एविस्टा - रालोक्सिफ़ेन हाइड्रोक्लोराइड

एविस्टा क्या है?

एविस्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रालोक्सिफ़िन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह सफेद अंडाकार गोलियों (60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

एविस्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के उपचार और रोकथाम के लिए एविस्टा का उपयोग किया जाता है। एविस्टा को कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर को कम करने के लिए दिखाया गया है लेकिन कूल्हे (कूल्हे) के फ्रैक्चर को नहीं।)
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एविस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?

वयस्क महिलाओं और बुजुर्ग महिलाओं के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन भोजन के साथ या बिना एक टैबलेट है। कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक आमतौर पर कम आहार कैल्शियम सेवन वाली महिलाओं के लिए अनुशंसित की जाती है। एविस्टा दीर्घकालिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

एविस्टा कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से उपभोग की जाने वाली चीजों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी का उत्पादन नहीं होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं और टूटने (फ्रैक्चर) के लिए अधिक प्रवण होती हैं। पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है। जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है: एस्ट्रोजन धीमा हो जाता है हड्डियों के टूटने को कम करता है और उन्हें फ्रैक्चर होने की संभावना कम करता है।
एविस्टा में सक्रिय पदार्थ, रालोक्सिफ़ेन, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है और शरीर के कुछ ऊतकों में एस्ट्रोजन रिसेप्टर (एक पदार्थ जो एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है) के एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है। रालोक्सिफ़ेन का हड्डी पर एस्ट्रोजन के समान प्रभाव होता है, लेकिन स्तन या गर्भाशय पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

एविस्टा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार और रोकथाम में चार मुख्य अध्ययनों में एविस्टा का अध्ययन किया गया है।
तीन ऑस्टियोपोरोसिस रोकथाम अध्ययनों में 1,764 महिलाएं शामिल थीं जिन्होंने दो साल के लिए एविस्टा या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) लिया। इन अध्ययनों में, हड्डियों के घनत्व को मापा गया। चौथे अध्ययन में, एविस्टा के प्रभावों की तुलना एविस्टा के प्रभाव से की गई। एक प्लेसबो चार साल के लिए 7,705 महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन महिलाओं की संख्या थी जिन्होंने अध्ययन के दौरान कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर का अनुभव किया।

पढ़ाई के दौरान एविस्टा को क्या फायदा हुआ?

एविस्टा ऑस्टियोपोरोसिस को रोकने और उसका इलाज करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम में, एविस्टा प्राप्त करने वाली महिलाओं ने दो वर्षों में कूल्हे और रीढ़ की हड्डी के घनत्व में 1.6% की वृद्धि दर्ज की, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वालों ने 0. 8% की कमी दर्ज की।
ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में, एविस्टा, वर्टेब्रल फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। चार वर्षों में, प्लेसबो की तुलना में, एविस्टा ने ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिलाओं में कशेरुकी फ्रैक्चर की संख्या में 46% और ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़ी महिलाओं में 32% की कमी की। एक फ्रैक्चर की उपस्थिति के साथ। एविस्टा ने कूल्हे के फ्रैक्चर पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।

एविस्टा से जुड़ा जोखिम क्या है?

एविस्टा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव वासोडिलेशन (गर्म चमक) और फ्लू जैसे लक्षण हैं। एविस्टा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एविस्टा का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो:

1. मैं बच्चे पैदा करने में सक्षम हूँ;
2. गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त के थक्के) सहित रक्त के थक्कों के साथ समस्याएं हैं, या हुई हैं;
3. जिगर की बीमारी, गंभीर गुर्दे की समस्याएं, अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव या एंडोमेट्रियम का कैंसर (गर्भाशय के अस्तर का कैंसर) है।

एविस्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रालोक्सिफ़ेन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

एविस्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एविस्टा को ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम और उपचार में प्रभावी दिखाया गया, जिसका स्तन और गर्भाशय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। कमिटी ने फैसला किया कि एविस्टा के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार और रोकथाम के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। कमिटी ने सिफारिश की कि एविस्टा को मार्केटिंग प्राधिकरण दिया जाए।

एविस्टा के बारे में अन्य जानकारी:

5 अगस्त 1998 को यूरोपीय आयोग ने एविस्टा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 5 अगस्त 2003 और 5 अगस्त 2008 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण के धारक दाइची सैंक्यो यूरोप जीएमबीएच हैं। .
एविस्टा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।

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