सोनाटा - जलेप्लोन

सोनाटा क्या है?

सोनाटा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ जलेप्लॉन होता है। यह कैप्सूल (रंगीन .) में उपलब्ध है
सफेद और भूरा: 5 मिलीग्राम; सफेद: 10 मिलीग्राम)।

सोनाटा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सोनाटा को अनिद्रा वाले वयस्कों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जिन्हें सोने में कठिनाई होती है। यह केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब विकार गंभीर हो, अक्षम हो या अत्यंत गंभीर समस्याएं पैदा कर रहा हो।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सोनाटा का उपयोग कैसे किया जाता है?

सोनाटा के साथ उपचार यथासंभव छोटा होना चाहिए और दो सप्ताह से अधिक नहीं रहना चाहिए।
सोनाटा को सोने से ठीक पहले या बाद में लेना चाहिए यदि रोगी को सोने में कठिनाई होती है। अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम है, लेकिन बुजुर्ग रोगियों या हल्के या मध्यम जिगर की समस्याओं वाले रोगियों के मामले में, इसे 5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।
सोनाटा की कुल दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उसी रात दूसरी खुराक लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। सोनाटा लेने के दौरान या उसके तुरंत पहले आपको कुछ भी नहीं खाना चाहिए, क्योंकि खाना खाने से दवा का असर कम हो सकता है। सोनाटा को बच्चों या उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिन्हें लीवर या किडनी की गंभीर समस्या है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

सोनाटा कैसे काम करती है?

सोनाटा में सक्रिय पदार्थ, ज़ेलप्लॉन, बेंजोडायजेपाइन से संबंधित दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ज़ेलपोन रासायनिक रूप से बेंजोडायजेपाइन से अलग है, लेकिन मस्तिष्क में समान रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। यह एक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जिसका अर्थ है कि यह न्यूरोट्रांसमीटर GABA के लिए रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें सक्रिय करता है। न्यूरोट्रांसमीटर, जैसे GABA, ऐसे रसायन हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संचार करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क में, GABA नींद को प्रेरित करने में मदद करता है अपने रिसेप्टर्स को सक्रिय करके, ज़ेलप्लॉन गाबा के प्रभाव को बढ़ाता है, जो नींद को बढ़ावा देता है।
सोनाटा कैप्सूल में निहित पाउडर को किसी को गलती से दवा दिए जाने से रोकने के लिए बहुत तीव्र नीले रंग से रंगा जाता है।

सोनाटा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

लगभग 3,500 वयस्क और बुजुर्ग रोगियों को शामिल करते हुए कुल 14 अध्ययनों में सोनाटा का अध्ययन किया गया है। इनमें से पांच अध्ययन तुलनात्मक थे: सोनाटा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या ज़ोलपिडेम या ट्रायज़ोलम (अनिद्रा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) से की गई थी। मुख्य अध्ययन दो से चार सप्ताह के बीच चला। प्रभावशीलता का मुख्य संकेतक वह समय था जब यह सो गया। कुछ अध्ययनों में सोने में बिताया गया समय और नींद की विशेषताओं को भी देखा गया।

पढ़ाई के दौरान सोनाटा को क्या फायदा हुआ?

सोनाटा 10 मिलीग्राम से उपचारित वयस्कों में सोने में लगने वाला समय कम था और प्रभाव चार सप्ताह तक रहता था।
बुजुर्ग रोगियों में, सोने का समय अक्सर सोनाटा 5 मिलीग्राम के साथ कम हो जाता है और दो सप्ताह के अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में सोनाटा 10 मिलीग्राम के साथ हमेशा कम होता है।
सोनाटा 10 मिलीग्राम सोने में लगने वाले समय को कम करने और रात के पहले पहर के दौरान नींद की अवधि बढ़ाने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
विभिन्न नींद चरणों की अवधि को मापने वाले अध्ययनों में, सोनाटा ने नींद की विशेषताओं को नहीं बदला।

सोनाटा से जुड़ा जोखिम क्या है?

सोनाटा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) भूलने की बीमारी (स्मृति हानि), पेरेस्टेसिया (असामान्य संवेदनाएं, जैसे झुनझुनी), नींद न आना और कष्टार्तव (दर्दनाक माहवारी) हैं। सोनाटा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
सोनाटा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो जलेप्लॉन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।इसका उपयोग लीवर या किडनी की गंभीर समस्याओं, स्लीप एपनिया सिंड्रोम (नींद के दौरान सांस लेने में बार-बार रुकावट), मायस्थेनिया ग्रेविस (मांसपेशियों में कमजोरी पैदा करने वाली बीमारी) या गंभीर अपर्याप्तता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
श्वसन संबंधी विकार (श्वास संबंधी विकार) और 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में भी नहीं।

सोनाटा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सोनाटा के लाभ अनिद्रा के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिन्हें नींद आने में कठिनाई होती है, जब विकार गंभीर होता है, अक्षम होता है या अत्यंत गंभीर समस्याएं पैदा करता है। समिति ने सिफारिश की कि सोनाटा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

सोनाटा के बारे में अन्य जानकारी:

12 मार्च 1999 को यूरोपीय आयोग ने सोनाटा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 12 मार्च 2004 और 12 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक कंपनी मेडा एबी है .
सोनाटा EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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