लाइफमियर - एटानेरसेप्ट

Lifmior - Etanercept क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Lifmior निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए एक विरोधी भड़काऊ दवा है:

• अकेले या वयस्कों में मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में संधिशोथ (जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
• किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के कुछ रूप (बच्चों और किशोरों में जोड़ों की सूजन);
• वयस्कों और बच्चों में प्लाक सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार धब्बे पैदा करने वाली बीमारी)
• वयस्कों में प्सोरिअटिक गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ सोरायसिस);
• वयस्कों में एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ में जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
• वयस्कों में अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की एक पुरानी सूजन की बीमारी) जब एक्स-रे पर कोई असामान्यताएं नहीं होती हैं।

Lifmior का उपयोग ज्यादातर तब किया जाता है जब ये स्थितियां गंभीर या मध्यम रूप से गंभीर होती हैं, या जब अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं। Lifmior को सभी स्थितियों में उपयोग करने के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

Lifmior Enbrel के समान है जिसे 3 फरवरी 2000 से EU में अधिकृत किया गया है। इसमें सक्रिय पदार्थ etanercept शामिल है।

Lifmior - Etanercept का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

लाइफमिओर त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।वयस्कों में, सामान्य अनुशंसित खुराक सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम या सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करता है। इंजेक्शन रोगी स्वयं या उसके देखभालकर्ता द्वारा दिया जा सकता है, बशर्ते उन्हें ठीक से निर्देश दिया गया हो।अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। जिन रोगों के लिए Lifmior का उपयोग किया जाता है, उनके निदान और उपचार में अनुभव वाले चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाता है।

Lifmior - Etanercept कैसे काम करता है?

Lifmior में सक्रिय पदार्थ, etanercept, एक प्रोटीन है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) नामक पदार्थ की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह पदार्थ सूजन पैदा करने में मदद करता है और त्वचा के रोगों वाले रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है। जो Lifmior है संकेत दिया। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों की सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।

पढाई के दौरान Lifmior - Etanercept को क्या फायदा हुआ?

कई अध्ययनों ने संकेत दिया है कि लिफमीयर प्लेसीबो (एक डमी उपचार) या एक तुलनित्र दवा की तुलना में सूजन की स्थिति के लक्षणों को कम करने में अधिक प्रभावी है.

रूमेटोइड गठिया में लगभग 2,200 रोगियों से जुड़े पांच अध्ययन किए गए थे। अतीत में गठिया की दवाएं लेने वाले रोगियों में इनमें से तीन अध्ययनों से पता चला है कि लगभग दो-तिहाई रोगियों को जिन्हें लाइफमियर दिया गया था, उनके लक्षणों में कमी का अनुभव हुआ। 20% या अधिक तीन महीने के बाद, एक मानक मूल्यांकन स्कोर (एसीआर 20) के आधार पर, प्लेसबो लेने वाले एक चौथाई रोगियों की तुलना में।

रूमेटोइड गठिया रोगियों में चौथे अध्ययन में जिन्हें पहले मेथोट्रैक्सेट के साथ इलाज नहीं किया गया था, सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम की खुराक पर लाइफमियर के साथ इलाज किए गए विषयों में 12 और 24 महीनों के बाद अकेले मेथोट्रैक्सेट के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम संयुक्त क्षति हुई थी। एक पांचवें अध्ययन में पाया गया कि अकेले या मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में लाइफमियर अकेले मेथोट्रेक्सेट की तुलना में अधिक प्रभावी था।

अन्य सूजन संबंधी बीमारियों (किशोर अज्ञातहेतुक गठिया, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, प्लाक सोरायसिस और अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस) के साथ 2,300 से अधिक रोगियों में आगे के अध्ययन किए गए। ACR, ASAS और PASI जैसे विभिन्न मानक आकलनों के स्कोर का उपयोग करते हुए, इन अध्ययनों से यह भी पता चला है कि Lifmior ने तीन से चार महीनों के बाद प्लेसबो की तुलना में लक्षणों की अधिक राहत को प्रेरित किया।

Lifmior - Etanercept से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Lifmior के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं हैं (रक्तस्राव, चोट लगने, लाली, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (जुकाम, फेफड़ों के संक्रमण, मूत्राशय और त्वचा संक्रमण सहित) ) जिन रोगियों में गंभीर संक्रमण होता है, उन्हें Lifmior लेना बंद कर देना चाहिए। Lifmior के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सेप्सिस (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थ रक्त में फैलते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाना शुरू कर देते हैं) या संक्रमण वाले रोगियों में लिफमियर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें

लाइफमियर - एटानेरसेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

Lifmior विभिन्न भड़काऊ स्थितियों में लक्षणों को कम करने में प्रभावी है और इसके दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता है. इसलिए CHMP ने माना कि लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और Lifmior के लिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की है।

Lifmior - Etanercept के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Lifmior का विपणन करने वाली कंपनी उन डॉक्टरों के लिए निर्देश प्रदान करेगी, जिन्हें दवा लिखनी चाहिए (मरीजों को पहले से भरे हुए पेन का सही तरीके से उपयोग करना सिखाने के लिए) और एक विशेष रोगी अलर्ट कार्ड (ताकि वे किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और जान सकें कि आपको कब देखना है) डॉक्टर तत्काल)।

लाइफमियर को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।

Lifmior - Etanercept . के बारे में अधिक जानकारी

Lifmior के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Lifmior थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Lifmior - Etanercept की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।