा - डक्लात्सवीर से जुड़ा जोखिम क्या है?
रिबाविरिन के साथ या बिना सोफोसबुवीर के संयोजन में उपयोग किए जाने वाले डाक्लिनज़ा के सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, मतली और सिरदर्द हैं। Daklinza के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Daklinza का उपयोग कुछ दवाओं के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए जो उनके प्रभाव को कम कर सकते हैं। दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए जो Daklinza के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग करने के लिए contraindicated हैं, पैकेज लीफलेट देखें।
डाक्लिनजा - डक्लात्सवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इस्तेमाल किए जाने वाले डाक्लिनजा को हेपेटाइटिस सी के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है, यहां तक कि उन विषयों में भी जो पिछले उपचारों के लिए प्रतिरोधी जीनोटाइप 1 संक्रमण वाले हैं। मुख्य अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों के रक्त में वायरस का कोई निशान नहीं था। सुरक्षा के संबंध में, Daklinza को अच्छी तरह से सहन किया गया था और साइड इफेक्ट उन लोगों के समान दिखाई दिए जो प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए थे। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि डाक्लिनजा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
डाक्लिनजा - डक्लात्सवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डाक्लिनजा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और डाक्लिन्ज़ा के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Daklinza के बारे में अधिक जानकारी - Daclatasvir
22 अगस्त 2014 को, यूरोपीय आयोग ने डाक्लिनज़ा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। डाक्लिन्ज़ा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2014।
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