रिवोलेड - एल्ट्रोम्बोपाग

रिवॉलेड क्या है?

रेवोलेड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में एल्ट्रोम्बोपैग होता है और यह गोल गोलियों (सफेद 25 मिलीग्राम, भूरा 50 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

रेवोलेड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

रेवोलेड का उपयोग वयस्कों में क्रोनिक इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी) के साथ किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली प्लेटलेट्स (रक्त के घटक जो उन्हें थक्का बनने की अनुमति देती है) को नष्ट कर देती है। आईटीपी वाले मरीजों में प्लेटलेट्स की संख्या कम होती है और उन्हें रक्तस्राव का खतरा होता है।
रेवोलेड का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने अपनी तिल्ली को हटा दिया है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्युनोग्लोबुलिन जैसी दवाओं के प्रति अनुत्तरदायी हैं। यह उन रोगियों के लिए भी माना जा सकता है जिनका पहले से ही आईटीपी के लिए इलाज किया जा चुका है लेकिन वे तिल्ली को हटाने के लिए योग्य नहीं हैं। प्लीहा प्लेटलेट्स के विनाश में शामिल अंग है।
क्योंकि आईटीपी रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 3 अगस्त 2007 को रेवोलेड को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रिवोलेड का उपयोग कैसे किया जाता है?

रिवोलेड उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे रक्त विकारों के इलाज का अनुभव हो।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है; सुदूर पूर्व (जापान, चीन, ताइवान, कोरिया) से आने वाले रोगियों के लिए यह दिन में एक बार 25 मिलीग्राम के बजाय है। उपचार शुरू होने के बाद, रक्तस्राव को रोकने के लिए प्लेटलेट के स्तर को पर्याप्त उच्च बनाए रखने के उद्देश्य से खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए ( यानी 50,000 प्लेटलेट्स/माइक्रोलीटर से ऊपर)। 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो। Revolade लेने से पहले और बाद में, 4 घंटे तक, रोगी एंटासिड, दूध उत्पाद या खनिज पूरक नहीं ले सकता। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

रिवोलेड कैसे काम करता है?

Revolade में सक्रिय पदार्थ, eltrombopag, प्लेटलेट्स के उत्पादन को उत्तेजित करता है। शरीर में एक विशेष हार्मोन, थ्रोम्बोपोइटिन, अस्थि मज्जा में कुछ रिसेप्टर्स को जोड़कर प्लेटलेट्स के उत्पादन को उत्तेजित करता है। Eltrombopag समान रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें थ्रोम्बोपोइटिन के रूप में उत्तेजित करता है, जिससे प्लेटलेट्स का उत्पादन बढ़ जाता है।

रेवोलेड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले रेवोलेड के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
रेवोलेड की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें पुराने आईटीपी वाले कुल 311 वयस्क शामिल थे। रोगियों का इलाज पहले ही किया जा चुका था, लेकिन उपचार प्रभावी नहीं थे या बीमारी वापस आ गई थी। सभी "शुरुआत में अध्ययनों में सभी रोगियों ने 30,000 / माइक्रोलीटर से नीचे प्लेटलेट की संख्या का प्रदर्शन किया। पहले अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनकी प्लेटलेट की संख्या छह सप्ताह के बाद कम से कम 50,000 / माइक्रोलीटर तक बढ़ गई थी। दूसरे अध्ययन में, छह महीने के उपचार के दौरान 50,000 और 400,000 / माइक्रोलीटर के बीच प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों की संख्या पर विचार किया गया।

पढ़ाई के दौरान रेवोलेड को क्या फायदा हुआ?

क्रोनिक आईटीपी वाले रोगियों के इलाज में रिवोलेड प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, रिवोलेड (73 में से 43) लेने वाले 59% रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले 16% रोगियों (37 में से 6) की तुलना में छह सप्ताह के बाद कम से कम 50,000 / माइक्रोलीटर की प्लेटलेट गिनती हासिल की थी। दूसरे अध्ययन में, छह महीने के उपचार के दौरान रिवोलेड लेने वाले रोगियों में प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में 50,000 और 400,000 / माइक्रोलीटर के बीच प्लेटलेट काउंट होने की संभावना लगभग आठ गुना अधिक थी।

रिवोलेड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

रेवोलेड (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द है। यकृत की समस्याओं और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (रक्त वाहिकाओं में थक्कों से संबंधित समस्याएं) का भी खतरा है। रक्तस्राव की समस्या एक बार फिर से प्रकट हो सकती है दवा बंद कर दी गई है। रेवोलेड के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रेवोलेड का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मध्यम से गंभीर जिगर की समस्याओं वाले मरीजों में सावधानी के साथ दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

रेवोलेड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेवोलेड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Revolade . के बारे में और जानें

11 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग सर्विसेज लिमिटेड को "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
रिवॉलेड के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए यहां क्लिक करें।
Revolade EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। Revolade थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2010।

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