सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड

सियालानार क्या है - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

सियालानार मस्तिष्क पक्षाघात, मिर्गी और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों जैसी न्यूरोलॉजिकल स्थितियों के साथ बच्चों और किशोरों (3 वर्ष और उससे अधिक आयु) में गंभीर लार (अत्यधिक लार स्राव) के उपचार के लिए एक दवा है।इसमें सक्रिय संघटक ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड होता है।

सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?

सियालानार दिन में तीन बार, भोजन से एक घंटे पहले या दो घंटे बाद मौखिक रूप से लेने के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। प्रारंभिक खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है। फिर खुराक को इस अनुसार समायोजित किया जाता है कि रोगी दवा के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करता है और इसकी खुराक दुष्प्रभाव।

सियालानार को एक ऐसे डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो न्यूरोलॉजिकल स्थितियों वाले बच्चों के इलाज में अनुभवी हो और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड कैसे काम करता है?

सियालानार में सक्रिय पदार्थ, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड, मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स नामक लार ग्रंथियों में पाए जाने वाले रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। मस्तिष्क की नसों द्वारा सक्रिय होने पर ये रिसेप्टर्स लार उत्पादन को ट्रिगर करते हैं। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, दवा ग्रंथियों द्वारा उत्पादित लार की मात्रा को कम करने में मदद करती है और इसलिए लार को कम करती है।

पढ़ाई के दौरान सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड से क्या फायदा हुआ?

दो प्रकाशित अध्ययनों के आधार पर, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड स्नायविक स्थितियों के साथ बच्चों और किशोरों में लार को कम करने में प्रभावी है, एक मानक रेटिंग पैमाने का उपयोग करके जिसे एमटीडीएस कहा जाता है (जहां 1 के स्कोर का मतलब सियालोरिया नहीं होता है और 9 के स्कोर का मतलब विपुल सियालोरिया है।)

गंभीर सियालोरिया वाले 38 बच्चों और किशोरों पर किए गए एक अध्ययन में, ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड के साथ इलाज किए गए 18% लोगों की तुलना में, ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड के साथ इलाज किए गए लगभग 74% विषयों में 8 सप्ताह के बाद 3 अंक या उससे अधिक के स्कोर में कमी देखी गई। प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया।

दूसरे अध्ययन में 27 बच्चों और किशोरों को गंभीर लार के साथ शामिल किया गया, जिन्होंने 8 सप्ताह के लिए ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड या प्लेसिबो लिया और जिसका उपचार बाद में 8 सप्ताह के लिए उलट दिया गया। इस अध्ययन ने 8 सप्ताह के उपचार के बाद सियालोरिया के लिए अंतिम औसत स्कोर पर ध्यान केंद्रित किया, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.9 और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 6.3 के बराबर।

सियालानार से जुड़े जोखिम क्या हैं - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड?

सियालानार के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) चिड़चिड़ापन, निस्तब्धता, भरी हुई नाक, वायुमार्ग में कम स्राव, शुष्क मुँह, कब्ज, दस्त, उल्टी और मूत्राशय को पूरी तरह से खाली करने में असमर्थता है। अवधारण)। सियालानार के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सियालानार का उपयोग ग्लूकोमा (एक नेत्र रोग), मूत्र प्रतिधारण, गंभीर गुर्दे की शिथिलता या कुछ आंत्र रोग या मायस्थेनिया ग्रेविस (मांसपेशियों को प्रभावित करने वाली स्थिति) के इतिहास वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गर्भवती रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए या पोटेशियम क्लोराइड की गोलियां या कैप्सूल या दवाएं लेना जिनमें एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। सियालानार के लिए प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड का उपयोग यूरोपीय संघ में डोलिंग के उपचार के रूप में अच्छी तरह से स्थापित है और प्रकाशित अध्ययनों से पता चलता है कि यह बच्चों और किशोरों में न्यूरोलॉजिकल स्थितियों के साथ गंभीर सियालोरिया के उपचार में प्रभावी है जो उनके जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। जोखिमों के संबंध में, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड के साथ होने वाले दुष्प्रभावों को पर्याप्त रोगी निगरानी और खुराक समायोजन के माध्यम से प्रबंधित किया जा सकता है।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निष्कर्ष निकाला कि सियालानार के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

डॉक्टरों और उनके देखभाल करने वालों को यथासंभव सुरक्षित रूप से दवा का उपयोग करने में मदद करने के लिए, सियालानार का विपणन करने वाली कंपनी उन्हें दवा का उपयोग करने और साइड इफेक्ट को सही तरीके से प्रबंधित करने के बारे में जानकारी वाली सामग्री प्रदान करेगी।

सियालानार के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।

सियालानार के बारे में अधिक जानकारी - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड

सियालानार के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सियालानार थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित सियालानार - ग्लाइकोपीरोनियम ब्रोमाइड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।