Incresync - एलोग्लिप्टिन और पियोग्लिटाज़ोन

Incresync क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - alogliptin और pioglitazone?

Incresync एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलोग्लिप्टिन और पियोग्लिटाज़ोन होते हैं। यह रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में प्रयोग किया जाता है:

• अकेले लिए गए पियोग्लिटाज़ोन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होने वाले रोगियों में और जिनके लिए मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) अनुपयुक्त है;
• मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में, रोगियों में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित।

पहले से ही इस संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों में अलग-अलग एलोग्लिप्टिन और पियोग्लिटाज़ोन टैबलेट को बदलने के लिए इंक्रेसिंक का उपयोग किया जा सकता है।

Incresync का उपयोग कैसे किया जाता है - alogliptin और pioglitazone?

Incresync गोलियों के रूप में उपलब्ध है (12.5 या 25 मिलीग्राम एलोग्लिप्टिन और 30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन; 12.5 या 25 मिलीग्राम एलोग्लिप्टिन और 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। इसे दिन में एक बार मुंह से लिया जाता है। खुराक शुरू करने का विकल्प रोगी के पिछले उपचार आहार पर निर्भर करता है। पहले केवल पियोग्लिटाज़ोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, इनक्रेसिंक को उस ताकत पर लिया जाना चाहिए जो पियोग्लिटाज़ोन के समान खुराक प्रदान करता है। यदि रोगियों का भी मेटफॉर्मिन के साथ इलाज किया जा रहा है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए मेटफॉर्मिन या पियोग्लिटाज़ोन की कम खुराक देने की आवश्यकता हो सकती है। यदि रोगियों ने पहले पियोग्लिटाज़ोन और एलोग्लिप्टिन को अलग-अलग लिया था, तो Incresync को एक ऐसी खुराक पर लिया जाना चाहिए जो पिछली चिकित्सा के समान खुराक देना जारी रखे। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Incresync - alogliptin और pioglitazone कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए अपर्याप्त है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। इंक्रेसिंक, एलोग्लिप्टिन और पियोग्लिटाज़ोन में मौजूद सक्रिय तत्व अलग-अलग कार्य करते हैं इस स्थिति को ठीक करें। एलोग्लिप्टिन एक डाइपेप्टिडाइल-पेप्टिडेज़ -4 (डीपीपी 4) अवरोधक है। यह शरीर में "इन्क्रीटिन" हार्मोन के टूटने को रोकता है। ये हार्मोन भोजन के बाद जारी होते हैं और अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के टूटने को रोककर, alogliptin रक्त शर्करा के स्तर अधिक होने पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय को उत्तेजित करके उनकी क्रिया को बढ़ाता है। यदि रक्त शर्करा कम है तो एलोग्लिप्टिन प्रभावी नहीं है। एलोग्लिप्टिन यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम करता है, इंसुलिन के स्तर को बढ़ाता है और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करता है। साथ में, ये प्रक्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं। "ईयू विपिडिया नाम के साथ। पियोग्लिटाज़ोन कोशिकाओं (वसा, मांसपेशियों और यकृत) को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, जिससे शरीर को इसके द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग करने की अनुमति मिलती है। पियोग्लिटाज़ोन यूरोपीय संघ में एक्टोस और संबंधित नामों के तहत अधिकृत है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है, और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने का काम करता है।

पढ़ाई के दौरान Incresync - alogliptin और pioglitazone से क्या फायदा हुआ?

Incresync का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 1,296 रोगियों को शामिल किया गया है जिन्हें पूर्व चिकित्सा द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया गया है। अध्ययनों में से एक ने एलोग्लिप्टिन और प्लेसिबो (शरीर पर एक अप्रभावित पदार्थ) के प्रभावों की तुलना पियोग्लिटाज़ोन (इंक्रेसिंक में समान संयोजन) के साथ या मेटफॉर्मिन या किसी अन्य मधुमेह की दवा के बिना चल रही चिकित्सा के लिए एक सहायक के रूप में की। अध्ययन ने एक तरफ पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के साथ चल रहे उपचार के लिए एलोग्लिप्टिन को जोड़ने के प्रभावों की तुलना की, दूसरी ओर, बढ़ी हुई पियोग्लिटाज़ोन खुराक के साथ। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर में परिवर्तन था, जो रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है जो ग्लूकोज को बांधता है। HbA1c का स्तर ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावशीलता का एक संकेतक है। रक्त। एचबीए1सी के स्तर को पहले अध्ययन में 26 सप्ताह और दूसरे अध्ययन में 52 सप्ताह के बाद मापा गया। दो अध्ययनों से पता चला है कि Incresync में सक्रिय अवयवों के संयोजन ने HbA1c स्तरों में मामूली लेकिन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सुधार किया है। पियोग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन में, सुधार 12.5 मिलीग्राम एलोग्लिप्टिन खुराक के साथ 0.47% की कमी और 25 मिलीग्राम एलोग्लिप्टिन खुराक के साथ 0.61% की कमी के अनुरूप था। HbA1c के स्तर को कम करने में Incresync कम से कम पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन जितना ही प्रभावी था।

Incresync - alogliptin और pioglitazone से जुड़ा जोखिम क्या है?

Incresync के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसाइटिस, सिरदर्द, मतली, अपच (दिल की जलन), पेट में दर्द, खुजली, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), परिधीय हैं। एडिमा (हाथों और पैरों की सूजन) और वजन बढ़ना। Incresync के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Incresync का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं या जिन्हें डाइपेप्टिडाइलपेप्टिडेज़ इनहिबिटर से गंभीर एलर्जी है। .-4 (डीपीपी 4)।इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो दिल की विफलता या मूत्राशय के कैंसर से पीड़ित हैं, कम जिगर समारोह के साथ, मधुमेह केटोएसिडोसिस (मधुमेह में होने वाली एक गंभीर स्थिति) या अज्ञात प्रकृति के मूत्र में रक्त के साथ। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Incresync - alogliptin और pioglitazone को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Incresync के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने नोट किया कि मेटफॉर्मिन के साथ या बिना पियोग्लिटाज़ोन के साथ चल रही चिकित्सा में एलोग्लिप्टिन को जोड़ना एचबीए1सी स्तरों में मामूली लेकिन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सुधार करने के लिए दिखाया गया था। इसलिए CHMP ने माना कि Incresync में alogliptin और pioglitazone का संयोजन रोगियों के लिए लाभकारी है। सुरक्षा के संबंध में, Incresync की सुरक्षा प्रोफ़ाइल दवा के अलग-अलग घटकों के लिए देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप है।

Incresync - alogliptin और pioglitazone के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Incresync का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Incresync के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो इंक्रेसिंक का विपणन करती है, वह दवा लिखने वाले डॉक्टरों के लिए शैक्षिक सामग्री का उत्पादन करेगी, जो कि पियोग्लिटाज़ोन-आधारित उपचारों से जुड़े दिल की विफलता और मूत्राशय के कैंसर के संभावित जोखिम, रोगी के चयन के मानदंड और समय-समय पर चिकित्सा का पुनर्मूल्यांकन करने और रोकने की आवश्यकता का संकेत देती है। अगर मरीजों को अब इसका लाभ नहीं मिलता है।

Incresync के बारे में अधिक जानकारी - alogliptin और pioglitazone

19 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Incresync के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Incresync चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१३।

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