रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज

रिक्सुबिस क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - नॉनकॉग गामा?

रिक्सुबिस एक दवा है जिसका उपयोग हेमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है, यह एक वंशानुगत रक्तस्राव विकार है जो कारक IX की कमी के कारण होता है। इसका उपयोग सभी उम्र के रोगियों में, लघु या दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जा सकता है। रिक्सुबिस में सक्रिय पदार्थ नॉनकॉग गामा होता है।

रिक्सुबिस का उपयोग कैसे किया जाता है - नॉनकॉग गामा?

रिक्सुबिस केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए। रिक्सुबिस एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जिसे एक नस में इंजेक्ट करने के लिए एक घोल बनाने के लिए मिलाया जाता है। खुराक और उपचार की आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और क्या रिक्सुबिस का उपयोग रक्तस्राव के उपचार या रोकथाम के लिए किया जाता है, साथ ही हीमोफिलिया की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान, और रोगी के स्वास्थ्य की उम्र और स्थिति . अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR में शामिल)। रोगी या देखभाल करने वाले ठीक से प्रशिक्षित होने के बाद घर पर रिक्सुबिस का प्रशासन कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग गामा कैसे काम करता है?

हीमोफीलिया बी के रोगियों में कारक IX की कमी होती है, जो रक्त के ठीक से थक्का बनने के लिए आवश्यक है। इसकी कमी से थक्के जमने की समस्या होती है, जैसे जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव। रिक्सुबिस में सक्रिय पदार्थ, नॉनकॉग गामा, मानव कारक IX का एक संस्करण है और उसी तरह रक्त को थक्का बनाने में मदद करता है। फिर रिक्सुबिस का उपयोग लापता कारक IX को बदलने के लिए किया जा सकता है, जिससे रक्तस्राव विकार के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति मिलती है। नॉनकॉग गामा मानव रक्त से नहीं निकाला जाता है, लेकिन 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह हम्सटर कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया जाता है, जो कोशिकाओं को मानव जमावट के कारक का उत्पादन करने की अनुमति देता है। .

पढ़ाई के दौरान रिक्सुबिस-नॉनकॉग गामा से क्या फायदा हुआ?

रक्तस्राव के एपिसोड के उपचार और रोकथाम में रिक्सुबिस के लाभों को गंभीर या मध्यम गंभीर हीमोफिलिया बी के रोगियों में तीन मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है। किसी भी अध्ययन ने किसी अन्य दवा के साथ सीधे रिक्सुबिस की प्रभावशीलता की तुलना नहीं की। रक्तस्राव को रोकने में प्रभावशीलता को एक मानक पैमाने पर मापा गया था, जहां "उत्कृष्ट" का अर्थ पूर्ण दर्द से राहत और दवा की एक खुराक के बाद रक्तस्राव का कोई संकेत नहीं था और "अच्छा" मतलब दर्द से राहत और एक खुराक के साथ सुधार के संकेत, हालांकि पूर्ण समाधान के लिए अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है। पहले अध्ययन में, जिसमें 12 से 59 वर्ष की आयु के 73 रोगियों को शामिल किया गया था, 249 रक्तस्राव प्रकरणों का इलाज रिक्सुबिस के साथ किया गया था। ब्लीडिंग एपिसोड को रोकने में उपचार" को ४१% मामलों में उत्कृष्ट और आगे ५५% में अच्छा दर्जा दिया गया था। अध्ययन में नामांकन से पहले औसतन १७ प्रति वर्ष की तुलना में उपचार के दौरान रक्तस्राव प्रति वर्ष ४.२६ एपिसोड था। . एक दूसरे अध्ययन में 2 से लगभग 12 वर्ष की आयु के 23 बच्चों को शामिल किया गया, जिन्होंने अध्ययन के दौरान 26 रक्तस्राव एपिसोड का अनुभव किया: रक्तस्राव के एपिसोड के उपचार को 50% मामलों में उत्कृष्ट और एक में अच्छा माना गया। एक और 46%, जबकि औसत रक्तस्राव दर प्रति वर्ष 6.8 से घटकर 2.7 एपिसोड हो गया।एक तीसरे अध्ययन में, सर्जरी के दौर से गुजर रहे 14 रोगियों को रिक्सुबिस दिया गया; रिक्सुबिस के साथ उपचार ने हीमोफिलिया बी के बिना रोगियों में अपेक्षित स्तर पर सर्जरी के दौरान रक्त की हानि को बनाए रखा। इन अध्ययनों के मूल्यांकन ने यह भी संकेत दिया कि शरीर में रिक्सुबिस का वितरण एक अन्य उत्पाद के समान था।अनुमोदित कारक IX आधार।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग गामा से जुड़ा जोखिम क्या है?

रिक्सुबिस (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्गेसिया (स्वाद में बदलाव) और अंगों में दर्द हैं। अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी हो सकती हैं और इसमें एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे के ऊतकों की सूजन), इंजेक्शन स्थल पर जलन और जलन, ठंड लगना, निस्तब्धता, खुजली वाले दाने, सिरदर्द, पित्ती, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) थकान या बेचैनी महसूस करना शामिल है। मतली (बीमार महसूस करना) या उल्टी, क्षिप्रहृदयता (तेज हृदय गति), सीने में जकड़न, घरघराहट और झुनझुनी संवेदनाएं। कुछ मामलों में, प्रतिक्रियाएं गंभीर (एनाफिलेक्सिस) हो जाती हैं और रक्तचाप में खतरनाक तेजी से गिरावट से जुड़ी हो सकती हैं। रिक्सुबिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रिक्सुबिस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो नॉनकॉग गामा या दवा के किसी भी अन्य तत्व या हम्सटर प्रोटीन के लिए एक ज्ञात एलर्जी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग गामा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रिक्सुबिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि रिक्सुबिस को इसके उपचार में प्रभावी दिखाया गया था। रोकथाम और उपचार हीमोफिलिया बी वाले वयस्कों और बच्चों में रक्तस्राव के एपिसोड और उन्हें सुरक्षित रूप से सर्जरी करने की अनुमति देने में भी प्रभावी था। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना जाता था और लाभकारी प्रभावों से आगे निकल जाता था।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग गामा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रिक्सुबिस का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, रिक्सुबिस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

रिक्सुबिस के बारे में अन्य जानकारी - नॉनकॉग गामा

19 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने रिक्सुबिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। रिक्सुबिस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Rixubis - nonacog gamma की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।