Entyvio - vedolizumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Entyvio एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ vedolizumab होता है। इसका उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस (एक बीमारी जो आंत की परत में सूजन और अल्सर का कारण बनती है) या क्रोहन रोग (एक बीमारी जो जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन का कारण बनती है) के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। वेदोलिज़ुमैब का उपयोग मध्यम से सक्रिय बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है गंभीर, जब पारंपरिक चिकित्सा या टीएनएफ-अल्फा प्रतिपक्षी नामक दवाएं अप्रभावी होती हैं, अब प्रभावी नहीं होती हैं या रोगी द्वारा सहन नहीं की जा सकती हैं।
Entyvio का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - वेदोलिज़ुमैब?
Entyvio एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग के निदान और उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक 300 मिलीग्राम शून्य, दो और छह सप्ताह और उसके बाद हर आठ सप्ताह में उन रोगियों में दी जाती है जो चिकित्सा का जवाब देते हैं।Entyvio को 30 मिनट तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। जलसेक के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया के लिए और जलसेक के अंत के बाद कम से कम एक या दो घंटे के लिए सभी रोगियों की निगरानी की जाती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Entyvio के साथ इलाज करने वाले मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड प्राप्त करना चाहिए, जो दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी को सारांशित करता है
एंटीवियो कैसे काम करता है - वेदोलिज़ुमैब?
Entyvio, vedolizumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Vedolizumab को 'इंटीग्रिन अल्फा-4-बीटा -7', एक प्रोटीन से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि यह मुख्य रूप से आंत में कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं की सतह पर पाया जाता है। अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग में, ये कोशिकाएं आंतों में सूजन में योगदान करती हैं। इंटीग्रिन अल्फा -4-बीटा -7 को अवरुद्ध करके, वेदोलिज़ुमैब आंत में सूजन और इन रोगों के लक्षणों को कम करता है। एंटीवियो को 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जाना जाता है, यह कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिसमें इसे पेश किया गया था। जीन (डीएनए) जो उन्हें वेदोलिज़ुमैब बनाने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Entyvio - vedolizumab से क्या फायदा हुआ?
अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ में, एंटीवियो का परीक्षण एक मुख्य अध्ययन में मध्यम से गंभीर सक्रिय बीमारी वाले रोगियों में किया गया था जिसमें पारंपरिक चिकित्सा या टीएनएफ-अल्फा विरोधी अप्रभावी थे या बर्दाश्त नहीं किए गए थे। मरीजों को Entyvio या प्लेसबो (एक डमी उपचार) प्राप्त हुआ और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके उपचार के 6 सप्ताह के बाद लक्षणों में सुधार हुआ था। Entyvio प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: 47% रोगियों (225 में से 106) ने इलाज किया 26% रोगियों (149 में से 38) की तुलना में Entyvio ने लक्षणों में सुधार दिखाया, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। इसके अलावा, अध्ययन से पता चला कि Entyvio ने प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावकारिता के साथ 52 सप्ताह तक प्रभाव बनाए रखा। क्रोहन रोग के लक्षणों में सुधार के लिए एंटीवियो प्लेसीबो से भी अधिक प्रभावी था। मध्यम से गंभीर सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्क रोगियों में किए गए एक मुख्य अध्ययन में, जिसमें पारंपरिक चिकित्सा या टीएनएफ-अल्फा प्रतिपक्षी अप्रभावी थे या सहन नहीं किए गए थे, 15% रोगियों (220 में से 32) ने एंटीवियो के साथ इलाज के बाद लक्षणों में सुधार दिखाया। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 7% रोगियों (148 में से 10) की तुलना में 6 सप्ताह का उपचार। इसी तरह, एन्टीवियो के साथ 52 सप्ताह तक प्रभाव का रखरखाव इस अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
Entyvio - vedolizumab से जुड़ा जोखिम क्या है?
Entyvio (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन, जैसे कि सर्दी), सिरदर्द और गठिया (जोड़ों में दर्द) हैं। एंटीवियो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। तपेदिक, सेप्सिस (रक्त संक्रमण), लिस्टरियोसिस (लिस्टेरिया नामक बैक्टीरिया से संक्रमण) या संक्रमण अवसरवादी जैसे गंभीर संक्रमण वाले लोगों में एंटीवियो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में), जैसे कि प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल, एक दुर्लभ "मस्तिष्क संक्रमण जो आमतौर पर गंभीर विकलांगता या मृत्यु की ओर जाता है)। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Entyvio - vedolizumab को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एंटीवियो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अल्सरेटिव कोलाइटिस में, समिति ने माना कि एंटीवियो के लाभों को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया था, और यह टीएनएफ-अल्फा प्रतिपक्षी चिकित्सा के प्रति अनुत्तरदायी रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है। इसके अलावा, दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा की कमी के बावजूद, यदि सिफारिशों का पालन किया जाता है, तो जोखिमों को प्रबंधनीय माना जाता है। क्रोहन रोग में, सीएचएमपी मानता है कि हालांकि समय की आवश्यकता है एंटी-टीएनएफ-अल्फा थेरेपी की तुलना में लक्षणों में सुधार लंबा हो सकता है और प्रभाव की मात्रा सीमित हो सकती है, एंटीवियो अभी भी रोगियों के लिए एक लाभ प्रदान करता है। इसकी कार्रवाई के विभिन्न तंत्र और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के लिए धन्यवाद।
Entyvio - vedolizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Entyvio का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, एंटीवियो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। कंपनी एंटीवियो को निर्धारित करने के इरादे से सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को प्रशिक्षण सामग्री भी प्रदान करेगी, ताकि उन्हें न्यूरोलॉजिकल बीमारी या पीएमएल के किसी भी लक्षण के लिए रोगियों की निगरानी करने की आवश्यकता की याद दिला सके, विशेष रूप से कुछ बायोफर्मासिटिकल के साथ इलाज करने वाले जो पीएमएल का कारण बन सकते हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में उपलब्ध है।
Entyvio के बारे में अन्य जानकारी - vedolizumab
22 मई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Entyvio के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Entyvio के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। . इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2014।
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