कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

कीट्रूडा एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग वयस्कों के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।

कीट्रूडा में सक्रिय पदार्थ पेम्ब्रोलिज़ुमाब होता है

कीट्रूडा का उपयोग कैसे किया जाता है - पेम्ब्रोलिज़ुमाब?

कीट्रूडा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कीट्रूडा एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। जलसेक हर तीन सप्ताह में 30 मिनट से अधिक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक पर दिया जाता है। कुछ अवांछनीय प्रभावों की स्थिति में, चिकित्सक खुराक के प्रशासन को स्थगित करने या प्रभावों की गंभीरता के आधार पर, उपचार को बाधित करने का निर्णय ले सकता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या असहनीय दुष्प्रभाव दिखाई न दें।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब कैसे काम करता है?

कीट्रूडा में सक्रिय पदार्थ, पेम्ब्रोलिज़ुमाब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे एंटीजन कहा जाता है, जो शरीर की कुछ कोशिकाओं में पाया जाता है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब को 'प्रोग्राम्ड सेल डेथ 1' (पीडी -1) नामक एक रिसेप्टर को जोड़ने और ब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो 'टी सेल' नामक प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) में कुछ कोशिकाओं की गतिविधि को रद्द कर देता है। PD-1 को अवरुद्ध करके, पेम्ब्रोलिज़ुमाब इस रिसेप्टर को इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं को बाधित करने से रोकता है, जिससे मेलेनोमा कोशिकाओं को नष्ट करने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता बढ़ जाती है।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

कीट्रूडा को मेलेनोमा के रोगियों के इलाज में प्रभावी दिखाया गया है जो कि निष्क्रिय है या दो मुख्य अध्ययनों में पूरे शरीर में फैल गया है।

पहले अध्ययन में 540 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका पहले मेलेनोमा थेरेपी, आईपिलिमैटेब में इस्तेमाल होने वाले एक अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ इलाज किया गया था। मरीजों को कीट्रूडा के साथ हर तीन सप्ताह में 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर या हर तीन सप्ताह में 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर या कीमोथेरेपी (कैंसर के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) के साथ इलाज किया जाता था। पहले परिणामों से पता चला कि, उपचार शुरू होने के 6 महीने बाद, कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए 16% रोगियों की तुलना में कीट्रूडा के साथ इलाज करने वाले 34% रोगियों में बीमारी खराब नहीं हुई थी।

दूसरे अध्ययन में 834 रोगियों को देखा गया जिनका पहले आईपिलिमैटेब के साथ इलाज नहीं किया गया था, जिन्हें या तो कीट्रूडा या आईपिलिमैटेब दिया गया था। प्रारंभिक परिणामों से पता चला है कि कीट्रूडा के साथ इलाज करने वाले मरीज बिना रोग के बढ़ने के 5.5 महीने तक जीवित रहे, जबकि आईपिलिमैटेब के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 2.8 महीने की तुलना में। अध्ययन में यह भी पाया गया कि आईपिलिमैटेब के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कीट्रूडा के साथ इलाज किए गए विषयों में समग्र अस्तित्व अधिक था। ipilimumab के साथ इलाज किए गए 58% विषयों की तुलना में 71% तक रोगी चिकित्सा की शुरुआत से कम से कम 12 महीने तक जीवित रहे।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

कीट्रूडा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, मतली, खुजली, एरिथेमा, जोड़ों का दर्द और थकान है, जो ज्यादातर हल्के से मध्यम होते हैं। कीट्रूडा के साथ अन्य आम दुष्प्रभाव प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि से संबंधित हैं, जो अंग सूजन के लिए जिम्मेदार है। अधिकांश दुष्प्रभाव पर्याप्त चिकित्सा के साथ या जब कीट्रूडा के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, तो चले जाते हैं।

Keytruda और उनके प्रतिबंधों के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कीट्रूडा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस बात को ध्यान में रखा कि उपलब्ध अध्ययनों के परिणाम, हालांकि निश्चित नहीं हैं, उन्नत मेलेनोमा वाले विषयों में कीट्रूडा के लाभों का खुलासा किया है। ipilimumab और कीमोथेरेपी सहित अन्य उपचारों की तुलना में सुरक्षा प्रोफ़ाइल को अनुकूल माना गया था, और साइड इफेक्ट मौजूदा सिफारिशों के साथ प्रबंधनीय हैं।

कीट्रूडा - पेम्ब्रोलिज़ुमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Keytruda का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए।इस योजना के आधार पर, कीट्रूडा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कीट्रूडा बनाने वाली कंपनी उन डॉक्टरों को उपलब्ध कराएगी जो दवा लिख ​​रहे हैं, जिसमें कीट्रूडा का उपयोग करने और साइड इफेक्ट के प्रबंधन के बारे में जानकारी शामिल है, विशेष रूप से प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि से संबंधित। कंपनी दवा के जोखिमों के बारे में जानकारी के साथ एक रोगी अलर्ट कार्ड भी प्रदान करेगी और लक्षण दिखाई देने पर डॉक्टर से कब संपर्क करना चाहिए।

दवा के दीर्घकालिक लाभों की पुष्टि करने के लिए कंपनी Keytruda के साथ चल रहे अध्ययनों के अंतिम परिणाम भी उपलब्ध कराएगी। अंत में, कंपनी विशिष्ट रोगियों में 2 मिलीग्राम / किग्रा और 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक का और अधिक मूल्यांकन करेगी और यह बेहतर ढंग से समझने के लिए परीक्षण करेगी कि कौन से व्यक्ति कीट्रूडा के साथ उपचार से सबसे अधिक लाभ उठा सकते हैं।

Keytruda - Pembrolizumab . के बारे में अन्य जानकारी

17 जुलाई 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Keytruda के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

कीट्रूडा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2015।

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