रेपैग्लिनाइड क्रका क्या है?
रेपैग्लिनाइड क्रका एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेपैग्लिनाइड होता है, जो गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 0.5 मिलीग्राम; पीला: 1 मिलीग्राम; गुलाबी: 2 मिलीग्राम)।
रेपैग्लिनाइड क्रका एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे नोवोनॉर्म कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
रेपैग्लिनाइड क्रका किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड क्रका का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करने के लिए विशिष्ट आहार और व्यायाम व्यवस्था के संयोजन में किया जाता है, जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और व्यायाम के माध्यम से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेपैग्लिनाइड क्रका का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड क्रका भोजन से पहले लिया जाता है, आमतौर पर प्रत्येक भोजन से 15 मिनट पहले। सर्वोत्तम संभव नियंत्रण प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उपचार करने वाले चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को मापना चाहिए। रेपैग्लिनाइड क्रका को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जो आमतौर पर एक आहार पर अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं, लेकिन जो एक गुजरने वाले चरण से गुजर रहे हैं जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित नहीं कर सकता है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.5 मिलीग्राम है। इस खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद बढ़ाया जा सकता है।
यदि रोगी पहले से ही एक और एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे हैं, तो रेपैग्लिनाइड क्रका पर स्विच करते हैं, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम है।
इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी के अभाव में 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रिपैग्लिनाइड क्रका का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
रेपग्लिनाइड क्रका कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। रेपैग्लिनाइड क्रका भोजन के दौरान अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
रेपैग्लिनाइड क्रका पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि रेपैग्लिनाइड क्रका एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा, नोवोनोर्म के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
रेपैग्लिनाइड क्रका से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि रेपैग्लिनाइड क्रका एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
रेपैग्लिनाइड क्रका को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, रेपग्लिनाइड क्रका को तुलनीय गुणवत्ता और नोवोनॉर्म के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि में है नोवोनॉर्म के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि रेपग्लिनाइड क्रका के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाना चाहिए।
रेपग्लिनाइड क्रका के बारे में अन्य जानकारी:
4 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने क्रका, डी.डी., नोवो मेस्टो को रेपग्लिनाइड क्रका के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
रेपैग्लिनाइड क्रका ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००९।
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