मेमेंटाइन मर्ज़ क्या है?
Memantine Merz एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ memantine हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह गोलियों (5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। Memantine Merz एक मौखिक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है, एक पंप के साथ आपूर्ति की जाती है जो हर बार संचालित होने पर 5 मिलीग्राम मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड जारी करता है।
दवा एक्सुरा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एक्सुरा बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग मेमनटाइन मर्ज़ ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
मेमनटाइन मर्ज किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Memantine Merz का उपयोग मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। अल्जाइमर रोग एक प्रकार का मनोभ्रंश (एक तंत्रिका संबंधी विकार) है जो धीरे-धीरे स्मृति, मस्तिष्क शक्ति और व्यवहार को प्रभावित करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Memantine Merz का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। उपचार केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब किसी व्यक्ति की सहायता मांगी जा सकती है जो नियमित रूप से रोगी के मेमनटाइन मर्ज के सेवन की निगरानी करता है।
मेमनटाइन मर्ज़ दिन में एक बार, हमेशा एक ही समय पर दी जानी चाहिए। साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार के पहले तीन हफ्तों में मेमनटाइन मर्ज़ की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है: खुराक पहले सप्ताह के लिए 5 मिलीग्राम, दूसरे सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और तीसरे सप्ताह के लिए 15 मिलीग्राम है। चौथे सप्ताह, अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है। उपचार शुरू करने के तीन महीने बाद सहिष्णुता और खुराक का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। इसके बाद मेमनटाइन मर्ज़ के साथ निरंतर चिकित्सा के लाभों का नियमित रूप से पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि घोल का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को पहले एक चम्मच या गिलास पानी में डालना चाहिए, इसे सीधे मुंह में डालने या पंप करने से बचना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Memantine Merz कैसे काम करता है?
Memantine Merz में सक्रिय पदार्थ, memantine हाइड्रोक्लोराइड, एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। अल्जाइमर रोग का कारण ज्ञात नहीं है, हालांकि संबंधित स्मृति हानि मस्तिष्क के भीतर संकेतों के संचरण में गड़बड़ी के कारण माना जाता है।
Memantine विशेष प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे NMDA रिसेप्टर्स कहा जाता है, जिससे ग्लूटामेट, एक न्यूरोट्रांसमीटर, सामान्य रूप से जुड़ जाता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में पाए जाने वाले रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क के भीतर ग्लूटामेट संकेतों को प्रसारित करने के तरीके में परिवर्तन को अल्जाइमर रोग में देखी गई स्मृति हानि से जोड़ा गया है। इसके अलावा, एनएमडीए रिसेप्टर्स के अत्यधिक उत्तेजना से कोशिका क्षति या मृत्यु हो सकती है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके। एनएमडीए, मेमेंटाइन संकेतों के संचरण में सुधार करता है मस्तिष्क और अल्जाइमर रोग के लक्षणों को कम करता है।
मेमनटाइन मर्ज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
Memantine Merz का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें अल्जाइमर के कुल 1,125 रोगी शामिल हैं, जिनमें से कुछ ने पूर्व में अल्जाइमर के लिए अन्य दवाएं ली थीं।
पहले अध्ययन में मध्यम से गंभीर रूप वाले 252 रोगी शामिल थे, जबकि अन्य दो अध्ययनों में हल्के से मध्यम रूप वाले कुल 873 रोगी शामिल थे। 24 से 28 सप्ताह के बीच मेमेटाइन मर्ज़ की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक तीन मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों में भिन्नता थे: कार्यात्मक (विकलांगता की डिग्री), संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार सहित विभिन्न क्षेत्रों का संयोजन) और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता)।
Memantine Merz का अध्ययन तीन अतिरिक्त अध्ययनों में किया गया है जिसमें हल्के से गंभीर बीमारी वाले कुल 1 186 रोगी शामिल हैं।
पढ़ाई के दौरान मेमनटाइन मर्ज़ को क्या फायदा हुआ?
अल्जाइमर रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में मेमनटाइन मर्ज़ अधिक प्रभावी था। मध्यम से गंभीर बीमारी के अध्ययन में, 28 सप्ताह के उपचार के बाद, मेमनटाइन मर्ज़ लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम लक्षण (वैश्विक और कार्यात्मक स्कोर दोनों द्वारा मापा) की सूचना दी। हल्के और मध्यम रूप में किए गए दो अध्ययनों में, 24 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, मेमनटाइन मर्ज़ लेने वाले रोगियों में कम गंभीर लक्षण थे, जिन्हें वैश्विक और संज्ञानात्मक स्कोर के आधार पर मापा गया था। हालांकि, जब इन परिणामों का विश्लेषण तीन अतिरिक्त अध्ययनों के संयोजन में किया गया, तो यह पाया गया कि रोग के हल्के रूप वाले रोगियों में मेमनटाइन मर्ज का प्रभाव अधिक क्षीण हो गया था।
मेमनटाइन मर्ज से जुड़ा जोखिम क्या है?
Memantine Merz (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव नींद, चक्कर आना, संतुलन में गड़बड़ी, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), कब्ज, सिरदर्द, यकृत की समस्याएं और दवा अतिसंवेदनशीलता हैं। दवा एलर्जी) Memantine Merz के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Memantine Merz का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो memantine हाइड्रोक्लोराइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
मेमनटाइन मर्ज को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने निर्णय लिया कि Memantine Merz के लाभ इससे अधिक हैं
Memantine Merz के बारे में अधिक जानकारी
22 नवंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने मेमनटाइन मर्ज़ के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Memantine Merz के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Memantine Merz थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: नवंबर 2012।
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