Ofev क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Ofev वयस्कों में इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। आईपीएफ एक पुरानी बीमारी है जो फेफड़ों में रेशेदार संयोजी ऊतक के निरंतर गठन का कारण बनती है, जो बदले में लगातार खांसी और बहुत मुश्किल सांस लेने के लिए जिम्मेदार होती है। "इडियोपैथिक" शब्द का अर्थ है कि बीमारी का कारण अज्ञात है। की संख्या के रूप में आईपीएफ वाले मरीज़ कम हैं, बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और ओफ़ेव को 26 अप्रैल 2013 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। ओफ़ेव में सक्रिय पदार्थ निंटेडेनिब होता है।
Ofev का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - निंटेडेनिब?
ओफेव केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और आईपीएफ के निदान और उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। ओफेव कैप्सूल (100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 150 मिलीग्राम है। भोजन के साथ लगभग 12 घंटे के अंतराल पर उन रोगियों में जो इस खुराक को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, खुराक को प्रतिदिन दो बार 100 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है या उपचार बंद कर दिया जा सकता है अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ओफेव कैसे काम करता है - निंटेडेनिब?
Ofev, nintedanib में सक्रिय पदार्थ, कुछ एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है जिन्हें tyrosine kinases कहा जाता है। ये एंजाइम फेफड़ों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स (VEGF, FGF और PDGF रिसेप्टर्स सहित) में मौजूद होते हैं, जहां वे उत्पादन में शामिल कुछ प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं। IPF में रेशेदार ऊतक देखे गए। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, निंटेडेनिब फेफड़ों में रेशेदार ऊतक के गठन को कम करने में मदद करता है, जिससे आईपीएफ के लक्षणों को बिगड़ने से रोकने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान Ofev - nintedanib से क्या फायदा हुआ?
ओफेव की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी जिसमें आईपीएफ के साथ कुल 1,066 विषय शामिल थे। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 1 वर्ष की उपचार अवधि के दौरान रोगियों के फेफड़ों के कार्य में गिरावट थी, जिसे मापा गया था "मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता" (FVC)। FVC हवा की कुल मात्रा है जिसे रोगी एक गहरी साँस के बाद बलपूर्वक निकालने में सक्षम होता है और जो स्थिति बिगड़ने पर घट जाती है। दोनों अध्ययनों में, ओफेव लेने वाले रोगियों में एफवीसी में प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम कमी आई, जिससे पता चलता है कि ओफेव ने स्थिति के बिगड़ने को धीमा कर दिया।उपचार शुरू करने से पहले रोगियों का औसत FVC 2 600 से 2 700 मिलीलीटर (एमएल) के बीच था। पहले अध्ययन में, 1 वर्ष में FVC में औसत कमी ओएफवी लेने वाले रोगियों में 115 मिली थी, जबकि विषयों में 240 मिलीलीटर की कमी थी। प्लेसबो के साथ इलाज किया गया। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ 207 मिली की तुलना में ओफेव के साथ औसत कमी 114 मिली थी। 2 मुख्य अध्ययनों के परिणामों का एक और विश्लेषण, जिसमें उन रोगियों को ध्यान में रखा गया जिन्होंने थेरेपी को बंद कर दिया था, प्लेसबो पर ओफेव के लाभों की पुष्टि की गई थी। , हालांकि दो उपचारों के बीच FVC में अंतर कम स्पष्ट था।
Ofev - nintedanib से जुड़ा जोखिम क्या है?
Ofev के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, पेट दर्द (पेट दर्द) और रक्त में यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि (यकृत दर्द का संकेत) हैं; उल्टी, भूख में कमी और वजन कम होना भी आम है। ओफेव के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Ofev का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निंटेडेनिब, मूंगफली या सोया, या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
Ofev - nintedanib को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओफ़ेव के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस बात को ध्यान में रखा कि ओफ़ेव ने फेफड़े की बिगड़ती स्थिति को धीमा करने में प्रभावी होने का प्रदर्शन किया है। IPF वाले रोगियों में कार्य सुरक्षा के संबंध में, Ofev से जुड़े दुष्प्रभावों को खुराक में रुकावट या कमी के साथ प्रबंधनीय माना जाता है।
Ofev - nintedanib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओफेव का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियों सहित, उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Ofev के पैकेज पत्रक में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है।
Ofev - nintedanib . के बारे में अन्य जानकारी
१५ जनवरी २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने ओफ़ेव के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ओफ़ेव थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। Ofev के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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