दारुनवीर माइलन

दारुनवीर माइलान क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

दारुनवीर माइलान एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग अन्य एचआईवी दवाओं के संयोजन में मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। यह कम खुराक वाले रटनवीर के साथ या वयस्कों में, कैबिसिस्टैट के साथ संयोजन में दिया जाता है। दारुनवीर माइलान वयस्कों या तीन साल की उम्र के बच्चों और 15 किलो वजन में दिया जा सकता है।

दारुनवीर माइलान में सक्रिय पदार्थ दारुनवीर होता है।

दारुनवीर माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि दारुनवीर माइलन में वही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी तरह काम करता है जैसे यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' जिसे प्रीज़िस्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। .

दारुनवीर माइलान का उपयोग कैसे किया जाता है?

दारुनवीर माइलान केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव वाले स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

दारुनवीर माइलान टैबलेट (75, 150, 300, 400, 600 और 800 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा हमेशा कैबिसिस्टैट (वयस्कों में) या कम खुराक वाले रटनवीर (वयस्कों और बच्चों में) और अन्य एचआईवी दवाओं के संयोजन में दी जाती है और इसे भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

जिन वयस्कों का पहले इलाज नहीं हुआ है, उनके लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 800 मिलीग्राम है। पहले से इलाज किए गए वयस्कों के लिए, खुराक दिन में दो बार 600 मिलीग्राम है। पहले इलाज किए गए मरीज भी रोजाना एक बार 800 मिलीग्राम की खुराक ले सकते हैं बशर्ते कि एचआईवी संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित हो और दारुनवीर के प्रतिरोध की उम्मीद न हो।

तीन से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के लिए और पहले से इलाज नहीं किए गए 15 किलोग्राम से कम वजन वाले वजन के आधार पर, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 600 से 800 मिलीग्राम तक होती है। पहले से इलाज किए गए बच्चों और किशोरों के लिए, सामान्य अनुशंसित खुराक वजन के आधार पर दिन में दो बार 375 से 600 मिलीग्राम है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

दारुनवीर माइलान कैसे काम करता है?

दारुनवीर माइलन में सक्रिय पदार्थ, दारुनवीर, एक प्रोटीज अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी के प्रजनन में योगदान देता है। एक बार एंजाइम अवरुद्ध हो जाने पर, वायरस सामान्य रूप से प्रजनन करना बंद कर देता है, जिससे इसका प्रसार होता है। यह शरीर में धीमा हो जाता है दारुनवीर माइलन को हमेशा रटनवीर या कैबिसिस्टैट के साथ संयोजन में दिया जाता है, जिसकी क्रिया दारुनवीर के आत्मसात को धीमा कर देती है, इस प्रकार रक्त में इसके स्तर को बढ़ाती है। यह क्रिया दारुनवीर की उच्च खुराक की आवश्यकता से बचते हुए प्रभावी उपचार की अनुमति देती है।

अन्य एचआईवी दवाओं के संयोजन में लिया गया, दारुनवीर माइलान रक्त में इन वायरस की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। दारुनवीर माइलान एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन एचआईवी उपचार के रूप में। यह नुकसान को देरी कर सकता है प्रतिरक्षा प्रणाली और एड्स से जुड़े संक्रमणों और बीमारियों की शुरुआत।

पढ़ाई के दौरान दारुनवीर माइलन को क्या फायदा हुआ?

इसके स्वीकृत उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर संदर्भ दवा (प्रीज़िस्टा) के साथ अध्ययन पहले ही किया जा चुका है, और इसलिए दारुनवीर माइलान के लिए इसे दोहराने की आवश्यकता नहीं है। किसी भी दवा के साथ, कंपनी ने अध्ययन उपलब्ध कराया है दारुनवीर माइलन की गुणवत्ता पर।

इसने ऐसे अध्ययन भी किए जिनमें दारुनवीर माइलन को रेफरेंस मेडिसिन के लिए 'बायोइक्विवेलेंट' दिखाया गया। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

क्योंकि दारुनवीर माइलन एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के जैव समकक्ष है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

दारुनवीर माइलान से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि दारुनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के जैव समकक्ष है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

दारुनवीर माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, दारुनवीर माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और प्रीज़िस्टा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, प्रीज़िस्टा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि दारुनवीर माइलान को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

दारुनवीर माइलान के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

दारुनवीर माइलान को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।

दारुनवीर माइलन के बारे में अन्य जानकारी

दारुनवीर माइलान के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। दारुनवीर माइलान थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित दारुनवीर माइलन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।