लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम

लेवेतिरसेटम होस्पिरा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। लेवेतिरसेटम होस्पिरा का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में किया जा सकता है, जिन्हें नए निदान मिर्गी के साथ, माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे के उपचार में किया जा सकता है। इस प्रकार की मिर्गी "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि, शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या भय की अचानक भावना जैसे लक्षणों के साथ प्रकट होती है। माध्यमिक सामान्यीकरण होता है। जब अति सक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है। लेवेतिरसेटम होस्पिरा को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:

• चार साल की उम्र के रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
• किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का छोटा, झटकेदार संकुचन);
• प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (अधिक गंभीर दौरे, जिसमें चेतना का नुकसान होता है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक 'जेनेरिक' दवा है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरासेटम होस्पिरा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत केपरा नामक एक 'संदर्भ दवा' के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है - लेवेतिरसेटम?

लेवेतिरसेटम होस्पिरा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक सांद्रता (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।मोनोथेरेपी के रूप में लेवेतिरसेटम होस्पिरा को 250 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक में दो बार दैनिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर प्रतिदिन दो बार अधिकतम 1,500 मिलीग्राम तक खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है। जब लेवेतिरासेटम होस्पिरा को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में शुरुआती खुराक, 50 किलो या उससे अधिक वजन, 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार होता है। दैनिक खुराक को प्रतिदिन दो बार 1500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक ४ से १७ वर्ष की आयु के रोगियों में ५० किलोग्राम से कम वजन १० मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन का दो बार दैनिक है, जिसे ३० तक बढ़ाया जा सकता है। मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन दो बार कम खुराक का उपयोग बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले विषयों में किया जाता है लेवेतिरसेटम होस्पिरा के रूप में एक अंतःशिरा जलसेक केवल अस्थायी रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए जब मौखिक चिकित्सा संभव नहीं है।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा कैसे काम करता है - लेवेतिरसेटम?

लेवेतिरसेटम होस्पिरा में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरासेटम की क्रिया का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, हालांकि दवा तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में शामिल नसों के बीच के स्थान में सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2A नामक एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करती प्रतीत होती है। लेवेतिरसेटम होस्पिरा को स्थिर करने की अनुमति देता है। मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि और दौरे को रोकना।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से लेवेतिरसेटम पर डेटा प्रदान किया। रोगियों में कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, केप्रा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

चूंकि लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरासेटम को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम होस्पिरा को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केपरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि लेवेतिरसेटम होस्पिरा को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लेवेतिरसेटम होस्पिरा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, लेवेतिरसेटम होस्पिरा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

लेवेतिरसेटम होस्पिरा के बारे में अधिक जानकारी - लेवेतिरसेटम

08 जनवरी 2014 को, यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम होस्पिरा के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। लेवेतिरासेटम होस्पिरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2014

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