इस्कोवर - क्लोपिडोग्रेल

इस्कवर क्या है?

Iscover एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है। यह गुलाबी रंग की गोलियों (गोल: 75 मिलीग्राम; आयताकार: 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

इस्कोवर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने की समस्या) की रोकथाम के लिए इस्कवर का संकेत दिया गया है। इस्कोवर को निम्नलिखित रोगी समूहों को दिया जा सकता है:

1. जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) हुआ है। दिल का दौरा पड़ने के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच इस्कोवर से उपचार शुरू हो सकता है;
2. जिन रोगियों को हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक हुआ है (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। इस्कवर के साथ उपचार स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
3. परिधीय धमनी रोग वाले रोगी (धमनियों में रक्त परिसंचरण में समस्याएं);
4. "एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम" के रूप में जानी जाने वाली स्थिति वाले मरीज़, जिन्हें एस्पिरिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एक और दवा) दी जानी चाहिए, जिसमें स्टेंट वाले मरीज़ भी शामिल हैं (एक ट्यूब जिसे "रक्त के थक्कों को रोकने के लिए धमनी में डाला जाता है)। भरना)। इस्कोवर का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिन्हें "एसटी सेगमेंट एलिवेशन" (ईसीजी या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर एक असामान्य रीडिंग) के साथ दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर को लगता है कि उपचार फायदेमंद होगा। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके पास ऐसा नहीं है यदि आपको अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या 'नॉन-क्यू-वेव' मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन है, तो ईसीजी पर असामान्य रीडिंग।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

इस्कोवर का उपयोग कैसे किया जाता है?

भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक बार इस्कोवर की मानक खुराक एक 75 मिलीग्राम टैबलेट है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, इस्कोवर एस्पिरिन से जुड़ा होता है, और उपचार आमतौर पर एक 300 मिलीग्राम टैबलेट या चार 75 मिलीग्राम टैबलेट की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। इसके बाद कम से कम चार सप्ताह (एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में) या 12 महीने तक (गैर-एसटी सेगमेंट एलिवेशन सिंड्रोम की उपस्थिति में) 75 मिलीग्राम की मानक खुराक प्रतिदिन एक बार दी जाती है।
जीव के अंदर Iscover सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है।आनुवंशिक कारणों से, कुछ लोग इस्कोवर को अन्य रोगियों की तरह प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जो दवा के प्रति प्रतिक्रिया की डिग्री को कम कर सकता है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान नहीं की गई है।

आईस्कवर कैसे काम करता है?

Iscover में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है: यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त के थक्के जब कुछ विशेष रक्त कोशिकाएं, प्लेटलेट्स, आपस में चिपक जाती हैं (एक दूसरे से चिपक जाती हैं)। क्लोपिडोग्रेल क्लंपिंग को रोकता है। एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्लेटलेट्स का। यह प्लेटलेट्स को 'चिपचिपा' बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के बनने के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है।

इस्कवर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एक थक्कारोधी के रूप में इस्कवर की तुलना कैप्री नामक एक अध्ययन में एस्पिरिन से की गई थी, जिसमें लगभग 19,000 रोगी शामिल थे जिन्हें हाल ही में दिल का दौरा या इस्केमिक स्ट्रोक हुआ था या जिन्हें परिधीय धमनी रोग का पता था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय है। एक नए का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या थी एक से तीन साल की अवधि में "इस्केमिक घटना" (दिल का दौरा, इस्केमिक स्ट्रोक या मृत्यु)।
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के लिए, इस्कवर की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जिसमें एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना 12,000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें से 2 172 में अध्ययन के दौरान एक स्टेंट लगाया गया था (क्योर स्टडी, एक वर्ष तक चली थी) ) इस्कवर की तुलना दो अध्ययनों में प्लेसबो से भी की गई थी जिसमें एसटी सेगमेंट एलिवेशन वाले मरीज शामिल थे: क्लैरिटी, जिसमें 3,000 से अधिक मरीज शामिल थे और आठ दिनों तक चले, और COMMIT ने लगभग 46,000 रोगियों पर प्रदर्शन किया, जिन्होंने मेटोप्रोलोल के साथ या बिना इस्कवर प्राप्त किया (एक अन्य दवा) हृदय की समस्याओं या उच्च रक्तचाप के लिए उपयोग किया जाता है) चार सप्ताह तक। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम अध्ययनों में, सभी रोगियों ने एस्पिरिन भी लिया था और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "घटना" की रिपोर्ट करने वाले विषयों की संख्या पर आधारित था, जैसे कि एक धमनी ब्लॉक या अन्य दिल का दौरा, या यह भी कि अध्ययन के दौरान उनकी मृत्यु हो गई थी।

पढ़ाई के दौरान इस्कोवर को क्या फायदा हुआ?

नई इस्केमिक घटनाओं को रोकने में एस्पिरिन की तुलना में Iscover अधिक प्रभावी था। CAPRIE अध्ययन के दौरान, Iscover समूह में 939 और एस्पिरिन समूह में 1 020 घटनाएँ हुईं, जो एस्पिरिन की तुलना में 9% के जोखिम में सापेक्ष कमी से मेल खाती हैं। इसका मतलब यह है कि एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कम रोगियों को इस्केमिक के साथ इलाज करने पर नई इस्केमिक घटनाओं का अनुभव होगा। दूसरे शब्दों में, एस्पिरिन के बजाय इस्कवर के साथ चिकित्सा शुरू करने के दो साल बाद 1,000 में से लगभग 10 रोगी एक नई इस्केमिक घटना से नहीं गुजरेंगे।
एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, प्लेसीबो की तुलना में एक घटना के जोखिम में समग्र सापेक्ष कमी 20% थी। स्टेंट लगाने वाले मरीजों की संख्या में भी कमी आई है। एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में, इस्कवर-उपचारित रोगियों की संख्या, जिन्होंने एक घटना का अनुभव किया, उन रोगियों की तुलना में कम था, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया (क्लैरिटी में 262 बनाम 377 और COMMIT में 2 121 बनाम 2 310) इससे पता चला कि इस्कोवर जोखिम को कम करता है। एक घटना का।

इस्कवर से जुड़ा जोखिम क्या है?

Iscover के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) हेमेटोमा (त्वचा के नीचे रक्त का संग्रह), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त, पेट दर्द (पेट) हैं। दर्द), डिस्प्सीसिया (ईर्ष्या), इंजेक्शन स्थल पर घाव और रक्तस्राव। इस्कोवर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इस्कोवर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं या बीमारियों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

इस्कोवर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं को रोकने में इस्कोवर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने इस्कवर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इस्कोवर के बारे में अन्य जानकारी:

15 जुलाई 1998 को, यूरोपीय आयोग ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब फार्मा EEIG को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Iscover के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया। "विपणन प्राधिकरण" को 15 जुलाई 2003 और 15 जुलाई, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
इस्कवर के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

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