किवेक्सा

किवेक्सा क्या है?

किवेक्सा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, अबाकवीर (600 मिलीग्राम) और लैमिवुडिन (300 मिलीग्राम) शामिल हैं। दवा नारंगी, कैप्सूल के आकार की गोलियों में उपलब्ध है।

किवेक्सा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

किवेक्सा एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में किया जाता है, जो एचआईवी (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस) से संक्रमित हैं, वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

किवेक्सा का उपयोग कैसे किया जाता है?

किवेक्सा को एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। कीवेक्सा की खुराक दिन में एक बार भोजन के साथ या बिना एक गोली है। दवा केवल 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए निर्धारित की जानी चाहिए। जिन रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है अबाकवीर या लैमिवुडिन की दवाएं अलग से लेनी चाहिए किवेक्सा को गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए और गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है।
हल्के या मध्यम जिगर की समस्याओं वाले मरीजों को उनके डॉक्टर द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में किवेक्सा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
किवेक्सा लेने वाले मरीजों को उचित अलर्ट कार्ड प्राप्त करना चाहिए, जो दवा की सुरक्षा पर महत्वपूर्ण जानकारी को सारांशित करता है।

किवेक्सा कैसे काम करता है?

किवेक्सा, अबाकवीर और लैमिवुडिन में दो सक्रिय पदार्थ, न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनआरटीआई) हैं। दोनों एक समान तरीके से रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और अन्य वायरस उत्पन्न करने की अनुमति देता है। कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया गया किवेक्सा रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। किवेक्सा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
1990 के दशक के उत्तरार्ध से यूरोपीय संघ (ईयू) में दो सक्रिय तत्व उपलब्ध हैं: अबाकवीर ने 1999 में ज़ियागेन ब्रांड नाम के तहत विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया और 1996 में एपिविर ब्रांड नाम के तहत लैमिवुडिन।

किवेक्सा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

किवेक्सा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1,230 रोगी शामिल हैं। जिस समय किवेक्सा को मंजूरी दी गई थी, उस समय अबाकवीर को प्रतिदिन दो बार 300 मिलीग्राम की खुराक पर लाइसेंस दिया गया था। इसलिए, अध्ययन में अबाकवीर की तुलना में दिन में एक बार 600 मिलीग्राम और दिन में दो बार 300 मिलीग्राम, लैमिवुडिन और एक या दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाता है। दो अध्ययनों में अलग-अलग ली गई सक्रिय सामग्री का इस्तेमाल किया गया जबकि तीसरे ने एक टैबलेट का इस्तेमाल किया जिसमें एक बार दैनिक खुराक के लिए संयोजन होता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 या 48 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त में एचआईवी के स्तर (वायरल लोड) में परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान कीवेक्सा को क्या फायदा हुआ?

लैमिवुडिन और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में ली गई अबाकवीर की दो खुराक वायरल लोड को कम करने में समान रूप से प्रभावी दिखाई गई हैं। पहले अध्ययन में, अबाकवीर लेने वाले ३८४ रोगियों में से २५३ (६६%) ने ४८ सप्ताह के बाद ५० प्रतियाँ/एमएल से कम वायरल लोड प्राप्त किया, जबकि ३८६ के २६१ (६८%) ने इसे दिन में दो बार लिया। 24 सप्ताह की चिकित्सा के दौरान वायरल लोड को कम करने में दिन में दो बार अलग से ली गई दवाओं के लिए "समतुल्य" प्रभावकारिता थी।

किवेक्सा से जुड़ा जोखिम क्या है?

किवेक्सा के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), दाने, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, सिरदर्द, गठिया (जोड़ों में दर्द), मांसपेशियों के विकार, खांसी हैं। , नाक के लक्षण, बुखार, सुस्ती, थकान (थकान), अनिद्रा (नींद में कठिनाई), सामान्य अस्वस्थता, एनोरेक्सिया (भूख कम होना) और खालित्य (बालों का झड़ना)। किवेक्सा के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें .
किवेक्सा लेने वाले लगभग 5% रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) होती हैं, आमतौर पर उपचार के पहले छह हफ्तों में। इनमें से कुछ मामले घातक हो सकते हैं। लक्षणों में लगभग हमेशा बुखार या दाने शामिल होते हैं लेकिन मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द (पेट में दर्द), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), खांसी, सुस्ती, अस्वस्थता, सिरदर्द, जिगर की क्षति के लक्षण भी बहुत आम हैं। मांसपेशियां)। किवेक्सा के साथ इलाज कर रहे मरीजों को इन लक्षणों का विवरण देने वाला एक कार्ड दिया जाता है ताकि वे इसके बारे में जागरूक हों और प्रतिक्रिया होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
किवेक्सा का उपयोग गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों या लैमिवुडिन, अबाकवीर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, किवेक्सा लेने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (शरीर के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। प्रणाली)। जिगर की समस्याओं वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) को किवेक्सा के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।
अन्य सभी एनआरटीआई के साथ, किवेक्सा भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में अतिरिक्त लैक्टिक एसिड) का कारण बन सकता है और, गर्भावस्था के दौरान किवेक्सा लेने वाली माताओं के बच्चों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (कोशिकाओं में ऊर्जा-उत्पादक घटकों को नुकसान जो रक्त की समस्या पैदा कर सकता है) )

किवेक्सा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि किवेक्सा के लाभ एचआईवी संक्रमित वयस्कों और 12 साल और उससे अधिक उम्र के किशोरों के इलाज के लिए एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन में इसके जोखिमों से अधिक हैं।समिति ने ध्यान दिया कि किवेक्सा के लाभों का प्रदर्शन मुख्य रूप से वयस्कों में एक अध्ययन पर आधारित था, जिनमें से अधिकांश ने एचआईवी संक्रमण के लिए पूर्व उपचार प्राप्त नहीं किया था और एचआईवी संक्रमण के कोई लक्षण नहीं थे। समिति ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की किवेक्सा।

किवेक्सा के बारे में अन्य जानकारी:

17 दिसंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को किवेक्सा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
किवेक्सा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७।

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