डिफिक्लिर क्या है - फिडाक्सोमिसिन?
Dificilir एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ fidaxomicin होता है। दवा गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
डिफिक्लिर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल जीवाणु के कारण होने वाले आंतों के संक्रमण वाले वयस्कों के इलाज के लिए डिफिक्लिर का उपयोग किया जाता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
डिफिक्लिर का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - फिडाक्सोमिसिन?
अनुशंसित खुराक 10 दिनों के लिए दिन में दो बार (हर 12 घंटे में) एक गोली है।
डिफिक्लिर - फिडाक्सोमिसिन कैसे काम करता है?
सी. मुश्किल बैक्टीरिया हैं जो स्वाभाविक रूप से आंत में होते हैं और स्वस्थ लोगों के लिए कोई समस्या नहीं पैदा करते हैं। हालांकि, संक्रमण के उपचार में उपयोग किए जाने वाले कुछ एंटीबायोटिक्स आंत में "अच्छे" बैक्टीरिया के संतुलन में हस्तक्षेप कर सकते हैं। जब ऐसा होता है, बैक्टीरिया सी। डिफिसाइल गुणा कर सकता है और विषाक्त पदार्थ (जहर) पैदा कर सकता है जो बीमारी का कारण बनता है, जैसे कि दस्त और बुखार इस बिंदु पर, एक व्यक्ति को सी। डिफिसाइल से संक्रमित कहा जाता है।
Dificlir में सक्रिय पदार्थ, fidaxomicin, एक एंटीबायोटिक है जो मैक्रोसाइक्लिक एंटीबायोटिक दवाओं के नए वर्ग से संबंधित है। जब निगल लिया जाता है, तो अधिकांश सक्रिय संघटक रक्तप्रवाह में अवशोषित नहीं होता है, लेकिन आंत में सी। डिफिसाइल बैक्टीरिया में स्थानीय रूप से कार्य करता है। यह बैक्टीरिया एंजाइम आरएनए पोलीमरेज़ को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसका उपयोग आरएनए को बैक्टीरिया की आवश्यकता बनाने के लिए किया जाता है। प्रोटीन, जो जीवाणु C. Difficile के विकास और गुणन को रोकता है।
डिफिक्लिर - फिडाक्सोमिसिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रायोगिक मॉडल में डिफिक्लिर के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।
डिफिसाइल की तुलना वैनकोमाइसिन (सी। डिफिसाइल संक्रमण के लिए एक और एंटीबायोटिक) के साथ की गई है, जिसमें दो मुख्य अध्ययनों में हल्के से मध्यम गंभीर सी। डिफिसाइल संक्रमण वाले कुल 1 147 वयस्क रोगी शामिल हैं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 10 दिनों के बाद ठीक हुए रोगियों की संख्या थी।
पढ़ाई के दौरान डिफिक्लिर - फिडाक्सोमिसिन से क्या फायदा हुआ?
डिफिसाइल संक्रमण के इलाज में वैनकोमाइसिन जितना ही प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, वैनकोमाइसिन के साथ इलाज किए गए 90% रोगियों की तुलना में, डिफिक्लिर के साथ इलाज किए गए 92% रोगियों को ठीक किया गया था।
डिफिक्लिर - फिडाक्सोमिसिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
डिफिक्लिर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी और कब्ज हैं। डिफिक्लिर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डिफिक्लिर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़िडाक्सोमिसिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
डिफिक्लिर - फिडाक्सोमिसिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि डिफिक्लिर सी। डिफिसाइल संक्रमण के इलाज में प्रभावी था और आमतौर पर वैनकोमाइसिन जैसे दुष्प्रभावों के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था। हालांकि, सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि कुछ रोगी समूहों जैसे कि लीवर और किडनी की समस्या वाले लोगों में डिफिक्लिर के प्रभावों के बारे में अनिश्चितता है और इस समूह में आगे के अध्ययन की सिफारिश की है। CHMP ने C. Difficile संक्रमणों की गंभीरता और वर्तमान उपचारों की कमियों पर विचार किया और निर्णय लिया कि Dificlir के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
डिफिक्लिर के बारे में अधिक जानकारी - फिडाक्सोमिसिन
5 दिसंबर, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने डिफिस्लर के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
डिफिक्लिर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011।
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