दवा के लक्षण
रैपिलिसिन इंजेक्शन के घोल में घोलने के लिए सफेद पाउडर वाली शीशी के रूप में आता है।
रैपिलिसिन में सक्रिय पदार्थ रिटप्लेस होता है।
चिकित्सीय संकेत
रैपिलिसिन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्हें दिल का दौरा पड़ा है (संदिग्ध तीव्र रोधगलन) रक्त के थक्के (थ्रोम्बोलिसिस) को भंग करने में मदद करने के लिए जो दिल का दौरा पड़ता है। यह दिल का दौरा पड़ने के 12 घंटे के भीतर दिया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल करे
रैपिलिसिन को उन डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिनके पास क्लॉट गठन को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग का अनुभव है। दिल के दौरे के लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके रैपिलिसिन उपचार शुरू किया जाना चाहिए। रैपिलिसिन को दो इंजेक्शन के रूप में 30 मिनट के अलावा, दोनों अंतःशिरा (एक नस में), धीरे-धीरे लेकिन 2 मिनट के भीतर दिया जाता है। रैपिलिसिन को अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है जो रक्त के थक्कों (एस्पिरिन, हेपरिन) को फिर से बनने से रोकने के लिए रक्त के थक्कों (एस्पिरिन, हेपरिन) को रोकते हैं। हालांकि, रैप्लीसिन और हेपरिन को एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि घोल बादल बन जाएगा।
क्रिया के तंत्र
रैपिलिसिन एक थ्रोम्बोलाइटिक (रक्त के थक्कों को घोलता है) है। रैपिलिसिन में सक्रिय पदार्थ, रीटेप्लेस, प्राकृतिक एंजाइम, टी-पीए की एक प्रति है, लेकिन एक तेज और लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव के लिए संशोधित है। यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित है: यह है कि से प्राप्त किया जाता है एक जीवाणु जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे पैदा करने में सक्षम बनाता है।
Reteplase एक एंजाइम, प्लास्मिन के उत्पादन को प्रेरित करता है, जो थक्कों को तोड़ता है। रोधगलन में, हृदय तक जाने वाली धमनियों में थक्के बन जाते हैं। रैपिलिसिन रक्त के थक्कों को घोलता है और हृदय में सामान्य रक्त प्रवाह को बहाल करने में मदद करता है।
किए गए अध्ययन
रैपिलिसिन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन 4 अध्ययनों में किया गया था जिसमें 21,000 से अधिक रोगी शामिल थे। रैपिलिसिन की तुलना थ्रोम्बोलिसिस में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ की गई थी: स्ट्रेप्टोकिनेज (6,000 रोगी) या अल्टेप्लेस (लगभग 15,000 रोगी)। अध्ययनों ने उपचार से 35 दिनों में मृत्यु दर को देखा ( एक अध्ययन में 30 दिन), दिल की विफलता और स्ट्रोक।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
रैपिलिसिन दिल की विफलता की घटनाओं को कम करने में स्ट्रेप्टोकिनेज से अधिक प्रभावी था और मृत्यु दर को कम करने में समान रूप से प्रभावी था और मृत्यु और स्ट्रोक को रोकने में अल्टेप्लेस के रूप में प्रभावी था।
संबद्ध जोखिम
रैपिलिसिन का मुख्य दुष्प्रभाव रक्तस्राव है (उदाहरण के लिए इंजेक्शन स्थल पर चोट लगना)। यदि मस्तिष्क में रक्तस्राव होता है, तो यह जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है। अन्य कम आम दुष्प्रभाव सीने में दर्द, निम्न रक्तचाप और सांस लेने में कठिनाई हैं। रैपिलीसिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची, हाँ
पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
रैपिलिसिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं जो कि रीप्लेसेज या किसी अन्य सामग्री के लिए, उच्च रक्तचाप, पिछले रक्तस्राव आदि के कारण रक्तस्राव के जोखिम वाले लोग, गंभीर गुर्दे या यकृत रोग वाले लोग या मौखिक एंटीकोगुल्टेंट लेने वाले लोग। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि तीव्र रोधगलन के थ्रोम्बोलाइटिक उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए रैपिलिसिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण (उपलब्ध चिकित्सा कर्मचारी) दिया जाए।
अग्रिम जानकारी
9 नवंबर 2001 को, यूरोपीय आयोग ने रैपिल्सिन के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया। विपणन प्राधिकरण का धारक रोश पंजीकरण लिमिटेड है।
रैपिल्सिन के लिए ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: फरवरी २००६
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