सिलगार्ड - पेपिलोमावायरस वैक्सीन

सिलगार्ड क्या है?

सिलगार्ड चार प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (प्रकार 6, 11, 16 और 18) के लिए शुद्ध प्रोटीन युक्त इंजेक्शन के निलंबन से युक्त एक टीका है। यह शीशियों या पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है।

सिलगार्ड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सिल्गार्ड का उपयोग नौ वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में निम्न से बचाव के लिए किया जाता है:

• जननांग क्षेत्र (गर्भाशय ग्रीवा, योनी या योनि) और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में पूर्व कैंसर के घाव (असामान्य कोशिका प्रसार), कुछ प्रकार के मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) के कारण होते हैं;
• विशिष्ट प्रकार के एचपीवी के कारण बाहरी जननांग मौसा (जननांग मौसा)।

सिलगार्ड को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

सिलगार्ड का उपयोग कैसे किया जाता है?

सिलगार्ड कम से कम नौ वर्ष की आयु के लोगों को तीन खुराक में, पहली और दूसरी खुराक के बीच दो महीने के अंतराल और दूसरी और तीसरी खुराक के बीच चार महीने के अंतराल के साथ दिया जाता है। यदि एक वैकल्पिक अनुसूची की आवश्यकता होती है, तो दूसरी खुराक पहली के कम से कम एक महीने बाद और तीसरी खुराक दूसरी खुराक के कम से कम तीन महीने बाद दी जानी चाहिए; सभी खुराक एक वर्ष की अवधि के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सिलगार्ड की पहली खुराक प्राप्त होने के बाद, तीनों खुराक लेकर उपचार पूरा किया जाए। टीका मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः कंधे या जांघ में।

सिलगार्ड कैसे काम करता है?

पैपिलोमावायरस वायरस होते हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस हैं, जिनमें से कुछ जननांगों के कैंसर से जुड़े हैं। एचपीवी टाइप 16 और 18 सर्वाइकल कैंसर के लगभग 70% के लिए जिम्मेदार होते हैं, जबकि एचपीवी टाइप 6 और 11 लगभग 90% जननांग मौसा का कारण बनते हैं।
सभी पेपिलोमावायरस में एक लिफाफा, या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। सिलगार्ड में एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 के लिए शुद्ध एल1 प्रोटीन होता है; ये 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होते हैं, अर्थात वे एक खमीर द्वारा बनाए जाते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) दिया गया है जो इसे L1 प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। प्रोटीन "वायरस जैसे कणों" में एकत्र किए जाते हैं (अर्थात संरचनाएं जो एचपीवी वायरस से मिलती-जुलती हैं, ताकि शरीर को उन्हें पहचानने में कोई कठिनाई न हो), संक्रमण पैदा करने में असमर्थ।
जब एक मरीज को टीका मिलता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद, वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है।इससे इन वायरस से होने वाली बीमारियों से बचाव में मदद मिलेगी।
टीके में एक "सहायक" (एल्यूमीनियम युक्त एक यौगिक) भी होता है जो बेहतर प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

सिलगार्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

सिलगार्ड का चार मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 16 से 26 वर्ष की आयु के बीच की कुल लगभग 21,000 महिलाएं शामिल हैं। सिलगार्ड की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी वैक्सीन) से की गई थी। अध्ययनों ने उन महिलाओं की संख्या को देखा, जिन्होंने एचपीवी संक्रमण के कारण जननांग घाव या मौसा विकसित किया था। टीके की तीसरी खुराक के बाद लगभग तीन वर्षों तक अध्ययन प्रतिभागियों को देखा गया।
अतिरिक्त अध्ययनों ने 24 से 45 वर्ष की लगभग 4,000 महिलाओं में एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 और संबंधित जननांग घावों के साथ संक्रमण को रोकने के लिए सिल्गार्ड की क्षमता की जांच की और लगभग 1,700 लड़कियों और लड़कों में इस प्रकार के एचपीवी के विकास एंटीबॉडी का अवलोकन किया। नौ और 15.

पढ़ाई के दौरान सिलगार्ड को क्या फायदा हुआ?

सिलगार्ड गर्भाशय ग्रीवा, योनी और योनि, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और एचपीवी से संबंधित मस्सों के प्रकार 6, 11, 16 और 18 के प्रारंभिक जननांग घावों के खिलाफ प्रभावी था।
सभी चार अध्ययनों के परिणामों को एक साथ देखते हुए, 8,000 से अधिक महिलाओं ने सिलगार्ड का टीका लगाया, जिन्होंने अतीत में कभी भी "एचपीवी टाइप 6, 11, 16 या 18 संक्रमण का अनुबंध नहीं किया था, एक ने गर्भाशय ग्रीवा में एक प्रारंभिक घाव विकसित किया। एचपीवी टाइप 16 या 18 के लिए जिम्मेदार हैं। इसके विपरीत, वैक्सीन के रूप में प्लेसबो दी गई 8,000 से अधिक महिलाओं में से 85 में इस प्रकार के एचपीवी के परिणामस्वरूप घाव थे। सिलगार्ड का एक समान प्रभाव तब पाया गया जब विश्लेषण में अन्य दो प्रकार के एचपीवी (प्रकार 6 और 11) के कारण गर्भाशय ग्रीवा के घाव भी शामिल थे।
एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 या 18 (योनि या योनि के मौसा और पूर्व कैंसर के घावों सहित) के कारण बाहरी जननांग घावों के संबंध में, किए गए तीन अध्ययनों के परिणामों की एक साथ जांच की गई। सिलगार्ड समूह में लगभग 8,000 महिलाओं में से दो ने जननांग मौसा विकसित किया, जबकि योनी या योनि के पूर्व कैंसर के घावों की कोई रिपोर्ट नहीं थी। इसके विपरीत, प्लेसबो समूह में, लगभग 8,000 महिलाओं में बाहरी जननांग घावों के कुल 189 मामलों का पता चला था।
अध्ययनों से यह भी पता चला है कि सिलगार्ड ने अन्य प्रकार के एचपीवी से जुड़ी गर्भाशय ग्रीवा की चोटों के खिलाफ कुछ स्तर की सुरक्षा प्रदान की, जिसमें टाइप 31 भी शामिल है।
अतिरिक्त अध्ययनों ने सिलगार्ड की 24 से 45 वर्ष की आयु की महिलाओं में एचपीवी की चोट और संक्रमण से बचाने की क्षमता की पुष्टि की। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि टीका नौ से 15 साल की उम्र के लड़कियों और लड़कों में एचपीवी के खिलाफ पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

सिलगार्ड से जुड़ा जोखिम क्या है?

अध्ययनों में सिलगार्ड से जुड़े सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में) पाइरेक्सिया (बुखार) और इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द और सूजन) हैं। सिल्गार्ड के साथ पाए गए प्रभावों की पूरी सूची के लिए, देखें पैकेज पत्रक।
सिलगार्ड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यदि सिलगार्ड की एक खुराक के बाद एलर्जी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो टीके की दूसरी खुराक देना बंद कर देना चाहिए। तेज बुखार के रोगियों के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

सिलगार्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एचपीवी प्रकार 6 के कारण होने वाले प्रीकैंसरस जननांग घावों (गर्भाशय ग्रीवा, योनि और योनि), गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और घावों बाहरी जननांग (कॉन्डिलोमा एक्यूमिनाटा) को रोकने के लिए टीकाकरण में इसके जोखिमों से सिल्गार्ड के लाभ अधिक हैं। , 11, 16 और 18. इसलिए समिति ने सिलगार्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

सिलगार्ड के बारे में अन्य जानकारी:

20 सितंबर 2006 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को सिलगार्ड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
सिलगार्ड के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

सिलगार्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित सिलगार्ड - पेपिलोमावायरस वैक्सीन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।